- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06347848
Wpływ psychoedukacji nastawionej na redukcję zinternalizowanego piętna
Wpływ psychoedukacji ukierunkowanej na zmniejszenie piętna zinternalizowanego u osób, u których zdiagnozowano schizofrenię, na przestrzeganie leczenia i piętno zinternalizowane
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Kadriye ATAR, MSc
- Numer telefonu: +90 5065595119
- E-mail: kadriye.atar@ogr.iuc.edu.tr
Lokalizacje studiów
-
-
Şişli
-
Istanbul, Şişli, Indyk
- Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zgłaszasz chęć udziału w badaniach,
- Zdiagnozowano schizofrenię zgodnie z kryteriami diagnostycznymi DSM-V TR,
- Ponad 18 lat,
- Będąc w remisji przez 2 miesiące,
- Absolwent co najmniej szkoły podstawowej,
- Mieszkający w centrum miasta Edirne i jego dzielnicach,
- Osoby bez problemów ze słuchem i rozumieniem.
Kryteria wyłączenia:
- Niespełnianie kryteriów włączenia,
- Posiadanie diagnozy otępienia lub innego organicznego zaburzenia psychicznego jako diagnozy dodatkowej,
- Osoby, które w przeszłości nadużywały substancji psychoaktywnych (innych niż nikotyna).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalny
Grupa psychoedukacyjna (eksperymentalna) W grupie eksperymentalnej stosowana będzie psychoedukacja ukierunkowana na redukcję uwewnętrznionego piętna.
|
Uczestnicy zostaną randomizowani i podzieleni na grupę eksperymentalną i kontrolną. Wstępne pomiary zostaną zebrane podczas bezpośredniego spotkania. Podczas gdy grupa kontrolna będzie nadal korzystać z rutynowych usług Społecznego Centrum Zdrowia Psychicznego, grupa eksperymentalna oprócz rutynowych usług Społecznego Centrum Zdrowia Psychicznego otrzyma program psychoedukacji skupiający się na zmniejszaniu zinternalizowanego piętna. Po zakończeniu programu zostaną zebrane końcowe pomiary grupy eksperymentalnej i kontrolnej. Program zaplanowany jest na 7 sesji odbywających się raz w tygodniu, a na każdą sesję przewidziano około 60-90 minut. Sesje będą podzielone na dwie sesje: sesję trwającą 30-40 minut i 15-minutową przerwę. |
|
Brak interwencji: Brak interwencji
Kontrole (Grupa kontrolna) W grupie kontrolnej nie zostanie zastosowana żadna interwencja.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Zinternalizowanego Stygmatu Choroby Psychicznej
Ramy czasowe: 4 miesiąc
|
Jest to skala samoopisowa składająca się z 29 pozycji i oceniająca piętno wewnętrzne. Skala obejmuje: 1. Alienację (6 pozycji), 2. Utwierdzanie stereotypów (7 pozycji), 3. Postrzeganą dyskryminację (5 pozycji), 4. Wycofanie się społeczne (6 pozycji) oraz 5. Opór wobec piętna (5 pozycji). Posiada pięć podskal. Pozycje w skali znajdują się na czteropunktowej skali typu Likerta: „Zdecydowanie się nie zgadzam” (1 punkt), „Nie zgadzam się” (2 punkty), „Zgadzam się” (3 punkty), „Zdecydowanie się zgadzam” ( 4 punkty). odpowiada. Pozycje podskali „Odporność na piętno” punktowane są odwrotnie. Całkowity wynik uzyskany poprzez zsumowanie wyników pięciu podskal waha się od 29 do 116 punktów. Wyższe wyniki w skali oznaczają, że zinternalizowane piętno danej osoby jest bardziej dotkliwe w negatywny sposób. O ile współczynnik zgodności wewnętrznej uzyskany dla całej skali wyniósł 0,93, o tyle rzetelność skali połówkowej określono na 0,89. |
4 miesiąc
|
|
Skala raportowania przestrzegania leków
Ramy czasowe: 4 miesiąc
|
Jest to 5-punktowa skala typu Likerta składająca się z 5 pytań.
Skala służy do oceny stosowania leków w przypadku wielu chorób, takich jak ciśnienie krwi, cukrzyca, reumatoidalne zapalenie stawów, choroba zapalna jelit, hiperlipidemia, przewlekły ból i choroba afektywna dwubiegunowa.
Całkowity wynik testu uzyskuje się poprzez dodanie wyników uzyskanych z pozycji.
Wyniki w skali wahają się od 5 do 25.
Wzrost uzyskanych punktów wskazuje na zgodność, a spadek wyników wskazuje na niezgodność.
Stwierdzono, że skala posiada strukturę jednoczynnikową i charakteryzuje się dobrym poziomem trafności kryterialnej i dyskryminacyjnej oraz rzetelności (alfa Cronbacha = 0,85).
|
4 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Ozge SUKUT, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IstanbulUCKA
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .