- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06347848
Effekten af psykoedukation fokuseret på at reducere internaliseret stigma
Effekten af psykoedukation fokuseret på at reducere internaliseret stigma hos personer diagnosticeret med skizofreni på behandlingsadhærens og internaliseret stigma
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Kadriye ATAR, MSc
- Telefonnummer: +90 5065595119
- E-mail: kadriye.atar@ogr.iuc.edu.tr
Studiesteder
-
-
Şişli
-
Istanbul, Şişli, Kalkun
- Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bliv frivillig til at deltage i forskningen,
- Diagnosticeret med skizofreni i henhold til DSM-V TR diagnostiske kriterier,
- Over 18 år,
- At være i remission i 2 måneder,
- Mindst folkeskoleuddannet,
- Bor i Edirnes centrum og dets distrikter,
- Personer uden høre- eller forståelsesproblemer.
Ekskluderingskriterier:
- ikke opfylder inklusionskriterierne,
- At have en diagnose demens eller anden organisk psykisk lidelse som en supplerende diagnose,
- Personer med en historie med stofmisbrug (bortset fra nikotin).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel
Psyhcoeducation Group (Eksperimentel) Psykoeducation fokuseret på at reducere internaliseret stigma vil blive anvendt på den eksperimentelle gruppe.
|
Deltagerne vil blive randomiseret og opdelt i forsøgs- og kontrolgrupper. Indledende målinger vil blive indsamlet gennem et ansigt-til-ansigt møde. Mens kontrolgruppen vil fortsætte med at modtage rutinemæssig Community Mental Health Center-service, vil forsøgsgruppen modtage et psykoedukationsprogram med fokus på at reducere internaliseret stigmatisering ud over den rutinemæssige Community Mental Health Center-service. Efter at programmet er afsluttet, vil de endelige målinger af forsøgs- og kontrolgrupperne blive indsamlet. Programmet er planlagt til at bestå af 7 sessioner, en gang om ugen, og der forventes afsat ca. 60-90 minutter til hver session. Sessionerne vil blive opdelt i to sessioner: en 30-40 minutters session og en 15 minutters pause. |
|
Ingen indgriben: Ingen indgriben
Kontroller (kontrolgruppe) Der vil ikke blive foretaget indgreb i kontrolgruppen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Internalized Stigma of Mental Illness Scale
Tidsramme: 4 måneder
|
Det er en selvrapporteringsskala, der består af 29 punkter og vurderer intern stigmatisering. Skalaen omfatter: 1. Fremmedgørelse (6 punkter), 2. Godkendelse af stereotyper (7 punkter), 3. Opfattet diskrimination (5 punkter), 4. Social tilbagetrækning (6 genstande) og 5. Modstand mod stigma (5 punkter). Den har fem underskalaer. Punkterne i skalaen er på en fire-punkts Likert-skala som "Jeg er meget uenig" (1 point), "Jeg er uenig" (2 point), "Jeg er enig" (3 point), "Jeg er meget enig" ( 4 point). er besvaret. Elementer i underskalaen "Modstand mod stigma" scores omvendt. Den samlede score opnået ved at summere de fem underskalaers score varierer mellem 29 og 116 point. Højere score fra skalaen betyder, at personens internaliserede stigma er mere alvorlig på en negativ måde. Mens den interne konsistenskoefficient opnået for hele skalaen viste sig at være 0,93, blev skalaens split-halv-pålidelighed bestemt til 0,89. |
4 måneder
|
|
Indberetningsskala for medicinoverholdelse
Tidsramme: 4 måneder
|
Det er en 5-punkts Likert-skala bestående af 5 spørgsmål.
Skalaen bruges til at evaluere overholdelse af medicin i mange sygdomme, såsom blodtryk, diabetes, leddegigt, inflammatorisk tarmsygdom, hyperlipidæmi, kroniske smerter og bipolar stemningslidelse.
Den samlede testscore opnås ved at lægge pointene fra emnerne sammen.
Scoren fra skalaen varierer mellem 5 og 25.
En stigning i de opnåede score indikerer kompatibilitet, og et fald i scorerne indikerer manglende overholdelse.
Det viste sig, at skalaen blev evalueret med en enkelt faktor struktur og havde gode niveauer af kriterie og diskriminant validitet og reliabilitet (Cronbach Alpha = 0,85).
|
4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Ozge SUKUT, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IstanbulUCKA
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .