- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06347848
Die Wirkung von Psychoedukation, die sich auf die Reduzierung internalisierter Stigmatisierung konzentriert
Die Wirkung von Psychoedukation, die sich auf die Reduzierung internalisierter Stigmatisierung bei Personen mit diagnostizierter Schizophrenie konzentriert, auf die Therapietreue und internalisierte Stigmatisierung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Kadriye ATAR, MSc
- Telefonnummer: +90 5065595119
- E-Mail: kadriye.atar@ogr.iuc.edu.tr
Studienorte
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Şişli
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Istanbul, Şişli, Truthahn
- Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Freiwillige, die an der Forschung teilnehmen,
- Diagnose einer Schizophrenie gemäß den DSM-V TR-Diagnosekriterien,
- Über 18 Jahre alt,
- Seit 2 Monaten in Remission,
- Mindestens Grundschulabschluss,
- Wohnhaft im Stadtzentrum von Edirne und seinen Bezirken,
- Personen ohne Hör- oder Verständnisprobleme.
Ausschlusskriterien:
- Nichterfüllung der Einschlusskriterien,
- Als Zusatzdiagnose eine Demenz oder eine andere organische psychische Störung diagnostiziert haben,
- Personen mit Drogenmissbrauch in der Vorgeschichte (außer Nikotin).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Experimental
Psychoedukationsgruppe (experimentell) Psychoedukation mit Schwerpunkt auf der Reduzierung internalisierter Stigmatisierung wird auf die experimentelle Gruppe angewendet.
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Die Teilnehmer werden randomisiert und in Versuchs- und Kontrollgruppen eingeteilt. Erste Messungen werden im Rahmen eines persönlichen Treffens erhoben. Während die Kontrollgruppe weiterhin routinemäßige Dienste des Community Mental Health Center erhält, erhält die Versuchsgruppe zusätzlich zum routinemäßigen Community Mental Health Center-Dienst ein Psychoedukationsprogramm, das sich auf die Reduzierung verinnerlichter Stigmatisierung konzentriert. Nach Abschluss des Programms werden die endgültigen Messungen der Versuchs- und Kontrollgruppen durchgeführt. Das Programm soll aus 7 Sitzungen einmal pro Woche bestehen, wobei für jede Sitzung etwa 60 bis 90 Minuten vorgesehen sind. Die Sitzungen werden in zwei Sitzungen unterteilt: eine 30-40-minütige Sitzung und eine 15-minütige Pause. |
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Kein Eingriff: Keine Intervention
Kontrollen (Kontrollgruppe) Auf die Kontrollgruppe wird keine Intervention angewendet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Skala zur verinnerlichten Stigmatisierung psychischer Erkrankungen
Zeitfenster: 4 Monate
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Es handelt sich um eine Selbstberichtsskala, die aus 29 Items besteht und die interne Stigmatisierung beurteilt. Die Skala umfasst: 1. Entfremdung (6 Items), 2. Befürwortung von Stereotypen (7 Items), 3. Wahrgenommene Diskriminierung (5 Items), 4. Sozialer Rückzug (6 Items) und 5. Widerstand gegen Stigmatisierung (5 Items). Es verfügt über fünf Unterskalen. Die Elemente in der Skala entsprechen einer vierstufigen Likert-Skala und lauten: „Ich stimme überhaupt nicht zu“ (1 Punkt), „Ich stimme nicht zu“ (2 Punkte), „Ich stimme zu“ (3 Punkte), „Ich stimme voll und ganz zu“ ( 4 Punkte). wird beantwortet. Items der Subskala „Widerstand gegen Stigmatisierung“ werden umgekehrt bewertet. Die durch Summierung der Ergebnisse der fünf Subskalen ermittelte Gesamtpunktzahl variiert zwischen 29 und 116 Punkten. Höhere Werte auf der Skala bedeuten, dass die verinnerlichte Stigmatisierung der Person in negativer Weise schwerwiegender ist. Während der für die gesamte Skala erhaltene interne Konsistenzkoeffizient 0,93 betrug, wurde die Split-Half-Zuverlässigkeit der Skala mit 0,89 ermittelt. |
4 Monate
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Berichtsskala zur Medikamenteneinhaltung
Zeitfenster: 4 Monate
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Es handelt sich um eine 5-Punkte-Likert-Skala, die aus 5 Fragen besteht.
Die Skala wird verwendet, um die Medikamenteneinnahme bei vielen Krankheiten wie Blutdruck, Diabetes, rheumatoider Arthritis, entzündlichen Darmerkrankungen, Hyperlipidämie, chronischen Schmerzen und bipolarer Stimmungsstörung zu bewerten.
Die Gesamtpunktzahl des Tests ergibt sich aus der Addition der aus den einzelnen Items erzielten Punkte.
Die Werte auf der Skala variieren zwischen 5 und 25.
Ein Anstieg der erzielten Werte weist auf Kompatibilität hin, ein Rückgang der Werte auf Nichteinhaltung.
Es wurde festgestellt, dass die Skala mit einer Einzelfaktorstruktur bewertet wurde und ein gutes Maß an Kriteriums- und Diskriminanzvalidität und -zuverlässigkeit aufwies (Cronbach Alpha = 0,85).
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4 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Ozge SUKUT, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IstanbulUCKA
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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