- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06347848
El efecto de la psicoeducación centrada en reducir el estigma internalizado
El efecto de la psicoeducación centrada en la reducción del estigma internalizado en personas diagnosticadas con esquizofrenia sobre la adherencia al tratamiento y el estigma internalizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Kadriye ATAR, MSc
- Número de teléfono: +90 5065595119
- Correo electrónico: kadriye.atar@ogr.iuc.edu.tr
Ubicaciones de estudio
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Şişli
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Istanbul, Şişli, Pavo
- Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntario para participar en la investigación,
- Diagnosticado de esquizofrenia según los criterios diagnósticos del DSM-V TR,
- Mayores de 18 años,
- Estando en remisión durante 2 meses,
- Al menos graduado de escuela primaria,
- Residiendo en el centro de la ciudad de Edirne y sus distritos,
- Individuos sin problemas de audición o comprensión.
Criterio de exclusión:
- No cumplir con los criterios de inclusión,
- Tener como diagnóstico adicional un diagnóstico de demencia u otro trastorno mental orgánico,
- Personas con antecedentes de abuso de sustancias (distintas de la nicotina).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Experimental
Grupo de Psicoeducación (Experimental) Al grupo experimental se le aplicará psicoeducación enfocada a reducir el estigma internalizado.
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Los participantes serán asignados al azar y divididos en grupos experimentales y de control. Las mediciones iniciales se recogerán mediante una reunión presencial. Si bien el grupo de control continuará recibiendo el servicio de rutina del Centro Comunitario de Salud Mental, el grupo experimental recibirá un programa de psicoeducación enfocado en reducir el estigma internalizado además del servicio de rutina del Centro Comunitario de Salud Mental. Una vez completado el programa, se recopilarán las mediciones finales de los grupos experimental y de control. Está previsto que el programa conste de 7 sesiones, una vez por semana, y se espera que se asignen aproximadamente entre 60 y 90 minutos para cada sesión. Las sesiones se dividirán en dos sesiones: una sesión de 30-40 minutos y un descanso de 15 minutos. |
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Sin intervención: Sin intervención
Controles (grupo de control) No se aplicará ninguna intervención al grupo de control.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de estigma internalizado de la enfermedad mental
Periodo de tiempo: 4 meses
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Es una escala de autoinforme que consta de 29 ítems y que evalúa el estigma interno. La escala incluye: 1. Alienación (6 ítems), 2. Respaldo de estereotipos (7 ítems), 3. Discriminación percibida (5 ítems), 4. Retraimiento social (6 ítems) y 5. Resistencia al estigma (5 ítems). Tiene cinco subescalas. Los ítems de la escala están en una escala tipo Likert de cuatro puntos como "Estoy totalmente en desacuerdo" (1 punto), "No estoy de acuerdo" (2 puntos), "Estoy de acuerdo" (3 puntos), "Estoy totalmente de acuerdo" ( 4 puntos). Se responde. Los ítems de la subescala "Resistencia al estigma" se puntúan de forma inversa. La puntuación total obtenida sumando las puntuaciones de las cinco subescalas varía entre 29 y 116 puntos. Las puntuaciones más altas de la escala significan que el estigma internalizado de la persona es más severo de manera negativa. Mientras que el coeficiente de consistencia interna obtenido para toda la escala fue de 0,93, la confiabilidad dividida por la mitad de la escala se determinó como 0,89. |
4 meses
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Escala de informes de adherencia a la medicación
Periodo de tiempo: 4 meses
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Es una escala tipo Likert de 5 puntos que consta de 5 preguntas.
La escala se utiliza para evaluar el cumplimiento de la medicación en muchas enfermedades como la presión arterial, la diabetes, la artritis reumatoide, la enfermedad inflamatoria intestinal, la hiperlipidemia, el dolor crónico y el trastorno del estado de ánimo bipolar.
La puntuación total de la prueba se obtiene sumando las puntuaciones obtenidas de los ítems.
Las puntuaciones de la escala varían entre 5 y 25.
Un aumento en las puntuaciones obtenidas indica compatibilidad y una disminución en las puntuaciones indica incumplimiento.
Se encontró que la escala fue evaluada con una estructura unifactorial y tuvo buenos niveles de validez de criterio y discriminante y confiabilidad (Alfa de Cronbach = 0,85).
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Ozge SUKUT, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IstanbulUCKA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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