- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06347848
L’effetto della psicoeducazione focalizzata sulla riduzione dello stigma interiorizzato
L’effetto della psicoeducazione focalizzata sulla riduzione dello stigma interiorizzato negli individui con diagnosi di schizofrenia sull’aderenza al trattamento e sullo stigma interiorizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Kadriye ATAR, MSc
- Numero di telefono: +90 5065595119
- Email: kadriye.atar@ogr.iuc.edu.tr
Luoghi di studio
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Şişli
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Istanbul, Şişli, Tacchino
- Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Volontario per partecipare alla ricerca,
- Diagnosi di schizofrenia secondo i criteri diagnostici del DSM-V TR,
- Più di 18 anni,
- Essere in remissione da 2 mesi,
- Almeno diplomato alla scuola elementare,
- Residente nel centro di Edirne e nei suoi quartieri,
- Individui senza problemi di udito o di comprensione.
Criteri di esclusione:
- Non soddisfare i criteri di inclusione,
- Avere una diagnosi di demenza o di altro disturbo mentale organico come diagnosi aggiuntiva,
- Individui con una storia di abuso di sostanze (diverse dalla nicotina).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Sperimentale
Gruppo di Psicoeducazione (Sperimentale) Al gruppo sperimentale verrà applicata la psicoeducazione focalizzata sulla riduzione dello stigma interiorizzato.
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I partecipanti saranno randomizzati e divisi in gruppi sperimentali e di controllo. Le misurazioni iniziali verranno raccolte attraverso un incontro faccia a faccia. Mentre il gruppo di controllo continuerà a ricevere il servizio di routine del Centro di salute mentale comunitario, il gruppo sperimentale riceverà un programma di psicoeducazione focalizzato sulla riduzione dello stigma interiorizzato oltre al servizio di routine del Centro di salute mentale della comunità. Una volta completato il programma, verranno raccolte le misurazioni finali dei gruppi sperimentali e di controllo. Il programma prevede di consistere in 7 sessioni, una volta alla settimana, e si prevede che vengano assegnati circa 60-90 minuti per ciascuna sessione. Le sessioni saranno divise in due sessioni: una sessione di 30-40 minuti e una pausa di 15 minuti. |
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Nessun intervento: Nessun intervento
Controlli (Gruppo di controllo) Nessun intervento verrà applicato al gruppo di controllo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Stigma interiorizzato della scala della malattia mentale
Lasso di tempo: 4 mesi
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Si tratta di una scala di autovalutazione composta da 29 elementi e che valuta lo stigma interno. La scala comprende: 1. Alienazione (6 item), 2. Avallo di stereotipi (7 item), 3. Discriminazione percepita (5 item), 4. Ritiro sociale (6 item) e 5. Resistenza allo stigma (5 item). Ha cinque sottoscale. Gli item della scala sono su una scala di tipo Likert a quattro punti come "Sono fortemente in disaccordo" (1 punto), "Non sono d'accordo" (2 punti), "Sono d'accordo" (3 punti), "Sono assolutamente d'accordo" ( 4 punti). viene risposto. Gli item della sottoscala “Resistenza allo stigma” vengono valutati in modo inverso. Il punteggio totale ottenuto sommando i punteggi delle cinque sottoscale varia tra 29 e 116 punti. Punteggi più alti della scala indicano che lo stigma interiorizzato della persona è più grave in senso negativo. Mentre il coefficiente di coerenza interna ottenuto per l'intera scala è risultato pari a 0,93, l'affidabilità metà della scala è stata determinata pari a 0,89. |
4 mesi
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Scala di segnalazione dell'aderenza ai farmaci
Lasso di tempo: 4 mesi
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È una scala di tipo Likert a 5 punti composta da 5 domande.
La scala viene utilizzata per valutare la compliance ai farmaci in molte malattie come la pressione sanguigna, il diabete, l’artrite reumatoide, la malattia infiammatoria intestinale, l’iperlipidemia, il dolore cronico e il disturbo bipolare dell’umore.
Il punteggio totale del test si ottiene sommando i punteggi ottenuti dagli item.
I punteggi della scala variano tra 5 e 25.
Un aumento dei punteggi ottenuti indica compatibilità, mentre una diminuzione dei punteggi indica non conformità.
È stato riscontrato che la scala è stata valutata con una struttura a fattore singolo e aveva buoni livelli di validità e affidabilità criterio e discriminante (Cronbach Alpha = 0,85).
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4 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Ozge SUKUT, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IstanbulUCKA
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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