- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06347848
Het effect van psycho-educatie gericht op het verminderen van geïnternaliseerd stigma
Het effect van psycho-educatie gericht op het verminderen van geïnternaliseerd stigma bij personen bij wie de diagnose schizofrenie is gesteld, op therapietrouw en geïnternaliseerd stigma
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Kadriye ATAR, MSc
- Telefoonnummer: +90 5065595119
- E-mail: kadriye.atar@ogr.iuc.edu.tr
Studie Locaties
-
-
Şişli
-
Istanbul, Şişli, Kalkoen
- Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrijwilliger om deel te nemen aan het onderzoek,
- Gediagnosticeerd met schizofrenie volgens de diagnostische criteria van DSM-V TR,
- Ouder dan 18 jaar,
- 2 maanden in remissie zijn,
- Minimaal een diploma van de basisschool,
- Woonachtig in het stadscentrum van Edirne en zijn districten,
- Individuen zonder gehoor- of begripsproblemen.
Uitsluitingscriteria:
- Voldoet niet aan de inclusiecriteria,
- Als aanvullende diagnose de diagnose dementie of een andere organische psychische stoornis hebben,
- Personen met een voorgeschiedenis van middelenmisbruik (anders dan nicotine).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimenteel
Psycho-educatiegroep (Experimenteel) Psycho-educatie gericht op het verminderen van geïnternaliseerd stigma zal worden toegepast op de experimentele groep.
|
Deelnemers worden gerandomiseerd en verdeeld in experimentele en controlegroepen. De eerste metingen worden verzameld via een persoonlijk gesprek. Terwijl de controlegroep de routinematige dienstverlening van het Community Mental Health Center zal blijven ontvangen, zal de experimentele groep naast de routinematige dienstverlening van het Community Mental Health Center een psycho-educatieprogramma ontvangen dat gericht is op het verminderen van geïnternaliseerde stigma's. Nadat het programma is voltooid, worden de eindmetingen van de experimentele en controlegroepen verzameld. Het programma zal naar verwachting uit zeven sessies bestaan, eenmaal per week, en er wordt verwacht dat er voor elke sessie ongeveer 60-90 minuten worden uitgetrokken. De sessies worden verdeeld in twee sessies: een sessie van 30-40 minuten en een pauze van 15 minuten. |
|
Geen tussenkomst: Geen interventie
Controles (controlegroep) Er wordt geen interventie toegepast op de controlegroep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geïnternaliseerd stigma van de schaal voor psychische aandoeningen
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Het is een zelfrapportageschaal die bestaat uit 29 items en die het interne stigma beoordeelt. De schaal omvat: 1. Vervreemding (6 items), 2. Goedkeuring van stereotypen (7 items), 3. Ervaren discriminatie (5 items), 4. Sociale terugtrekking (6 items) en 5. Weerstand tegen stigma (5 items). Het heeft vijf subschalen. De items in de schaal bevinden zich op een vierpunts Likert-schaal, namelijk ‘Ik ben het er helemaal niet mee eens’ (1 punt), ‘Ik ben het er niet mee eens’ (2 punten), ‘Ik ben het er mee eens’ (3 punten), ‘Ik ben het er helemaal mee eens’ ( 4 punten). wordt beantwoord. Items van de subschaal ‘Weerstand tegen stigma’ worden omgekeerd gescoord. De totaalscore die wordt verkregen door de scores van de vijf subschalen op te tellen, varieert tussen 29 en 116 punten. Hogere scores op de schaal betekenen dat het geïnternaliseerde stigma van de persoon in negatieve zin ernstiger is. Hoewel de interne consistentiecoëfficiënt die voor de gehele schaal werd verkregen 0,93 bleek te zijn, werd de halveringsbetrouwbaarheid van de schaal bepaald op 0,89. |
4 maanden
|
|
Rapportageschaal voor medicatietrouw
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Het is een 5-punts Likert-schaal die bestaat uit 5 vragen.
De schaal wordt gebruikt om de therapietrouw bij veel ziekten te evalueren, zoals bloeddruk, diabetes, reumatoïde artritis, inflammatoire darmziekten, hyperlipidemie, chronische pijn en bipolaire stemmingsstoornissen.
De totale testscore wordt verkregen door de scores van de items bij elkaar op te tellen.
Scores op de schaal variëren tussen 5 en 25.
Een stijging van de behaalde scores duidt op compatibiliteit, en een daling van de scores duidt op niet-naleving.
Het bleek dat de schaal werd geëvalueerd met een enkele factorstructuur en een goed niveau van criterium- en discriminantvaliditeit en betrouwbaarheid had (Cronbach Alpha = 0,85).
|
4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Ozge SUKUT, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IstanbulUCKA
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .