- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06347848
Effekten av psykoedukasjon fokusert på å redusere internalisert stigma
Effekten av psykoedukasjon fokusert på å redusere internalisert stigma hos personer diagnostisert med schizofreni på behandlingsoverholdelse og internalisert stigma
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Kadriye ATAR, MSc
- Telefonnummer: +90 5065595119
- E-post: kadriye.atar@ogr.iuc.edu.tr
Studiesteder
-
-
Şişli
-
Istanbul, Şişli, Tyrkia
- Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Meld deg frivillig til å delta i forskningen,
- Diagnostisert med schizofreni i henhold til DSM-V TR diagnostiske kriterier,
- Over 18 år gammel,
- Å være i remisjon i 2 måneder,
- Minst grunnskoleutdannet,
- Bosatt i Edirne sentrum og dets distrikter,
- Individer uten hørsels- eller forståelsesproblemer.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke oppfyller inkluderingskriteriene,
- Å ha en diagnose demens eller annen organisk psykisk lidelse som tilleggsdiagnose,
- Personer med en historie med rusmisbruk (annet enn nikotin).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell
Psyhcoeducation Group (Eksperimentell) Psykoedukasjon fokusert på å redusere internalisert stigma vil bli brukt på den eksperimentelle gruppen.
|
Deltakerne vil bli randomisert og delt inn i forsøks- og kontrollgrupper. Innledende målinger vil bli samlet inn gjennom et møte ansikt til ansikt. Mens kontrollgruppen vil fortsette å motta rutinemessig tjeneste for samfunnspsykisk helsesenter, vil forsøksgruppen motta et psykoedukasjonsprogram med fokus på å redusere internalisert stigma i tillegg til den rutinemessige tjenesten for samfunnspsykisk helsesenter. Etter at programmet er fullført, vil endelige målinger av forsøks- og kontrollgruppene samles inn. Programmet er planlagt å bestå av 7 økter, en gang i uken, og det forventes avsatt ca. 60-90 minutter til hver økt. Øktene vil bli delt inn i to økter: en 30-40 minutters økt og en 15 minutters pause. |
|
Ingen inngripen: Ingen inngrep
Kontroller (Kontrollgruppe) Ingen intervensjon vil bli utført på kontrollgruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Internalisert Stigma of Mental Illness Scale
Tidsramme: 4 måneder
|
Det er en egenrapporteringsskala som består av 29 elementer og vurderer intern stigma. Skalaen inkluderer: 1. Fremmedgjøring (6 elementer), 2. Godkjenning av stereotyper (7 elementer), 3. Opplevd diskriminering (5 elementer), 4. Sosial tilbaketrekning (6 elementer) og 5. Motstand mot stigma (5 elementer). Den har fem underskalaer. Elementene i skalaen er på en firepunkts Likert-skala som "Jeg er helt uenig" (1 poeng), "Jeg er uenig" (2 poeng), "Jeg er enig" (3 poeng), "Jeg er helt enig" ( 4 poeng). er besvart. Elementer i underskalaen "Resistens mot stigma" blir skåret omvendt. Den totale poengsummen oppnådd ved å summere skårene til de fem underskalaene varierer mellom 29 og 116 poeng. Høyere skår fra skalaen betyr at personens internaliserte stigma er mer alvorlig på en negativ måte. Mens den interne konsistenskoeffisienten oppnådd for hele skalaen ble funnet å være 0,93, ble skalaens delt-halvdel-pålitelighet bestemt til 0,89. |
4 måneder
|
|
Medisinoverholdelsesrapporteringsskala
Tidsramme: 4 måneder
|
Det er en 5-punkts Likert-skala som består av 5 spørsmål.
Skalaen brukes til å evaluere medisinoverholdelse i mange sykdommer som blodtrykk, diabetes, revmatoid artritt, inflammatorisk tarmsykdom, hyperlipidemi, kronisk smerte og bipolar stemningslidelse.
Den totale testpoengsummen oppnås ved å legge til poengsummene som er oppnådd fra elementene.
Poeng fra skalaen varierer mellom 5 og 25.
En økning i poengsummen indikerer kompatibilitet, og en nedgang i poengsummen indikerer manglende etterlevelse.
Det ble funnet at skalaen ble evaluert med en enkeltfaktorstruktur og hadde gode nivåer av kriterium og diskriminantvaliditet og reliabilitet (Cronbach Alpha = 0,85).
|
4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Ozge SUKUT, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IstanbulUCKA
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .