- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06347848
Effekten av psykoedukation fokuserad på att minska internaliserad stigma
Effekten av psykoedukation fokuserad på att minska internaliserat stigma hos individer som diagnostiserats med schizofreni på behandlingsföljsamhet och internaliserat stigma
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Kadriye ATAR, MSc
- Telefonnummer: +90 5065595119
- E-post: kadriye.atar@ogr.iuc.edu.tr
Studieorter
-
-
Şişli
-
Istanbul, Şişli, Kalkon
- Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Bli frivillig att delta i forskningen,
- Diagnostiserats med schizofreni enligt DSM-V TR diagnostiska kriterier,
- Över 18 år gammal,
- Att vara i remission i 2 månader,
- Åtminstone grundskoleexamen,
- Bosatt i Edirnes centrum och dess distrikt,
- Individer utan hörsel- eller förståelseproblem.
Exklusions kriterier:
- Uppfyller inte inklusionskriterierna,
- Att ha diagnosen demens eller annan organisk psykisk störning som tilläggsdiagnos,
- Individer med en historia av drogmissbruk (annat än nikotin).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Experimentell
Psyhcoeducation Group (Experimentell) Psykoeducation fokuserad på att minska internaliserad stigma kommer att tillämpas på experimentgruppen.
|
Deltagarna kommer att randomiseras och delas in i experiment- och kontrollgrupper. Inledande mätningar kommer att samlas in genom ett möte ansikte mot ansikte. Medan kontrollgruppen kommer att fortsätta att få rutinservice för Community Mental Health Center, kommer experimentgruppen att få ett psykoedukationsprogram fokuserat på att minska internaliserat stigma utöver den rutinmässiga Community Mental Health Center-servicen. Efter att programmet är avslutat kommer slutliga mätningar av experiment- och kontrollgrupperna att samlas in. Programmet är planerat att bestå av 7 pass, en gång i veckan, och cirka 60-90 minuter förväntas avsättas för varje pass. Sessionerna kommer att delas upp i två sessioner: en 30-40 minuters pass och en 15 minuters paus. |
Inget ingripande: Inget ingripande
Kontroller (kontrollgrupp) Ingen intervention kommer att tillämpas på kontrollgruppen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Internalized Stigma of Mental Illness Scale
Tidsram: 4 månader
|
Det är en självrapporteringsskala som består av 29 punkter och bedömer intern stigma. Skalan inkluderar: 1. Alienation (6 artiklar), 2. Godkännande av stereotyper (7 artiklar), 3. Upplevd diskriminering (5 artiklar), 4. Socialt tillbakadragande (6 artiklar) och 5. Motstånd mot stigma (5 artiklar). Den har fem subskalor. Punkterna i skalan är på en fyragradig Likert-skala som "Jag håller inte med" (1 poäng), "Jag håller inte med" (2 poäng), "Jag håller med" (3 poäng), "Jag håller helt med" ( 4 poäng). besvaras. Objekt i underskalan "Resistens mot stigma" poängsätts omvänt. Den totala poängen som erhålls genom att summera poängen för de fem underskalorna varierar mellan 29 och 116 poäng. Högre poäng från skalan innebär att personens internaliserade stigma är allvarligare på ett negativt sätt. Medan den interna konsistenskoefficienten som erhölls för hela skalan visade sig vara 0,93, bestämdes skalans tillförlitlighet på halva halvan till 0,89. |
4 månader
|
Rapporteringsskala för läkemedelsefterlevnad
Tidsram: 4 månader
|
Det är en 5-gradig Likert-skala som består av 5 frågor.
Skalan används för att utvärdera läkemedelsöverensstämmelse med många sjukdomar som blodtryck, diabetes, reumatoid artrit, inflammatorisk tarmsjukdom, hyperlipidemi, kronisk smärta och bipolär sinnesstämning.
Det totala testresultatet erhålls genom att lägga till poängen som erhållits från objekten.
Poängen från skalan varierar mellan 5 och 25.
En ökning av de erhållna poängen indikerar kompatibilitet och en minskning av poängen indikerar bristande efterlevnad.
Det visade sig att skalan utvärderades med en enda faktorstruktur och hade goda nivåer av kriterium och diskriminant validitet och reliabilitet (Cronbach Alpha = 0,85).
|
4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Ozge SUKUT, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IstanbulUCKA
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .