- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06349018
Wpływ izotonicznej suplementacji burakami na wydajność ćwiczeń interwałowych sprintu
10 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Stephen Burns, Nanyang Technological University
Wpływ izotonicznej suplementacji burakami na wydajność ćwiczeń interwałowych sprintu.
Celem tego badania było zbadanie wpływu suplementacji azotanami w diecie za pomocą soku z buraków na wydajność interwałowych ćwiczeń sprinterskich na rowerze.
Dwudziestu czterech uczestników (mężczyźni lub kobiety) weźmie udział w randomizowanym, krzyżowym badaniu, podczas którego spożywają (i) izotoniczny napój z soku z buraków zawierający azotany (12,9 mmol) przez 5 dni lub (ii) izotoniczny napój dla sportowców (bez azotanów) przez 5 dni 5 dni.
Piątego dnia każdej próby uczestnicy udają się do laboratorium i 2 godziny po wypiciu przydzielonego im napoju ukończą 6 serii ćwiczeń interwałowych sprintu.
Głównym miernikiem wyniku będzie mierzona moc wyjściowa podczas jazdy na rowerze.
Oznaczenia azotanów i azotynów w ślinie i osoczu zostaną wykonane rano w dniu 5.
Po 5-dniowym okresie eliminacji uczestnicy przejdą na drugą stronę i rozpoczną drugą próbę.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Celem tego badania było zbadanie wpływu suplementacji azotanami w diecie za pomocą soku z buraków na wydajność interwałowych ćwiczeń sprinterskich na rowerze.
Dwudziestu czterech uczestników (mężczyźni lub kobiety) weźmie udział w randomizowanym, krzyżowym badaniu, podczas którego spożywają (i) izotoniczny napój z soku z buraków zawierający azotany (12,9 mmol) przez 5 dni lub (ii) izotoniczny napój dla sportowców (bez azotanów) przez 5 dni 5 dni.
Napoje będą miały taką samą izotoniczność i ten sam kolor, tak aby uczestnicy i badacze nie zauważyli żadnej próby.
Randomizacja i przydział napojów zostaną dokonane przez trzecią osobę niezwiązaną z zespołem badawczym.
Piątego dnia każdej próby uczestnicy udają się do laboratorium i 2 godziny po wypiciu przydzielonego im napoju ukończą 6 serii ćwiczeń interwałowych sprintu (10 sekund maksymalnego sprintu przeplatanego 50 sekundami odpoczynku).
Jako główny miernik wyniku mierzona będzie moc wyjściowa (szczytowa i średnia) podczas sprintów rowerowych.
Pomiary azotanów/azotynów w ślinie będą mierzone w trzech punktach czasowych w ciągu dnia 5 rano – (i) spożycie przed wypiciem; (ii) 2 godziny po spożyciu napoju; oraz (iii) po ćwiczeniach.
Pomiary azotanów i azotynów w osoczu będą wykonywane w dwóch punktach czasowych w ciągu dnia 5 rano – (i) spożycie przed napojem; oraz (ii) 2 godziny po spożyciu napoju.
Spektroskopia w bliskiej podczerwieni (NIRS) zostanie wykorzystana do pomiaru natlenienia mięśni (vastus lateralis) podczas sesji rowerowych.
Przed i po ćwiczeniach zostanie przeprowadzony test Stroopa w celu pomiaru hamowania (funkcji wykonawczych).
Zmysłowa percepcja napoju zostanie zmierzona bezpośrednio po spożyciu, w 5. dniu.
Po 5-dniowym okresie eliminacji uczestnicy przejdą na drugą stronę i rozpoczną drugą próbę.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Singapore, Singapur, 637616
- Human Bioenergetics Laboratory, National Institute of Education, Nanyang Technological University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek: 21 - 40 lat
- Zdrowy i wolny od urazów (np. bez chorób układu krążenia, cukrzycy, schorzeń ortopedycznych utrudniających umiarkowane lub intensywne ćwiczenia)
- Ciśnienie krwi < 130/90 mmHg
- Bądź aktywny fizycznie: angażuj się w co najmniej 150 minut ćwiczeń o umiarkowanej intensywności lub 75 minut aktywności fizycznej o dużej intensywności tygodniowo.
- Rowerzysta rekreacyjny (minimum 1 godzina jazdy na rowerze tygodniowo).
- Wskaźnik masy ciała: 18,5-25 kg/m2
- Niepalący
- Azjatycki
Kryteria wyłączenia:
- Ewentualne alergie na buraki lub napój izotoniczny.
- Astma
- Jakakolwiek zdiagnozowana postać choroby kardiometabolicznej (choroba serca, udar, choroba naczyń obwodowych, cukrzyca, zespół metaboliczny, wysokie ciśnienie krwi).
- Wszelkie objawy przeciwwskazające do podjęcia próby wysiłkowej (np. bóle w klatce piersiowej).
- Wszelkie problemy z równowagą lub zawroty głowy.
- Wszelkie przewlekłe schorzenia (niezależnie od tego, czy są to leki, czy nie).
- Wszelkie problemy ze stawami kostnymi.
- Każdy lekarz zdiagnozował przeciwwskazania do ćwiczeń.
- Wszelkie inne problemy zdrowotne, które mogą być powodem do niepokoju lub przeciwwskazaniem do ćwiczeń.
- Jakiekolwiek niedawne szczepienie przeciwko Covidowi (w ciągu ostatnich 2 tygodni).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wysoka zawartość azotanów
Napój izotoniczny o wysokiej zawartości azotanów
|
Napój o wysokiej zawartości azotanów (12,9 mmol) zawierający węglowodany i minerały
|
|
Aktywny komparator: Bez azotanów
Bez azotanowego napoju izotonicznego
|
Napój izotoniczny węglowodanowo-mineralny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Moc wyjściowa podczas maksymalnego sprintu
Ramy czasowe: 2 godziny po spożyciu napoju
|
Szczytowa i średnia moc wyjściowa
|
2 godziny po spożyciu napoju
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Azotan i azotyn plazmowy
Ramy czasowe: Przed wypiciem i 2 godziny po wypiciu
|
Azotan i azotyn plazmowy
|
Przed wypiciem i 2 godziny po wypiciu
|
|
Azotan śliny
Ramy czasowe: Przed wypiciem, 2 godziny po wypiciu i bezpośrednio po treningu (2,5 godziny po napoju)
|
Stężenie azotanów/azotynów w ślinie
|
Przed wypiciem, 2 godziny po wypiciu i bezpośrednio po treningu (2,5 godziny po napoju)
|
|
Dotlenienie mięśni
Ramy czasowe: Podczas ćwiczeń (2-2,5 godziny po wypiciu)
|
Spektroskopia w bliskiej podczerwieni
|
Podczas ćwiczeń (2-2,5 godziny po wypiciu)
|
|
Ocena sensoryczna (Ocena Testu Akceptacji i Preferencji przeprowadzona przez Meilgaarda i in. 2007)
Ramy czasowe: Natychmiast po wypiciu (1 minuta po wypiciu)
|
Smak i percepcja napoju (skala 7-punktowa – od 1 skrajnie nie lubię do 7 bardzo lubię)
|
Natychmiast po wypiciu (1 minuta po wypiciu)
|
|
Test Stroopa
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed (2 godziny po wypiciu) i bezpośrednio po wysiłku (2,5 godziny po wypiciu)
|
Czas reakcji i prawidłowe odpowiedzi
|
Bezpośrednio przed (2 godziny po wypiciu) i bezpośrednio po wysiłku (2,5 godziny po wypiciu)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 lutego 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 maja 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 maja 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 lutego 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-2023-972
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Wszystkie opublikowane dane zostaną umieszczone w Repozytorium Danych Narodowego Instytutu Edukacji Uniwersytetu Technologicznego Nanyang w celu publicznego dostępu po publikacji.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Po publikacji - stałe repozytorium
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Repozytorium publiczne - dokładny adres internetowy dostępny po publikacji.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .