- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06349018
Effekter af isotonisk rødbedetilskud på Sprint Interval Exercise Performance
10. april 2025 opdateret af: Stephen Burns, Nanyang Technological University
Virkningerne af isotonisk rødbedetilskud på sprintintervaltræningspræstation.
Denne undersøgelse har til formål at undersøge virkningerne af diætet nitrattilskud via rødbedejuice på sprintinterval cykling træningspræstation.
Fireogtyve deltagere (mandlige eller kvindelige) vil gennemføre et randomiseret, crossover-forsøg, hvor de indtager enten (i) en isotonisk rødbedejuicedrik indeholdende nitrat (12,9 mmol) i 5 dage eller (ii) en isotonisk sportsdrik (ingen nitrat) for 5 dage.
På dag 5 i hvert forsøg kommer deltagerne til laboratoriet, og 2 timer efter indtagelse af deres tildelte drik vil de gennemføre en 6 omgange med sprintintervaløvelser.
Effekten under cykling vil blive målt som det primære resultatmål.
Spyt- og plasmamålinger af nitrat og nitrit vil blive taget i løbet af formiddagen på dag 5.
Efter en 5-dages udvaskningsperiode vil deltagerne krydse og begynde deres anden prøveperiode.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse har til formål at undersøge virkningerne af diætet nitrattilskud via rødbedejuice på sprintinterval cykling træningspræstation.
Fireogtyve deltagere (mandlige eller kvindelige) vil gennemføre et randomiseret, crossover-forsøg, hvor de indtager enten (i) en isotonisk rødbedejuicedrik indeholdende nitrat (12,9 mmol) i 5 dage eller (ii) en isotonisk sportsdrik (ingen nitrat) for 5 dage.
Drikkevarer vil være ækvivalente i isotonicitet og have samme farve, så deltagere og efterforskere vil blive blindet for hvert forsøg.
Randomisering og drikkevareallokering vil blive gennemført af en tredje person, der ikke er tilknyttet undersøgelsesholdet.
På dag 5 i hvert forsøg kommer deltagerne til laboratoriet, og 2 timer efter indtagelse af deres tildelte drik vil de gennemføre en 6 omgange med sprintintervaløvelser (10 sekunders all-out maksimale sprint afbrudt med 50 sekunders hvile).
Effekten (peak og middelværdi) under cykelsprints vil blive målt som det primære resultatmål.
Spytmålinger af nitrat/nitrit vil blive taget på tre tidspunkter i løbet af morgenen på dag 5 - (i) indtagelse før drikken; (ii) 2 timer efter indtagelse af drikke; og (iii) efter træning.
Plasmamålinger af nitrat og nitrit vil blive taget på to tidspunkter i løbet af morgenen på dag 5 - (i) indtagelse før drikken; og (ii) 2 timer efter indtagelse af drikke.
Nær infrarød spektroskopi (NIRS) vil blive brugt til at måle muskel (vastus lateralis) iltning under cykelkampe.
En Stroop-test til måling af hæmning (eksekutiv funktion) vil blive taget før og efter træning.
Sensorisk opfattelse af drikken vil blive målt umiddelbart efter indtagelse på dag 5.
Efter en 5-dages udvaskningsperiode vil deltagerne krydse og begynde deres anden prøveperiode.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
24
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 637616
- Human Bioenergetics Laboratory, National Institute of Education, Nanyang Technological University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder: 21 - 40 år
- Sund og skadesfri (f.eks. ingen hjerte-kar-sygdom, diabetes mellitus, ortopædisk svækkelse, der forstyrrer moderat til kraftig træning)
- Blodtryk < 130/90 mmHg
- Vær fysisk aktiv: Deltag i mindst 150 minutters motion med moderat intensitet eller 75 minutters fysisk aktivitet med kraftig intensitet hver uge.
- Fritidscyklist (Minimum 1 times cykling om ugen).
- Kropsmasseindeks: 18,5-25 kg/m2
- Ikke ryger
- asiatisk
Ekskluderingskriterier:
- Enhver allergi over for rødbeder eller isotonisk drik.
- Astma
- Enhver diagnosticeret form for kardiometabolisk sygdom (hjertesygdom, slagtilfælde, perifer vaskulær sygdom, diabetes, metabolisk syndrom, forhøjet blodtryk).
- Eventuelle symptomer, der kontraindikerer træningstest (f.eks. brystsmerter).
- Eventuelle problemer med balance eller svimmelhed.
- Enhver kronisk medicinsk tilstand (uanset om den er medicineret eller ej).
- Eventuelle knogleledsproblemer.
- Enhver læge diagnosticeret kontraindikationer til træning.
- Eventuelle andre sundhedsproblemer, der kan give anledning til bekymring eller kontraindikation til træning.
- Enhver nylig Covid-vaccination (inden for de sidste 2 uger).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Høj nitrat
Isotonisk drik med højt nitratindhold
|
Drik med højt nitratindhold (12,9 mmol) med kulhydrat og mineraler
|
|
Aktiv komparator: Ingen nitrat
Ingen nitrat isotonisk drik
|
Kulhydrat og mineralsk isotonisk drik
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effektudgang under maksimal sprintcykling
Tidsramme: 2 timer efter indtagelse af drikke
|
Peak og middel effekt
|
2 timer efter indtagelse af drikke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plasma nitrat og nitrit
Tidsramme: Fordrink og 2 timer efter drink
|
Plasma nitrat og nitrit
|
Fordrink og 2 timer efter drink
|
|
Spytnitrat
Tidsramme: Fordrink, 2 timer efter drink og umiddelbart efter træning (2,5 timer efter drink)
|
Spyt nitrat/nitrit koncentration
|
Fordrink, 2 timer efter drink og umiddelbart efter træning (2,5 timer efter drink)
|
|
Muskel iltning
Tidsramme: Under træning (2-2,5 timer efter drink)
|
Nær infrarød spektroskopi
|
Under træning (2-2,5 timer efter drink)
|
|
Sensorisk evaluering (Acceptance and Preference Test Evaluation af Meilgaard et al 2007)
Tidsramme: Umiddelbart efter drink (1 minut efter drink)
|
Drik smag og opfattelse (7-trins skala - 1 kan lide ekstremt til 7 kan lide ekstremt)
|
Umiddelbart efter drink (1 minut efter drink)
|
|
Stroop test
Tidsramme: Umiddelbart før (2 timer efter drink) og umiddelbart efter træning (2,5 timer efter drink)
|
Reaktionstid og rigtige svar
|
Umiddelbart før (2 timer efter drink) og umiddelbart efter træning (2,5 timer efter drink)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. februar 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. maj 2024
Studieafslutning (Faktiske)
31. maj 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. februar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. marts 2024
Først opslået (Faktiske)
5. april 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. april 2025
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB-2023-972
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Alle offentliggjorte data vil blive placeret i Data Repository af Nanyang Technological University National Institute of Education til offentlig adgang ved offentliggørelse.
IPD-delingstidsramme
Ved offentliggørelse - permanent depot
IPD-delingsadgangskriterier
Offentligt arkiv - nøjagtig webadresse tilgængelig ved offentliggørelse.
IPD-deling Understøttende informationstype
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .