- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06349018
Efeitos da suplementação isotônica de beterraba no desempenho do exercício intervalado de sprint
10 de abril de 2025 atualizado por: Stephen Burns, Nanyang Technological University
Os efeitos da suplementação isotônica de beterraba no desempenho do exercício intervalado de sprint.
Este estudo tem como objetivo examinar os efeitos da suplementação dietética de nitrato por meio de suco de beterraba no desempenho de exercícios de ciclismo intervalado de sprint.
Vinte e quatro participantes (homens ou mulheres) realizarão um estudo randomizado e cruzado onde consumirão (i) uma bebida isotônica de suco de beterraba contendo nitrato (12,9 mmol) por 5 dias ou (ii) uma bebida esportiva isotônica (sem nitrato) por 5 dias.
No dia 5 de cada teste, os participantes virão ao laboratório e 2 horas depois de consumir a bebida alocada, completarão 6 séries de exercícios intervalados de sprint.
A produção de energia durante o ciclismo será medida como medida de resultado primário.
As medidas salivares e plasmáticas de nitrato e nitrito serão tomadas ao longo da manhã do Dia 5.
Após um período de eliminação de 5 dias, os participantes farão o cruzamento e iniciarão seu segundo teste.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo examinar os efeitos da suplementação dietética de nitrato por meio de suco de beterraba no desempenho de exercícios de ciclismo intervalado de sprint.
Vinte e quatro participantes (homens ou mulheres) realizarão um estudo randomizado e cruzado onde consumirão (i) uma bebida isotônica de suco de beterraba contendo nitrato (12,9 mmol) por 5 dias ou (ii) uma bebida esportiva isotônica (sem nitrato) por 5 dias.
As bebidas serão equivalentes em isotonicidade e terão a mesma cor, de modo que os participantes e investigadores ficarão cegos para cada ensaio.
A randomização e a alocação de bebidas serão concluídas por uma terceira pessoa não associada à equipe do estudo.
No dia 5 de cada ensaio, os participantes virão ao laboratório e 2 horas depois de consumir a bebida alocada, completarão 6 séries de exercícios intervalados de sprint (sprints máximos de 10 segundos intercalados com 50 segundos de descanso).
A produção de potência (pico e média) durante os sprints de ciclismo será medida como medida de resultado primário.
Medidas salivares de nitrato/nitrito serão tomadas em três momentos ao longo da manhã do Dia 5 - (i) consumo pré-bebida; (ii) 2 horas após o consumo da bebida; e (iii) pós-exercício.
Medidas plasmáticas de nitrato e nitrito serão tomadas em dois momentos ao longo da manhã do Dia 5 - (i) consumo pré-bebida; e (ii) 2 horas após o consumo da bebida.
A espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS) será usada para medir a oxigenação muscular (vasto lateral) durante sessões de ciclismo.
Um teste de Stroop para medir a inibição (função executiva) será realizado antes e depois do exercício.
A percepção sensorial da bebida será medida imediatamente após o consumo, no Dia 5.
Após um período de eliminação de 5 dias, os participantes farão o cruzamento e iniciarão seu segundo teste.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Singapore, Cingapura, 637616
- Human Bioenergetics Laboratory, National Institute of Education, Nanyang Technological University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: 21 - 40 anos
- Saudável e livre de lesões (por exemplo, sem doença cardiovascular, diabetes mellitus, deficiência ortopédica que interfira com exercícios moderados a vigorosos)
- Pressão arterial < 130/90 mmHg
- Seja fisicamente ativo: pratique no mínimo 150 minutos de exercícios de intensidade moderada ou 75 minutos de atividade física de intensidade vigorosa por semana.
- Ciclista recreativo (mínimo 1 hora de ciclismo por semana).
- Índice de massa corporal: 18,5-25 kg/m2
- Não fumante
- Asiático
Critério de exclusão:
- Qualquer alergia a beterraba ou bebida isotônica.
- Asma
- Qualquer forma diagnosticada de doença cardiometabólica (doença cardíaca, acidente vascular cerebral, doença vascular periférica, diabetes, síndrome metabólica, hipertensão).
- Quaisquer sintomas que contra-indicam o teste de esforço (por ex. dores no peito).
- Qualquer problema de equilíbrio ou tontura.
- Quaisquer condições médicas crônicas (medicamentosas ou não).
- Quaisquer problemas nas articulações ósseas.
- Qualquer médico diagnosticou contra-indicações ao exercício.
- Quaisquer outros problemas de saúde que possam ser motivo de preocupação ou contra-indicação à prática de exercícios.
- Qualquer vacinação recente contra a Covid (nas últimas 2 semanas).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Nitrato alto
Bebida isotônica com alto teor de nitrato
|
Bebida com alto teor de nitrato (12,9 mmol) com carboidratos e minerais
|
|
Comparador Ativo: Sem nitrato
Bebida isotônica sem nitrato
|
Bebida isotônica de carboidratos e minerais
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Produção de potência durante o ciclismo de sprint máximo
Prazo: 2 horas após a ingestão da bebida
|
Potência de pico e média
|
2 horas após a ingestão da bebida
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Nitrato e nitrito plasmático
Prazo: Pré-bebida e 2 horas depois da bebida
|
Nitrato e nitrito plasmático
|
Pré-bebida e 2 horas depois da bebida
|
|
Nitrato salivar
Prazo: Pré-bebida, 2 horas após a bebida e imediatamente após o exercício (2,5 horas após a bebida)
|
Concentração salivar de nitrato/nitrito
|
Pré-bebida, 2 horas após a bebida e imediatamente após o exercício (2,5 horas após a bebida)
|
|
Oxigenação muscular
Prazo: Durante o exercício (2-2,5 horas após a bebida)
|
Espectroscopia infravermelha próxima
|
Durante o exercício (2-2,5 horas após a bebida)
|
|
Avaliação sensorial (Avaliação do Teste de Aceitação e Preferência de Meilgaard et al 2007)
Prazo: Imediatamente após a bebida (1 minuto após a bebida)
|
Sabor e percepção da bebida (escala de 7 pontos - 1 desgosto muito a 7 gosto muito)
|
Imediatamente após a bebida (1 minuto após a bebida)
|
|
Teste de Stroop
Prazo: Imediatamente antes (2 horas após a bebida) e imediatamente após o exercício (2,5 horas após a bebida)
|
Tempo de reação e respostas corretas
|
Imediatamente antes (2 horas após a bebida) e imediatamente após o exercício (2,5 horas após a bebida)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
31 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Real)
31 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
5 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IRB-2023-972
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Todos os dados publicados serão colocados no Repositório de Dados do Instituto Nacional de Educação da Universidade Tecnológica de Nanyang para acesso público após a publicação.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Após publicação - repositório permanente
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Repositório público – endereço web exato disponível no momento da publicação.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .