- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06349018
Isotonisen punajuuren lisäyksen vaikutukset sprinttiintervalliharjoituksen suorituskykyyn
torstai 10. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Stephen Burns, Nanyang Technological University
Isotonisen punajuuren lisäyksen vaikutukset sprinttiintervalliharjoituksen suorituskykyyn.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia nitraattiravinnon vaikutuksia punajuurimehun kautta sprintin intervallipyöräilyn suorituskykyyn.
Kaksikymmentäneljä osallistujaa (mies tai nainen) suorittaa satunnaistetun, crossover-tutkimuksen, jossa he nauttivat joko (i) isotonista punajuurimehujuomaa, joka sisältää nitraattia (12,9 mmol) 5 päivän ajan tai (ii) isotonista urheilujuomaa (ei nitraattia) 5 päivää.
Jokaisen kokeen viidentenä päivänä osallistujat saapuvat laboratorioon ja suorittavat 6 kierrosta sprinttiintervalliharjoittelun 2 tunnin kuluttua heille määrätyn juoman nauttimisesta.
Ensisijaisena tulosmittana mitataan pyöräilyn teho.
Syljen ja plasman nitraatti- ja nitriittimittaukset otetaan aamun aikana 5. päivänä.
Viiden päivän poistumisjakson jälkeen osallistujat siirtyvät ja aloittavat toisen kokeilunsa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia nitraattiravinnon vaikutuksia punajuurimehun kautta sprintin intervallipyöräilyn suorituskykyyn.
Kaksikymmentäneljä osallistujaa (mies tai nainen) suorittaa satunnaistetun, crossover-tutkimuksen, jossa he nauttivat joko (i) isotonista punajuurimehujuomaa, joka sisältää nitraattia (12,9 mmol) 5 päivän ajan tai (ii) isotonista urheilujuomaa (ei nitraattia) 5 päivää.
Juomat ovat samanarvoisia isotonisuudeltaan ja samanvärisiä, joten osallistujat ja tutkijat sokeutuvat jokaiseen kokeeseen.
Satunnaistamisen ja juomien jakamisen suorittaa kolmas henkilö, joka ei liity tutkimusryhmään.
Jokaisen kokeen viidentenä päivänä osallistujat saapuvat laboratorioon ja suorittavat 2 tuntia määrätyn juoman nauttimisen jälkeen 6 jaksoa sprinttiintervalliharjoitusta (10 sekuntia täydellistä sprinttiä välissä 50 sekunnin lepoa).
Ensisijaisena tulosmittana mitataan teho (huippu ja keskiarvo) pyöräilysprinttien aikana.
Nitraatti/nitriitin sylkimittaukset otetaan kolmessa ajankohtana aamun aikana 5. päivänä - (i) juominen ennen juomista; (ii) 2 tuntia juomisen jälkeen; ja (iii) harjoituksen jälkeen.
Plasman nitraatti- ja nitriittimittaukset otetaan kahdessa vaiheessa 5. päivän aamun aikana - (i) kulutus ennen juomista; ja (ii) 2 tuntia juomisen jälkeen.
Lähi-infrapunaspektroskopiaa (NIRS) käytetään mittaamaan lihasten (vastus lateralis) happipitoisuutta pyöräilyn aikana.
Stroop-testi eston mittaamiseksi (toimeenpanotoiminto) tehdään ennen ja jälkeen harjoituksen.
Juoman aistinvarainen havainto mitataan välittömästi nauttimisen jälkeen päivänä 5.
Viiden päivän poistumisjakson jälkeen osallistujat siirtyvät ja aloittavat toisen kokeilunsa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore, 637616
- Human Bioenergetics Laboratory, National Institute of Education, Nanyang Technological University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: 21-40 vuotta
- Terve ja ilman vammoja (esim. ei sydän- ja verisuonitautia, diabetes mellitus, ortopedinen vajaatoiminta, joka häiritsee kohtalaista tai voimakasta liikuntaa)
- Verenpaine < 130/90 mmHg
- Ole fyysisesti aktiivinen: Harrasta vähintään 150 minuuttia kohtalaisen intensiivistä liikuntaa tai 75 minuuttia voimakasta fyysistä aktiivisuutta viikossa.
- Vapaa-ajan pyöräilijä (vähintään 1 tunti pyöräilyä viikossa).
- Painoindeksi: 18,5-25 kg/m2
- Tupakoimaton
- aasialainen
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki allergiat punajuurelle tai isotoniselle juomille.
- Astma
- Mikä tahansa diagnosoitu kardiometabolisen sairauden muoto (sydänsairaus, aivohalvaus, perifeerinen verisuonisairaus, diabetes, metabolinen oireyhtymä, korkea verenpaine).
- Kaikki oireet, jotka estävät rasitustestin tekemisen (esim. rintakivut).
- Kaikki tasapaino- tai huimausongelmat.
- Kaikki krooniset sairaudet (olipa sitten lääkitys tai ei).
- Kaikki luunivelongelmat.
- Kaikki lääkärit ovat todenneet harjoittelun vasta-aiheita.
- Kaikki muut terveysongelmat, jotka voivat aiheuttaa huolta tai olla vasta-aihe harjoittamiseen.
- Kaikki äskettäiset Covid-rokotteet (viimeisten 2 viikon aikana).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Korkea nitraatti
Korkean nitraattisen isotoninen juoma
|
Runsasnitraattinen (12,9 mmol) juoma, jossa on hiilihydraatteja ja kivennäisaineita
|
|
Active Comparator: Ei nitraattia
Ei nitraatti-isotonista juomaa
|
Hiilihydraatti- ja mineraalipitoinen isotoninen juoma
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tehoteho maksimaalisen sprinttipyöräilyn aikana
Aikaikkuna: 2 tuntia juoman nauttimisen jälkeen
|
Huippu- ja keskiteho
|
2 tuntia juoman nauttimisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasman nitraatti ja nitriitti
Aikaikkuna: Ennen juomista ja 2 tuntia juomisen jälkeen
|
Plasman nitraatti ja nitriitti
|
Ennen juomista ja 2 tuntia juomisen jälkeen
|
|
Syljen nitraatti
Aikaikkuna: Ennen juomista, 2 tuntia juomisen jälkeen ja välittömästi harjoituksen jälkeen (2,5 tuntia juomisen jälkeen)
|
Syljen nitraatti/nitriittipitoisuus
|
Ennen juomista, 2 tuntia juomisen jälkeen ja välittömästi harjoituksen jälkeen (2,5 tuntia juomisen jälkeen)
|
|
Lihasten hapetus
Aikaikkuna: Harjoituksen aikana (2-2,5 tuntia juomisen jälkeen)
|
Lähi-infrapunaspektroskopia
|
Harjoituksen aikana (2-2,5 tuntia juomisen jälkeen)
|
|
Sensorinen arviointi (Meilgaard et al 2007 hyväksyntä- ja preferenssitestin arviointi)
Aikaikkuna: Välittömästi juomisen jälkeen (1 minuutti juomisen jälkeen)
|
Juoman maku ja havainto (7 pisteen asteikko - 1 erittäin inhottava 7 erittäin pidän)
|
Välittömästi juomisen jälkeen (1 minuutti juomisen jälkeen)
|
|
Stroop testi
Aikaikkuna: Välittömästi ennen (2 tuntia juomisen jälkeen) ja välittömästi harjoituksen jälkeen (2,5 tuntia juomisen jälkeen)
|
Reaktioaika ja oikeat vastaukset
|
Välittömästi ennen (2 tuntia juomisen jälkeen) ja välittömästi harjoituksen jälkeen (2,5 tuntia juomisen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 20. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 5. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 13. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-2023-972
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki julkaistut tiedot sijoitetaan Nanyangin teknillisen yliopiston kansallisen koulutusinstituutin tietovarastoon yleisön saataville julkaisun jälkeen.
IPD-jaon aikakehys
Julkaisuhetkellä - pysyvä arkisto
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Julkinen arkisto – tarkka verkko-osoite saatavilla julkaisun yhteydessä.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .