- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06349018
Auswirkungen der isotonischen Rote-Bete-Ergänzung auf die Sprint-Intervall-Trainingsleistung
10. April 2025 aktualisiert von: Stephen Burns, Nanyang Technological University
Die Auswirkungen einer isotonischen Rote-Bete-Supplementierung auf die Leistung von Sprintintervallübungen.
Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen einer Nahrungsergänzung mit Nitrat über Rote-Bete-Saft auf die Trainingsleistung beim Sprint-Intervall-Radfahren zu untersuchen.
Vierundzwanzig Teilnehmer (männlich oder weiblich) nehmen an einer randomisierten Crossover-Studie teil, bei der sie entweder (i) ein isotonisches Rote-Bete-Saftgetränk mit Nitrat (12,9 mmol) für 5 Tage oder (ii) ein isotonisches Sportgetränk (ohne Nitrat) für 5 Tage konsumieren 5 Tage.
Am fünften Tag jedes Versuchs kommen die Teilnehmer ins Labor und absolvieren zwei Stunden nach dem Verzehr ihres zugewiesenen Getränks sechs Sprint-Intervallübungen.
Als primäres Ergebnismaß wird die Leistungsabgabe während des Radfahrens gemessen.
Speichel- und Plasmamessungen von Nitrat und Nitrit werden im Laufe des Morgens am 5. Tag durchgeführt.
Nach einer 5-tägigen Auswaschphase wechseln die Teilnehmer und beginnen ihren zweiten Versuch.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen einer Nahrungsergänzung mit Nitrat über Rote-Bete-Saft auf die Trainingsleistung beim Sprint-Intervall-Radfahren zu untersuchen.
Vierundzwanzig Teilnehmer (männlich oder weiblich) nehmen an einer randomisierten Crossover-Studie teil, bei der sie entweder (i) ein isotonisches Rote-Bete-Saftgetränk mit Nitrat (12,9 mmol) für 5 Tage oder (ii) ein isotonisches Sportgetränk (ohne Nitrat) für 5 Tage konsumieren 5 Tage.
Die Getränke haben die gleiche Isotonie und die gleiche Farbe, so dass Teilnehmer und Prüfer für jeden Versuch blind sind.
Die Randomisierung und Getränkezuteilung wird von einer dritten Person durchgeführt, die nicht mit dem Studienteam verbunden ist.
Am fünften Tag jedes Versuchs kommen die Teilnehmer ins Labor und absolvieren zwei Stunden nach dem Verzehr ihres zugewiesenen Getränks sechs Sprint-Intervallübungen (10 Sekunden maximale Sprints, dazwischen 50 Sekunden Pause).
Die Leistungsabgabe (Spitze und Mittelwert) während Radsprints wird als primäres Ergebnismaß gemessen.
Speichelmessungen von Nitrat/Nitrit werden zu drei Zeitpunkten im Laufe des Morgens an Tag 5 durchgeführt – (i) Konsum vor dem Trinken; (ii) 2 Stunden nach dem Trinken; und (iii) nach der Übung.
Plasmamessungen von Nitrat und Nitrit werden zu zwei Zeitpunkten im Laufe des Morgens an Tag 5 durchgeführt – (i) Konsum vor dem Trinken; und (ii) 2 Stunden nach dem Trinken.
Nahinfrarotspektroskopie (NIRS) wird verwendet, um die Sauerstoffversorgung der Muskeln (Vastus lateralis) während Radtouren zu messen.
Vor und nach dem Training wird ein Stroop-Test zur Messung der Hemmung (exekutive Funktion) durchgeführt.
Die sensorische Wahrnehmung des Getränks wird unmittelbar nach dem Verzehr am 5. Tag gemessen.
Nach einer 5-tägigen Auswaschphase wechseln die Teilnehmer und beginnen ihren zweiten Versuch.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
24
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Singapore, Singapur, 637616
- Human Bioenergetics Laboratory, National Institute of Education, Nanyang Technological University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter: 21 - 40 Jahre
- Gesund und verletzungsfrei (z. B. keine Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Diabetes mellitus, orthopädische Beeinträchtigung, die mäßiges bis intensives Training beeinträchtigt)
- Blutdruck < 130/90 mmHg
- Seien Sie körperlich aktiv: Machen Sie jede Woche mindestens 150 Minuten mäßig intensives Training oder 75 Minuten intensive körperliche Aktivität.
- Freizeitradfahrer (mindestens 1 Stunde Radfahren pro Woche).
- Body-Mass-Index: 18,5-25 kg/m2
- Nichtraucher
- asiatisch
Ausschlusskriterien:
- Allergien gegen Rote Bete oder isotonische Getränke.
- Asthma
- Jede diagnostizierte Form einer kardiometabolischen Erkrankung (Herzerkrankung, Schlaganfall, periphere Gefäßerkrankung, Diabetes, metabolisches Syndrom, Bluthochdruck).
- Alle Symptome, die gegen einen Belastungstest sprechen (z. B. Brustschmerzen).
- Etwaige Gleichgewichts- oder Schwindelprobleme.
- Alle chronischen Erkrankungen (ob medikamentös oder nicht).
- Irgendwelche Probleme mit den Knochengelenken.
- Jeder Arzt stellte Kontraindikationen für körperliche Betätigung fest.
- Alle anderen gesundheitlichen Probleme, die Anlass zur Sorge oder eine Kontraindikation für körperliche Betätigung geben könnten.
- Jede kürzlich erfolgte Covid-Impfung (innerhalb der letzten 2 Wochen).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Hoher Nitratgehalt
Isotonisches Getränk mit hohem Nitratgehalt
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Getränk mit hohem Nitratgehalt (12,9 mmol) mit Kohlenhydraten und Mineralien
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Aktiver Komparator: Kein Nitrat
Kein nitrathaltiges isotonisches Getränk
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Isotonisches Getränk mit Kohlenhydraten und Mineralien
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Leistungsabgabe beim maximalen Sprint-Radfahren
Zeitfenster: 2 Stunden nach der Einnahme des Getränks
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Spitzen- und mittlere Leistungsabgabe
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2 Stunden nach der Einnahme des Getränks
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Plasmanitrat und Nitrit
Zeitfenster: Vortrinken und 2 Stunden nach dem Trinken
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Plasmanitrat und Nitrit
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Vortrinken und 2 Stunden nach dem Trinken
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Speichelnitrat
Zeitfenster: Vor dem Trinken, 2 Stunden nach dem Trinken und unmittelbar nach dem Training (2,5 Stunden nach dem Trinken)
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Nitrat-/Nitritkonzentration im Speichel
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Vor dem Trinken, 2 Stunden nach dem Trinken und unmittelbar nach dem Training (2,5 Stunden nach dem Trinken)
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Sauerstoffversorgung der Muskeln
Zeitfenster: Während des Trainings (2–2,5 Stunden nach dem Trinken)
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Nahinfrarotspektroskopie
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Während des Trainings (2–2,5 Stunden nach dem Trinken)
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Sensorische Bewertung (Acceptance and Preference Test Evaluation von Meilgaard et al. 2007)
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Trinken (1 Minute nach dem Trinken)
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Geschmack und Wahrnehmung des Getränks (7-Punkte-Skala – 1 gefällt mir überhaupt nicht bis 7 gefällt mir sehr)
|
Unmittelbar nach dem Trinken (1 Minute nach dem Trinken)
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Stroop-Test
Zeitfenster: Unmittelbar vor (2 Stunden nach dem Trinken) und unmittelbar nach dem Training (2,5 Stunden nach dem Trinken)
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Reaktionszeit und richtige Antworten
|
Unmittelbar vor (2 Stunden nach dem Trinken) und unmittelbar nach dem Training (2,5 Stunden nach dem Trinken)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. Februar 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Mai 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Mai 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Februar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. März 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. April 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. April 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. April 2025
Zuletzt verifiziert
1. April 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB-2023-972
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Alle veröffentlichten Daten werden nach der Veröffentlichung im Datenrepository des National Institute of Education der Nanyang Technological University abgelegt, damit sie öffentlich zugänglich sind.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Nach Veröffentlichung - dauerhaftes Repository
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Öffentliches Repository – genaue Webadresse bei Veröffentlichung verfügbar.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- ANALYTIC_CODE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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