- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06349018
Effets de la supplémentation isotonique en betterave rouge sur la performance des exercices à intervalles de sprint
10 avril 2025 mis à jour par: Stephen Burns, Nanyang Technological University
Les effets de la supplémentation isotonique en betterave rouge sur la performance des exercices à intervalles de sprint.
Cette étude vise à examiner les effets de la supplémentation alimentaire en nitrate via le jus de betterave sur les performances des exercices de cyclisme par intervalles de sprint.
Vingt-quatre participants (hommes ou femmes) entreprendront un essai croisé randomisé dans lequel ils consommeront soit (i) une boisson isotonique à base de jus de betterave rouge contenant du nitrate (12,9 mmol) pendant 5 jours, soit (ii) une boisson isotonique pour sportifs (sans nitrate) pendant 5 jours. 5 jours.
Le jour 5 de chaque essai, les participants viendront au laboratoire et 2 heures après avoir consommé la boisson qui leur est attribuée effectueront 6 séries d'exercices par intervalles de sprint.
La puissance de sortie pendant le cyclisme sera mesurée comme mesure de résultat principale.
Des mesures salivaires et plasmatiques des nitrates et nitrites seront prises au cours de la matinée du jour 5.
Après une période de sevrage de 5 jours, les participants se croiseront et commenceront leur deuxième essai.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Cette étude vise à examiner les effets de la supplémentation alimentaire en nitrate via le jus de betterave sur les performances des exercices de cyclisme par intervalles de sprint.
Vingt-quatre participants (hommes ou femmes) entreprendront un essai croisé randomisé dans lequel ils consommeront soit (i) une boisson isotonique à base de jus de betterave rouge contenant du nitrate (12,9 mmol) pendant 5 jours, soit (ii) une boisson isotonique pour sportifs (sans nitrate) pendant 5 jours. 5 jours.
Les boissons seront équivalentes en isotonicité et colorées de la même manière afin que les participants et les enquêteurs soient aveugles à chaque essai.
La randomisation et l'attribution des boissons seront effectuées par une tierce personne non associée à l'équipe d'étude.
Le jour 5 de chaque essai, les participants viendront au laboratoire et 2 heures après avoir consommé la boisson qui leur est attribuée effectueront 6 séries d'exercices par intervalles de sprint (10 secondes de sprints maximaux complets entrecoupés de 50 secondes de repos).
La puissance de sortie (pic et moyenne) pendant les sprints cyclistes sera mesurée comme mesure de résultat principale.
Des mesures salivaires de nitrate/nitrite seront prises à trois moments au cours de la matinée du jour 5 - (i) consommation avant la boisson ; (ii) 2 heures après la consommation de la boisson ; et (iii) après l’exercice.
Des mesures plasmatiques de nitrate et de nitrite seront prises à deux moments au cours de la matinée du jour 5 - (i) consommation avant la boisson ; et (ii) 2 heures après la consommation de la boisson.
La spectroscopie proche infrarouge (NIRS) sera utilisée pour mesurer l'oxygénation musculaire (vastus lateralis) pendant les séances de cyclisme.
Un test de Stroop pour mesurer l'inhibition (fonction exécutive) sera effectué avant et après l'exercice.
La perception sensorielle de la boisson sera mesurée immédiatement après la consommation, le jour 5.
Après une période de sevrage de 5 jours, les participants se croiseront et commenceront leur deuxième essai.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Singapore, Singapour, 637616
- Human Bioenergetics Laboratory, National Institute of Education, Nanyang Technological University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Âge : 21 - 40 ans
- En bonne santé et sans blessure (par exemple, pas de maladie cardiovasculaire, de diabète sucré, de déficience orthopédique qui interfère avec un exercice modéré à vigoureux)
- Pression artérielle < 130/90 mmHg
- Soyez physiquement actif : pratiquez au moins 150 minutes d’exercice d’intensité modérée ou 75 minutes d’activité physique d’intensité vigoureuse chaque semaine.
- Cycliste récréatif (Minimum 1 heure de vélo par semaine).
- Indice de masse corporelle : 18,5-25 kg/m2
- Non fumeur
- asiatique
Critère d'exclusion:
- Toute allergie à la betterave ou à la boisson isotonique.
- Asthme
- Toute forme diagnostiquée de maladie cardiométabolique (maladie cardiaque, accident vasculaire cérébral, maladie vasculaire périphérique, diabète, syndrome métabolique, hypertension artérielle).
- Tout symptôme contre-indiquant les tests d’effort (par ex. douleurs à la poitrine).
- Tout problème d’équilibre ou de vertiges.
- Toute condition médicale chronique (médicamentée ou non).
- Tout problème d’articulation osseuse.
- Tout médecin a diagnostiqué des contre-indications à l’exercice.
- Tout autre problème de santé pouvant être préoccupant ou contre-indiqué à l’exercice.
- Toute vaccination récente contre le Covid (au cours des 2 dernières semaines).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Nitrate élevé
Boisson isotonique à haute teneur en nitrate
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Boisson riche en nitrates (12,9 mmol) avec glucides et minéraux
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Comparateur actif: Pas de nitrate
Boisson isotonique sans nitrate
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Boisson isotonique glucidique et minérale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Puissance de sortie pendant un cyclisme de sprint maximal
Délai: 2 heures après l'ingestion d'une boisson
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Puissance de sortie maximale et moyenne
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2 heures après l'ingestion d'une boisson
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nitrate et nitrite plasmatiques
Délai: Avant la boisson et 2 heures après la boisson
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Nitrate et nitrite plasmatiques
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Avant la boisson et 2 heures après la boisson
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Nitrate salivaire
Délai: Avant la boisson, 2 heures après la boisson et immédiatement après l'exercice (2,5 heures après la boisson)
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Concentration salivaire de nitrate/nitrite
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Avant la boisson, 2 heures après la boisson et immédiatement après l'exercice (2,5 heures après la boisson)
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Oxygénation musculaire
Délai: Pendant l'exercice (2 à 2,5 heures après avoir bu)
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Spectroscopie infrarouge proche
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Pendant l'exercice (2 à 2,5 heures après avoir bu)
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Évaluation sensorielle (évaluation des tests d'acceptation et de préférence par Meilgaard et al 2007)
Délai: Immédiatement après la boisson (1 minute après la boisson)
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Goût et perception des boissons (échelle de 7 points : 1 : extrêmement détestable à 7 extrêmement apprécié)
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Immédiatement après la boisson (1 minute après la boisson)
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Test de stroop
Délai: Immédiatement avant (2 heures après la boisson) et immédiatement après l'exercice (2,5 heures après la boisson)
|
Temps de réaction et réponses correctes
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Immédiatement avant (2 heures après la boisson) et immédiatement après l'exercice (2,5 heures après la boisson)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 février 2024
Achèvement primaire (Réel)
31 mai 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mai 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 mars 2024
Première publication (Réel)
5 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-2023-972
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Toutes les données publiées seront placées dans le référentiel de données de l'Institut national d'éducation de l'Université technologique de Nanyang pour un accès public dès leur publication.
Délai de partage IPD
Dès publication - référentiel permanent
Critères d'accès au partage IPD
Dépôt public - adresse Web exacte disponible lors de la publication.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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