- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06349018
Effecten van isotone bietensuppletie op de prestaties van sprintintervallen
10 april 2025 bijgewerkt door: Stephen Burns, Nanyang Technological University
De effecten van isotone bietensuppletie op de prestaties van sprintintervallen.
Deze studie heeft tot doel de effecten van nitraatsuppletie via bietensap op de trainingsprestaties tijdens sprintintervallen te onderzoeken.
Vierentwintig deelnemers (man of vrouw) zullen een gerandomiseerde, cross-over studie ondernemen waarbij ze ofwel (i) een isotone bietensapdrank met nitraat (12,9 mmol) gedurende 5 dagen consumeren, ofwel (ii) een isotone sportdrank (zonder nitraat) gedurende 5 dagen. 5 dagen.
Op dag 5 van elke proef komen de deelnemers naar het laboratorium en twee uur na het nuttigen van hun toegewezen drankje voltooien ze zes sprintintervaloefeningen.
Het geleverde vermogen tijdens het fietsen wordt gemeten als de primaire uitkomstmaat.
Speeksel- en plasmametingen van nitraat en nitriet zullen in de loop van de ochtend op dag 5 worden genomen.
Na een wash-outperiode van vijf dagen zullen de deelnemers overstappen en aan hun tweede proef beginnen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie heeft tot doel de effecten van nitraatsuppletie via bietensap op de trainingsprestaties tijdens sprintintervallen te onderzoeken.
Vierentwintig deelnemers (man of vrouw) zullen een gerandomiseerde, cross-over studie ondernemen waarbij ze ofwel (i) een isotone bietensapdrank met nitraat (12,9 mmol) gedurende 5 dagen consumeren, ofwel (ii) een isotone sportdrank (zonder nitraat) gedurende 5 dagen. 5 dagen.
Drankjes zullen qua isotoniciteit gelijkwaardig zijn en dezelfde kleur hebben, zodat deelnemers en onderzoekers voor elke proef verblind zullen zijn.
Randomisatie en dranktoewijzing zullen worden uitgevoerd door een derde persoon die niet verbonden is aan het onderzoeksteam.
Op dag 5 van elke proef komen de deelnemers naar het laboratorium en 2 uur na het nuttigen van hun toegewezen drankje voltooien ze zes sprintintervaloefeningen (maximale sprints van 10 seconden, afgewisseld met 50 seconden rust).
Het geleverde vermogen (piek en gemiddelde) tijdens fietssprints wordt gemeten als de primaire uitkomstmaat.
Speekselmetingen van nitraat/nitriet zullen in de loop van de ochtend op dag 5 op drie tijdstippen worden genomen: (i) consumptie vóór het drinken; (ii) 2 uur na consumptie; en (iii) na de training.
Plasmametingen van nitraat en nitriet zullen op twee tijdstippen in de loop van de ochtend op dag 5 worden genomen: (i) consumptie vóór het drinken; en (ii) 2 uur na consumptie van het drankje.
Nabij-infraroodspectroscopie (NIRS) zal worden gebruikt om de oxygenatie van de spieren (vastus lateralis) tijdens wielerwedstrijden te meten.
Er zal vóór en na de inspanning een Stroop-test worden afgenomen om de remming (uitvoerende functie) te meten.
De zintuiglijke waarneming van de drank wordt onmiddellijk na consumptie op dag 5 gemeten.
Na een wash-outperiode van vijf dagen zullen de deelnemers overstappen en aan hun tweede proef beginnen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
24
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Singapore, Singapore, 637616
- Human Bioenergetics Laboratory, National Institute of Education, Nanyang Technological University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd: 21 - 40 jaar
- Gezond en blessurevrij (bijvoorbeeld geen hart- en vaatziekten, diabetes mellitus, orthopedische stoornissen die matige tot zware inspanning belemmeren)
- Bloeddruk < 130/90 mmHg
- Wees lichamelijk actief: doe elke week minimaal 150 minuten aan matige intensiteitsoefeningen of 75 minuten aan krachtige lichamelijke activiteit.
- Recreatieve fietser (minimaal 1 uur fietsen per week).
- Body mass index: 18,5-25 kg/m2
- Niet-roker
- Aziatisch
Uitsluitingscriteria:
- Eventuele allergieën voor rode biet of isotone drank.
- Astma
- Elke gediagnosticeerde vorm van cardiometabolische ziekte (hartziekte, beroerte, perifere vasculaire ziekte, diabetes, metabool syndroom, hoge bloeddruk).
- Eventuele symptomen die inspanningstests contra-indiceren (bijv. pijn op de borst).
- Eventuele evenwichts- of duizeligheidsproblemen.
- Elke chronische medische aandoening (al dan niet met medicijnen).
- Eventuele botgewrichtsproblemen.
- Elke arts heeft contra-indicaties voor lichaamsbeweging vastgesteld.
- Alle andere gezondheidsproblemen die aanleiding kunnen geven tot bezorgdheid of een contra-indicatie voor lichaamsbeweging.
- Elke recente Covid-vaccinatie (binnen de afgelopen 2 weken).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Hoog nitraat
Isotone drank met hoog nitraatgehalte
|
Nitraatrijke (12,9 mmol) drank met koolhydraten en mineralen
|
|
Actieve vergelijker: Geen nitraat
Geen nitraat isotone drank
|
Koolhydraten en minerale isotone drank
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vermogensafgifte tijdens maximaal sprintfietsen
Tijdsspanne: 2 uur na inname van het drankje
|
Piek- en gemiddeld vermogen
|
2 uur na inname van het drankje
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Plasmanitraat en nitriet
Tijdsspanne: Voor het drinken en 2 uur na het drinken
|
Plasmanitraat en nitriet
|
Voor het drinken en 2 uur na het drinken
|
|
Speekselnitraat
Tijdsspanne: Voor het drinken, 2 uur na het drinken en onmiddellijk na het sporten (2,5 uur na het drinken)
|
Concentratie van nitraat/nitriet in het speeksel
|
Voor het drinken, 2 uur na het drinken en onmiddellijk na het sporten (2,5 uur na het drinken)
|
|
Oxygenatie van de spieren
Tijdsspanne: Tijdens inspanning (2-2,5 uur na het drinken)
|
Nabij-infraroodspectroscopie
|
Tijdens inspanning (2-2,5 uur na het drinken)
|
|
Sensorische evaluatie (Acceptatie- en voorkeurstestevaluatie door Meilgaard et al 2007)
Tijdsspanne: Onmiddellijk na het drinken (1 minuut na het drinken)
|
Smaak en perceptie van de drank (7-puntsschaal - 1 zeer afkeer tot 7 zeer afkeer)
|
Onmiddellijk na het drinken (1 minuut na het drinken)
|
|
Stroop-test
Tijdsspanne: Onmiddellijk vóór (2 uur na het drinken) en onmiddellijk na het sporten (2,5 uur na het drinken)
|
Reactietijd en juiste antwoorden
|
Onmiddellijk vóór (2 uur na het drinken) en onmiddellijk na het sporten (2,5 uur na het drinken)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 februari 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 mei 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 mei 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 februari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IRB-2023-972
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Alle gepubliceerde gegevens worden na publicatie in de Data Repository van het Nanyang Technological University National Institute of Education geplaatst voor publieke toegang.
IPD-tijdsbestek voor delen
Na publicatie - permanente opslagplaats
IPD-toegangscriteria voor delen
Openbare repository - exact webadres beschikbaar bij publicatie.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .