- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06349018
Effekter av isotoniskt rödbetstilskott på sprintintervallträningsprestanda
10 april 2025 uppdaterad av: Stephen Burns, Nanyang Technological University
Effekterna av isotoniskt rödbetstilskott på sprintintervallträningsprestanda.
Den här studien syftar till att undersöka effekterna av kosttillskott av nitrat via rödbetsjuice på sprintintervall cykling träningsprestanda.
Tjugofyra deltagare (man eller kvinna) kommer att genomföra ett randomiserat, crossover-försök där de konsumerar antingen (i) en isoton rödbetsjuicedryck som innehåller nitrat (12,9 mmol) i 5 dagar eller (ii) en isoton sportdryck (utan nitrat) för 5 dagar.
På dag 5 av varje försök kommer deltagarna till laboratoriet och 2 timmar efter att ha konsumerat sin tilldelade dryck kommer de att genomföra en 6 anfall av sprintintervallövning.
Effekten under cykling kommer att mätas som det primära utfallsmåttet.
Saliv- och plasmamätningar av nitrat och nitrit kommer att tas under morgonen på dag 5.
Efter en 5-dagars tvättperiod kommer deltagarna att gå över och påbörja sin andra test.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Den här studien syftar till att undersöka effekterna av kosttillskott av nitrat via rödbetsjuice på sprintintervall cykling träningsprestanda.
Tjugofyra deltagare (man eller kvinna) kommer att genomföra ett randomiserat, crossover-försök där de konsumerar antingen (i) en isoton rödbetsjuicedryck som innehåller nitrat (12,9 mmol) i 5 dagar eller (ii) en isoton sportdryck (utan nitrat) för 5 dagar.
Drycker kommer att vara likvärdiga i isotonicitet och färgade på samma sätt så att deltagare och utredare blir blinda för varje försök.
Randomisering och drycktilldelning kommer att slutföras av en tredje person som inte är associerad med studieteamet.
På dag 5 av varje försök kommer deltagarna till laboratoriet och 2 timmar efter att ha konsumerat sin tilldelade dryck kommer de att genomföra en 6 anfall av sprintintervallövning (10 sekunders totala maximala sprints varvat med 50 sekunders vila).
Effekten (topp och medelvärde) under cykelsprintar kommer att mätas som det primära utfallsmåttet.
Salivmätningar av nitrat/nitrit kommer att vidtas vid tre tidpunkter under loppet av morgonen på dag 5 - (i) konsumtion före drink; (ii) 2 timmar efter intag av dryck; och (iii) efter träning.
Plasmamätningar av nitrat och nitrit kommer att vidtas vid två tidpunkter under loppet av morgonen på dag 5 - (i) konsumtion före drinken; och (ii) 2 timmar efter intag av dryck.
Nära infraröd spektroskopi (NIRS) kommer att användas för att mäta muskel (vastus lateralis) syresättning under cykelmatcher.
Ett Stroop-test för att mäta hämning (exekutiv funktion) kommer att tas före och efter träning.
Sensorisk uppfattning av drycken kommer att mätas omedelbart efter förtäring på dag 5.
Efter en 5-dagars tvättperiod kommer deltagarna att gå över och påbörja sin andra test.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
24
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Singapore, Singapore, 637616
- Human Bioenergetics Laboratory, National Institute of Education, Nanyang Technological University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder: 21 - 40 år
- Frisk och skadefri (t.ex. ingen hjärt-kärlsjukdom, diabetes mellitus, ortopedisk funktionsnedsättning som stör måttlig till kraftig träning)
- Blodtryck < 130/90 mmHg
- Var fysiskt aktiv: Delta i minst 150 minuters träning med måttlig intensitet eller 75 minuters fysisk aktivitet med kraftig intensitet varje vecka.
- Fritidscyklist (Minst 1 timme cykling per vecka).
- Kroppsmassaindex: 18,5-25 kg/m2
- Icke rökare
- asiatiska
Exklusions kriterier:
- Eventuella allergier mot rödbetor eller isotonisk dryck.
- Astma
- Alla diagnostiserade former av kardiometabolisk sjukdom (hjärtsjukdom, stroke, perifer kärlsjukdom, diabetes, metabolt syndrom, högt blodtryck).
- Eventuella symtom som kontraindikerar träningstest (t.ex. bröstsmärtor).
- Eventuella problem med balans eller yrsel.
- Eventuella kroniska medicinska tillstånd (oavsett om de är medicinerade eller inte).
- Eventuella problem med benleden.
- Alla läkare har diagnostiserat kontraindikationer för träning.
- Alla andra hälsoproblem som kan vara en anledning till oro eller kontraindikation för träning.
- Eventuell ny covid-vaccination (inom de senaste 2 veckorna).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Högt nitrat
Isotonisk dryck med hög nitrathalt
|
Dryck med hög nitrathalt (12,9 mmol) med kolhydrater och mineraler
|
|
Aktiv komparator: Inget nitrat
Ingen isotonisk nitratdryck
|
Kolhydrat och mineral isotonisk dryck
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekt under maximal sprintcykling
Tidsram: 2 timmar efter intag av dryck
|
Topp och medeleffekt
|
2 timmar efter intag av dryck
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Plasma nitrat och nitrit
Tidsram: Fördrink och 2 timmar efter drink
|
Plasma nitrat och nitrit
|
Fördrink och 2 timmar efter drink
|
|
Salivnitrat
Tidsram: Fördrink, 2 timmar efter drink och direkt efter träning (2,5 timmar efter drink)
|
Salivnitrat/nitritkoncentration
|
Fördrink, 2 timmar efter drink och direkt efter träning (2,5 timmar efter drink)
|
|
Muskelsyresättning
Tidsram: Under träning (2-2,5 timmar efter drink)
|
Nära infraröd spektroskopi
|
Under träning (2-2,5 timmar efter drink)
|
|
Sensorisk utvärdering (Acceptance and Preference Test Evaluation av Meilgaard et al 2007)
Tidsram: Omedelbart efter drink (1 minut efter drink)
|
Drick smak och uppfattning (7-gradig skala - 1 extremt ogillar till 7 extremt gillar)
|
Omedelbart efter drink (1 minut efter drink)
|
|
Stroop test
Tidsram: Omedelbart före (2 timmar efter drink) och omedelbart efter träning (2,5 timmar efter drink)
|
Reaktionstid och korrekta svar
|
Omedelbart före (2 timmar efter drink) och omedelbart efter träning (2,5 timmar efter drink)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 februari 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
31 maj 2024
Avslutad studie (Faktisk)
31 maj 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 februari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 mars 2024
Första postat (Faktisk)
5 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 april 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 april 2025
Senast verifierad
1 april 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- IRB-2023-972
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
All publicerad data kommer att placeras i Data Repository vid Nanyang Technological University National Institute of Education för allmänhetens tillgång vid publicering.
Tidsram för IPD-delning
Vid publicering - permanent förvar
Kriterier för IPD Sharing Access
Offentligt arkiv - exakt webbadress tillgänglig vid publicering.
IPD-delning som stöder informationstyp
- ANALYTIC_CODE
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .