- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06349018
Effetti dell'integrazione isotonica di barbabietola rossa sulle prestazioni degli esercizi a intervalli di sprint
10 aprile 2025 aggiornato da: Stephen Burns, Nanyang Technological University
Gli effetti dell'integrazione isotonica di barbabietola rossa sulle prestazioni degli esercizi a intervalli di sprint.
Questo studio mira a esaminare gli effetti dell'integrazione alimentare di nitrati tramite succo di barbabietola sulle prestazioni degli esercizi di ciclismo a intervalli di sprint.
Ventiquattro partecipanti (maschi o femmine) intraprenderanno uno studio randomizzato e crossover in cui consumeranno (i) una bevanda isotonica a base di succo di barbabietola contenente nitrato (12,9 mmol) per 5 giorni o (ii) una bevanda sportiva isotonica (senza nitrato) per 5 giorni.
Il giorno 5 di ogni prova, i partecipanti verranno al laboratorio e 2 ore dopo aver consumato la bevanda assegnata completeranno un esercizio di intervallo di sprint di 6 periodi.
La potenza erogata durante il ciclismo sarà misurata come misura di risultato primaria.
Le misurazioni salivari e plasmatiche di nitrati e nitriti verranno effettuate nel corso della mattinata del giorno 5.
Dopo un periodo di washout di 5 giorni, i partecipanti si incrocieranno e inizieranno la seconda prova.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio mira a esaminare gli effetti dell'integrazione alimentare di nitrati tramite succo di barbabietola sulle prestazioni degli esercizi di ciclismo a intervalli di sprint.
Ventiquattro partecipanti (maschi o femmine) intraprenderanno uno studio randomizzato e crossover in cui consumeranno (i) una bevanda isotonica a base di succo di barbabietola contenente nitrato (12,9 mmol) per 5 giorni o (ii) una bevanda sportiva isotonica (senza nitrato) per 5 giorni.
Le bevande saranno equivalenti in termini di isotonicità e colorate allo stesso modo in modo che i partecipanti e gli investigatori siano accecati da ogni prova.
La randomizzazione e l'assegnazione delle bevande saranno completate da una terza persona non associata al team di studio.
Il giorno 5 di ciascuna prova, i partecipanti verranno in laboratorio e 2 ore dopo aver consumato la bevanda assegnata completeranno un esercizio di intervallo di sprint di 6 periodi (sprint massimali a tutto campo di 10 secondi intervallati da 50 secondi di riposo).
La potenza erogata (picco e media) durante gli sprint ciclistici sarà misurata come misura di risultato primaria.
Le misurazioni salivari di nitrati/nitriti verranno effettuate in tre momenti nel corso della mattinata del giorno 5: (i) consumo prima della bevanda; (ii) consumo 2 ore dopo la bevanda; e (iii) post-esercizio.
Le misurazioni plasmatiche di nitrati e nitriti verranno effettuate in due momenti nel corso della mattinata del giorno 5: (i) consumo prima della bevanda; e (ii) consumo 2 ore dopo la bevanda.
La spettroscopia nel vicino infrarosso (NIRS) verrà utilizzata per misurare l'ossigenazione del muscolo (vastus lateralis) durante gli allenamenti in bicicletta.
Verrà effettuato un test Stroop per misurare l'inibizione (funzione esecutiva) prima e dopo l'esercizio.
La percezione sensoriale della bevanda sarà misurata immediatamente dopo il consumo il Giorno 5.
Dopo un periodo di washout di 5 giorni, i partecipanti si incrocieranno e inizieranno la seconda prova.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
24
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Singapore, Singapore, 637616
- Human Bioenergetics Laboratory, National Institute of Education, Nanyang Technological University
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età: 21 - 40 anni
- Sano e senza infortuni (ad esempio, nessuna malattia cardiovascolare, diabete mellito, disabilità ortopedica che interferisce con l'esercizio fisico da moderato a intenso)
- Pressione sanguigna < 130/90 mmHg
- Essere fisicamente attivi: impegnarsi in un minimo di 150 minuti di esercizio fisico di intensità moderata o 75 minuti di attività fisica di intensità vigorosa ogni settimana.
- Ciclista ricreativo (minimo 1 ora di bicicletta a settimana).
- Indice di massa corporea: 18,5-25 kg/m2
- Non fumatore
- asiatico
Criteri di esclusione:
- Eventuali allergie alla barbabietola rossa o alla bevanda isotonica.
- Asma
- Qualsiasi forma diagnosticata di malattia cardiometabolica (malattia cardiaca, ictus, malattia vascolare periferica, diabete, sindrome metabolica, ipertensione).
- Qualsiasi sintomo che controindica il test da sforzo (ad es. dolore al petto).
- Eventuali problemi di equilibrio o vertigini.
- Qualsiasi condizione medica cronica (medicata o meno).
- Eventuali problemi alle articolazioni ossee.
- Qualsiasi medico ha diagnosticato controindicazioni all'esercizio fisico.
- Qualsiasi altro problema di salute che possa essere motivo di preoccupazione o controindicazione all’esercizio fisico.
- Qualsiasi vaccinazione Covid recente (entro le ultime 2 settimane).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Alto nitrato
Bevanda isotonica ad alto contenuto di nitrati
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Bevanda ad alto contenuto di nitrati (12,9 mmol) con carboidrati e minerali
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Comparatore attivo: Nessun nitrato
Bevanda isotonica senza nitrato
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Bevanda isotonica di carboidrati e minerali
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Potenza erogata durante il ciclismo di sprint massimo
Lasso di tempo: 2 ore dopo l'assunzione della bevanda
|
Potenza di picco e media
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2 ore dopo l'assunzione della bevanda
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Nitrato e nitrito plasmatici
Lasso di tempo: Prima della consumazione e 2 ore dopo la consumazione
|
Nitrato e nitrito plasmatici
|
Prima della consumazione e 2 ore dopo la consumazione
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Nitrato salivare
Lasso di tempo: Prima della bevanda, 2 ore dopo la bevanda e immediatamente dopo l'esercizio (2,5 ore dopo la bevanda)
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Concentrazione di nitrati/nitriti salivari
|
Prima della bevanda, 2 ore dopo la bevanda e immediatamente dopo l'esercizio (2,5 ore dopo la bevanda)
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Ossigenazione muscolare
Lasso di tempo: Durante l'esercizio (2-2,5 ore dopo la bevanda)
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Spettroscopia nel vicino infrarosso
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Durante l'esercizio (2-2,5 ore dopo la bevanda)
|
|
Valutazione sensoriale (valutazione del test di accettazione e preferenza di Meilgaard et al 2007)
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la bevanda (1 minuto dopo la bevanda)
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Gusto e percezione del bere (scala a 7 punti: da 1 estremamente antipatico a 7 estremamente piacevole)
|
Immediatamente dopo la bevanda (1 minuto dopo la bevanda)
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|
Prova di Stroop
Lasso di tempo: Immediatamente prima (2 ore dopo la bevanda) e immediatamente dopo l'esercizio (2,5 ore dopo la bevanda)
|
Tempo di reazione e risposte corrette
|
Immediatamente prima (2 ore dopo la bevanda) e immediatamente dopo l'esercizio (2,5 ore dopo la bevanda)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 febbraio 2024
Completamento primario (Effettivo)
31 maggio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
31 maggio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 febbraio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 marzo 2024
Primo Inserito (Effettivo)
5 aprile 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 aprile 2025
Ultimo verificato
1 aprile 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB-2023-972
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Tutti i dati pubblicati verranno inseriti nell'archivio dati dell'Istituto nazionale di istruzione dell'Università tecnologica di Nanyang per l'accesso del pubblico al momento della pubblicazione.
Periodo di condivisione IPD
Al momento della pubblicazione - archivio permanente
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Repository pubblico: indirizzo web esatto disponibile al momento della pubblicazione.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- CODICE_ANALITICO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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