- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06349018
Effekter av isotonisk rødbetetilskudd på sprintintervalltreningsytelse
7. april 2024 oppdatert av: Stephen Burns, Nanyang Technological University
Effekten av isotonisk rødbetetilskudd på sprintintervalltreningsytelse.
Denne studien tar sikte på å undersøke effekten av kosttilskudd av nitrat via rødbetejuice på sprintintervallsyklingstrening.
Tjuefire deltakere (mann eller kvinne) vil gjennomføre en randomisert, crossover-forsøk der de inntar enten (i) en isotonisk rødbetjuicedrikk som inneholder nitrat (12,9 mmol) i 5 dager eller (ii) en isotonisk sportsdrikk (ingen nitrat) for 5 dager.
På dag 5 av hver prøve vil deltakerne komme til laboratoriet, og 2 timer etter inntak av den tildelte drikken vil de fullføre en 6 omganger med sprintintervalltrening.
Effekt under sykling vil bli målt som det primære utfallsmålet.
Spytt- og plasmamål av nitrat og nitritt vil bli tatt i løpet av morgenen på dag 5.
Etter en 5-dagers utvaskingsperiode vil deltakerne gå over og begynne sin andre prøveperiode.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien tar sikte på å undersøke effekten av kosttilskudd av nitrat via rødbetejuice på sprintintervallsyklingstrening.
Tjuefire deltakere (mann eller kvinne) vil gjennomføre en randomisert, crossover-forsøk der de inntar enten (i) en isotonisk rødbetjuicedrikk som inneholder nitrat (12,9 mmol) i 5 dager eller (ii) en isotonisk sportsdrikk (ingen nitrat) for 5 dager.
Drikker vil være like i isotonicitet og ha samme farge, slik at deltakere og etterforskere vil bli blindet for hver prøve.
Randomisering og drikketildeling vil bli gjennomført av en tredje person som ikke er tilknyttet studieteamet.
På dag 5 av hver prøve vil deltakerne komme til laboratoriet og 2 timer etter inntak av den tildelte drikken vil de fullføre en 6 anfall med sprintintervalltrening (10 sekunders komplette maksimale sprint med 50 sekunders hvile).
Effektuttak (topp og gjennomsnitt) under sykkelsprint vil bli målt som det primære utfallsmålet.
Spyttmål av nitrat/nitritt vil bli tatt på tre tidspunkter i løpet av morgenen på dag 5 - (i) inntak før drikke; (ii) 2 timer etter inntak av drikke; og (iii) etter trening.
Plasmamålinger av nitrat og nitritt vil bli tatt på to tidspunkter i løpet av morgenen på dag 5 - (i) inntak før drikke; og (ii) 2 timer etter inntak av drikke.
Nær infrarød spektroskopi (NIRS) vil bli brukt til å måle oksygenering av muskel (vastus lateralis) under sykkelkamper.
En Stroop-test for å måle hemming (eksekutiv funksjon) vil bli tatt før og etter trening.
Sensorisk oppfatning av drikken vil bli målt umiddelbart etter inntak på dag 5.
Etter en 5-dagers utvaskingsperiode vil deltakerne gå over og begynne sin andre prøveperiode.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
24
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Stephen Burns
- Telefonnummer: +65 67903354
- E-post: stephen.burns@nie.edu.sg
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 637616
- Rekruttering
- Human Bioenergetics Laboratory, National Institute of Education, Nanyang Technological University
-
Ta kontakt med:
- Stephen Burns, PhD
- Telefonnummer: 65 67903354
- E-post: stephen.burns@nie.edu.sg
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder: 21 - 40 år
- Sunn og skadefri (f.eks. ingen kardiovaskulær sykdom, diabetes mellitus, ortopedisk svekkelse som forstyrrer moderat til kraftig trening)
- Blodtrykk < 130/90 mmHg
- Vær fysisk aktiv: Delta i minimum 150 minutter med moderat intensitet eller 75 minutter med kraftig fysisk aktivitet hver uke.
- Fritidssyklist (Minimum 1 time sykling per uke).
- Kroppsmasseindeks: 18,5-25 kg/m2
- Ikke-røyker
- asiatisk
Ekskluderingskriterier:
- Eventuelle allergier mot rødbeter eller isotonisk drikke.
- Astma
- Enhver diagnostisert form for kardiometabolsk sykdom (hjertesykdom, hjerneslag, perifer vaskulær sykdom, diabetes, metabolsk syndrom, høyt blodtrykk).
- Eventuelle symptomer som kontraindikerer treningstesting (f.eks. bryst smerter).
- Eventuelle problemer med balanse eller svimmelhet.
- Eventuelle kroniske medisinske tilstander (enten medisinert eller ikke).
- Eventuelle problemer med beinledd.
- Enhver lege diagnostisert kontraindikasjoner for trening.
- Eventuelle andre helseproblemer som kan være en grunn til bekymring eller kontraindikasjon for trening.
- Eventuell nylig covid-vaksinasjon (i løpet av de siste 2 ukene).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Høy nitrat
Isotonisk drikk med høyt nitratnivå
|
Drikk med høyt nitratnivå (12,9 mmol) med karbohydrater og mineraler
|
Aktiv komparator: Ingen nitrat
Ingen isotonisk nitratdrikk
|
Karbohydrat og mineral isotonisk drikk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Effekt under maksimal sprintsykling
Tidsramme: 2 timer etter inntak av drikke
|
Topp og gjennomsnittlig effekt
|
2 timer etter inntak av drikke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Plasma nitrat og nitritt
Tidsramme: Fordrink og 2 timer etter drink
|
Plasma nitrat og nitritt
|
Fordrink og 2 timer etter drink
|
Spyttnitrat
Tidsramme: Fordrink, 2 timer etter drink og umiddelbart etter trening (2,5 timer etter drink)
|
Spyttnitrat/nitrittkonsentrasjon
|
Fordrink, 2 timer etter drink og umiddelbart etter trening (2,5 timer etter drink)
|
Muskeloksygenering
Tidsramme: Under trening (2-2,5 timer etter drink)
|
Nær infrarød spektroskopi
|
Under trening (2-2,5 timer etter drink)
|
Sensorisk evaluering (Evaluering av aksept og preferansetest av Meilgaard et al 2007)
Tidsramme: Umiddelbart etter drink (1 minutt etter drink)
|
Drikk smak og oppfatning (7-punkts skala - 1 ekstremt misliker til 7 liker ekstremt)
|
Umiddelbart etter drink (1 minutt etter drink)
|
Stroop test
Tidsramme: Umiddelbart før (2 timer etter drink) og umiddelbart etter trening (2,5 timer etter drink)
|
Reaksjonstid og riktige svar
|
Umiddelbart før (2 timer etter drink) og umiddelbart etter trening (2,5 timer etter drink)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. februar 2024
Primær fullføring (Antatt)
28. februar 2025
Studiet fullført (Antatt)
28. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. februar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
5. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IRB-2023-972
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Alle publiserte data vil bli plassert i Data Repository ved Nanyang Technological University National Institute of Education for offentlig tilgang ved publisering.
IPD-delingstidsramme
Ved publisering - permanent depot
Tilgangskriterier for IPD-deling
Offentlig arkiv – eksakt nettadresse tilgjengelig ved publisering.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .