- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06349018
Efectos de la suplementación isotónica de remolacha sobre el rendimiento del ejercicio en intervalos de velocidad
10 de abril de 2025 actualizado por: Stephen Burns, Nanyang Technological University
Los efectos de la suplementación isotónica con remolacha sobre el rendimiento del ejercicio en intervalos de velocidad.
Este estudio tiene como objetivo examinar los efectos de la suplementación dietética con nitratos a través del jugo de remolacha sobre el rendimiento del ejercicio en ciclismo a intervalos de sprint.
Veinticuatro participantes (hombres o mujeres) realizarán un ensayo cruzado aleatorio en el que consumirán (i) una bebida isotónica de jugo de remolacha que contiene nitrato (12,9 mmol) durante 5 días o (ii) una bebida deportiva isotónica (sin nitrato) durante 5 dias.
El día 5 de cada prueba, los participantes vendrán al laboratorio y 2 horas después de consumir la bebida asignada completarán 6 series de ejercicio de intervalos de sprint.
La producción de potencia durante el ciclismo se medirá como medida de resultado primaria.
Se tomarán medidas de nitrato y nitrito en saliva y plasma en el transcurso de la mañana del día 5.
Después de un período de lavado de 5 días, los participantes se cruzarán y comenzarán su segunda prueba.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo examinar los efectos de la suplementación dietética con nitratos a través del jugo de remolacha sobre el rendimiento del ejercicio en ciclismo a intervalos de sprint.
Veinticuatro participantes (hombres o mujeres) realizarán un ensayo cruzado aleatorio en el que consumirán (i) una bebida isotónica de jugo de remolacha que contiene nitrato (12,9 mmol) durante 5 días o (ii) una bebida deportiva isotónica (sin nitrato) durante 5 dias.
Las bebidas serán equivalentes en isotonicidad y tendrán el mismo color para que los participantes y los investigadores estén cegados a cada ensayo.
La aleatorización y la asignación de bebidas las completará una tercera persona no asociada con el equipo del estudio.
El día 5 de cada prueba, los participantes vendrán al laboratorio y 2 horas después de consumir la bebida asignada completarán 6 series de ejercicios de intervalos de sprint (10 segundos de sprints máximos intercalados con 50 segundos de descanso).
La producción de potencia (máxima y media) durante los sprints en bicicleta se medirá como medida de resultado primaria.
Se tomarán medidas salivales de nitrato/nitrito en tres momentos durante el transcurso de la mañana del día 5: (i) consumo previo a la bebida; (ii) 2 horas después del consumo de la bebida; y (iii) post-ejercicio.
Se tomarán medidas plasmáticas de nitrato y nitrito en dos momentos durante el transcurso de la mañana del día 5: (i) consumo previo a la bebida; y (ii) 2 horas después del consumo de la bebida.
Se utilizará espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS) para medir la oxigenación del músculo (vasto lateral) durante las sesiones de ciclismo.
Se realizará una prueba de Stroop para medir la inhibición (función ejecutiva) antes y después del ejercicio.
La percepción sensorial de la bebida se medirá inmediatamente después del consumo el día 5.
Después de un período de lavado de 5 días, los participantes se cruzarán y comenzarán su segunda prueba.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Singapore, Singapur, 637616
- Human Bioenergetics Laboratory, National Institute of Education, Nanyang Technological University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: 21 - 40 años
- Saludable y libre de lesiones (p. ej., sin enfermedad cardiovascular, diabetes mellitus, deterioro ortopédico que interfiera con el ejercicio de moderado a vigoroso)
- Presión arterial < 130/90 mmHg
- Sea físicamente activo: realice un mínimo de 150 minutos de ejercicio de intensidad moderada o 75 minutos de actividad física de intensidad vigorosa cada semana.
- Ciclista recreativo (Mínimo 1 hora de ciclismo por semana).
- Índice de masa corporal: 18,5-25 kg/m2
- No fumador
- asiático
Criterio de exclusión:
- Cualquier alergia a la remolacha o bebida isotónica.
- Asma
- Cualquier forma diagnosticada de enfermedad cardiometabólica (enfermedad cardíaca, accidente cerebrovascular, enfermedad vascular periférica, diabetes, síndrome metabólico, presión arterial alta).
- Cualquier síntoma que contraindique la prueba de esfuerzo (p. ej. dolores en el pecho).
- Cualquier problema de equilibrio o mareos.
- Cualquier condición médica crónica (ya sea medicada o no).
- Cualquier problema en las articulaciones óseas.
- Cualquier médico diagnosticó contraindicaciones para hacer ejercicio.
- Cualquier otro problema de salud que pueda ser motivo de preocupación o contraindicación para realizar ejercicio.
- Cualquier vacuna Covid reciente (en las últimas 2 semanas).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Nitrato alto
Bebida isotónica alta en nitratos
|
Bebida rica en nitratos (12,9 mmol) con carbohidratos y minerales
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Comparador activo: Sin nitrato
Bebida isotónica sin nitratos
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Bebida isotónica de carbohidratos y minerales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Producción de potencia durante el ciclismo de sprint máximo
Periodo de tiempo: 2 horas después de la ingestión de la bebida.
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Salida de potencia máxima y media
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2 horas después de la ingestión de la bebida.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nitrato y nitrito plasmáticos
Periodo de tiempo: Pre-bebida y 2 horas post-bebida
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Nitrato y nitrito plasmáticos
|
Pre-bebida y 2 horas post-bebida
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Nitrato salival
Periodo de tiempo: Antes de la bebida, 2 horas después de la bebida e inmediatamente después del ejercicio (2,5 horas después de la bebida)
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Concentración de nitrato/nitrito salival
|
Antes de la bebida, 2 horas después de la bebida e inmediatamente después del ejercicio (2,5 horas después de la bebida)
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Oxigenación muscular
Periodo de tiempo: Durante el ejercicio (2-2,5 horas después de beber)
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Espectroscopia de infrarrojo cercano
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Durante el ejercicio (2-2,5 horas después de beber)
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Evaluación sensorial (Evaluación de prueba de aceptación y preferencia de Meilgaard et al 2007)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de beber (1 minuto después de beber)
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Sabor y percepción de la bebida (escala de 7 puntos: 1 que no me gusta mucho y 7 que me gusta mucho)
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Inmediatamente después de beber (1 minuto después de beber)
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Prueba de stroop
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes (2 horas después de beber) e inmediatamente después del ejercicio (2,5 horas después de beber)
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Tiempo de reacción y respuestas correctas.
|
Inmediatamente antes (2 horas después de beber) e inmediatamente después del ejercicio (2,5 horas después de beber)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de febrero de 2024
Finalización primaria (Actual)
31 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
31 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
5 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IRB-2023-972
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Todos los datos publicados se colocarán en el repositorio de datos del Instituto Nacional de Educación de la Universidad Tecnológica de Nanyang para acceso público al momento de su publicación.
Marco de tiempo para compartir IPD
Al momento de la publicación - repositorio permanente
Criterios de acceso compartido de IPD
Repositorio público: dirección web exacta disponible tras la publicación.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .