- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06352294
Účinky myofasciální relaxační techniky aplikované společně s tréninky základní stabilizace na rovnováhu, bolest, kloubní rozsah pohybu a funkčnost u jedinců s chronickou bolestí krku
Chronická bolest krční páteře je muskuloskeletální onemocnění, které v životě často postihuje lidi. Listopad.
Posturální kontrola je založena na procesu správné identifikace a selektivního zaměření příchozího aferentního vstupu centrálního nervového systému (CNS).
Mezi hlavní léčebné možnosti pro lidi s bolestmi krku patří mobilizace měkkých tkání a kloubů, stabilizační cvičení pro krční, trupové a ramenní svaly, cervikální obklady, relaxační trénink, posilovací cvičení a uvědomění si těla a trénink držení těla Nov.
V této studii bylo cílem prozkoumat účinky myofasciální relaxace na rovnováhu, bolest, rozsah pohybu a funkčnost kloubů u jedinců s chronickou bolestí krku jejich rozdělením do dvou skupin ve formě stabilizace jádra a stabilizace jádra a myofasciální relaxace.
Studie zahrnovala 45 lidí ve věku od 18 do 65 prosince. Ve dvou skupinách bude základní stabilizační skupina 22 osob a základní stabilizační a myofasciální relaxační skupina 23 osob. Doba studia je plánována na 6 týdnů a 3 sezení týdně.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Kırşehir
-
Merkez, Kırşehir, Turecko (Türkiye)
- Kırşehir Ahi Evran Üniversitesi
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Bolest krku, která trvá nejméně tři měsíce
- Průměrná intenzita bolesti podle vizuální analogové škály (GAS) je střední [4–6,9 centimetrů (cm)
- prosinec] nebo být na závažné úrovni (7 cm a více).
- Ve věku 18–65 let
- Být gramotný a být spisovatelem
- Dobrovolná účast ve studii
Kritéria vyloučení:
- S těžkou degenerativní artritidou
- Neurologický nález v důsledku komprese míšního kořene (pozitivní natahovací testy horní končetiny, cervikální kompresní test)
- Mít nález v důsledku tlaku na míchu (Pozitivní L'hermitte znamení, Babinského znamení) je
- Po operaci krční páteře
- Zlomenina krční páteře a/nebo subluxace/dislokace kloubu
- Máte osteoporózu a/nebo bolest krku v důsledku nádoru
- S anamnézou primární malignity
- Být těhotná
- Název odkazuje na neurologické onemocnění (Parkinsonova choroba, roztroušená skleróza atd.)
- Absolvoval fyzioterapii a rehabilitaci v posledních třech měsících
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Trénink základní stability
Během 6 týdnů bude účastníkům poskytnuto celkem 18 tréninků stabilizace jádra.
|
Před zahájením stabilizačních cviků bude podán hotpack po dobu 15 minut v zahřívací fázi, aplikace TENS, poté bude nácvik kraniocervikální flexe.
Cvičení stabilizace jádra se skládají ze tří fází: snadné, střední a obtížné
|
|
Experimentální: Nácvik základní stability a metoda myofasciálního uvolňování
Cvičení stabilizace jádra a aplikace myfaciální relaxace budou účastníkům prováděny po dobu 6 týdnů a 18 sezení.
|
Před zahájením stabilizačních cviků bude podán hotpack po dobu 15 minut v zahřívací fázi, aplikace TENS, poté bude nácvik kraniocervikální flexe.
Cvičení stabilizace jádra se skládají ze tří fází: snadné, střední a obtížné.
Kromě toho bude aplikována myofasciální relaxace pomocí roller bar podél povrchové linie zad.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Závažnost bolesti
Časové okno: 6 týdnů
|
Vizuální analogová stupnice (0-10, vyšší znamená horší)
|
6 týdnů
|
|
Tlakový práh bolesti (PPT)
Časové okno: 6 týdnů
|
Tlakový práh bolesti byl měřen algometrem.
|
6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zůstatek
Časové okno: 6 týdnů
|
Měření byla provedena pomocí balančního zařízení Biodex.
Skóre získaná jako výsledek 3 měření byla zprůměrována.
Jak se skóre zvyšuje, má se za to, že se bilance zhoršila.
|
6 týdnů
|
|
Rozsah pohybu
Časové okno: 6 týdnů
|
Byly zaznamenány pohybové dovednosti v oblasti krku.
|
6 týdnů
|
|
Index postižení krku
Časové okno: 6 týdnů
|
Je to škála pro určení úrovně postižení, která se skládá z 10 otázek pro osobu s bolestí krku.
|
6 týdnů
|
|
POMLČKA
Časové okno: 6 týdnů
|
Jde o průzkum o 30 otázkách, který se používá ke zjištění úrovně funkčnosti u pacientů trpících bolestmi horních končetin a krku.
Se zvyšujícím se skóre se zvyšuje úroveň postižení.
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MSDALAKCI
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest krku
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na Trénink základní stability
-
Zoll Medical CorporationDokončenoTkáň zadržující tekutinySpojené státy
-
Cortendo ABDokončeno
-
CorMatrix Cardiovascular, Inc.Nábor
-
Centre Hospitalier La ChartreuseDokončenoOnemocnění srdečních chlopní
-
Corsera HealthNábor
-
Novo Nordisk A/SDokončenoAnémieSpojené státy
-
Merit Medical Systems, Inc.DFINE Inc.UkončenoMetastatické léze v tělech obratlůSpojené státy
-
The Christ HospitalDokončenoMěstnavé srdeční selhání (CHF)Spojené státy
-
Corat Therapeutics GmbhNábor
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy