- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06352294
Effektene av myofascial avslapningsteknikk brukt sammen med kjernestabiliseringstrening på balanse, smerte, leddbevegelse og funksjonalitet hos personer med kroniske nakkesmerter
Kroniske nakkesmerter er en muskel- og skjelettlidelse som rammer mennesker ofte i livet. nov.
Postural kontroll er basert på prosessen med å identifisere og selektivt fokusere den innkommende afferente inngangen til sentralnervesystemet (CNS).
De viktigste behandlingsalternativene for personer med nakkesmerter inkluderer bløtvevs- og leddmobiliseringer, stabiliseringsøvelser for nakke-, buk- og skuldermuskler, cervical Deckings, avspenningstrening, styrkeøvelser og kroppsbevissthet og holdningstrening nov.
I denne studien var det sikte på å undersøke effekten av myofascial avspenning på balanse, smerte, leddbevegelse og funksjonalitet hos personer med kroniske nakkesmerter ved å dele dem inn i to grupper i form av kjernestabilisering og kjernestabilisering og myofascial avspenning.
Studien inkluderte 45 personer mellom 18 og 65. desember. I to grupper vil kjernestabiliseringsgruppen være 22 personer, og kjernestabiliserings- og myofascial avspenningsgruppen vil være 23 personer. Studieperioden er planlagt til 6 uker og 3 økter per uke.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Kırşehir
-
Merkez, Kırşehir, Tyrkia (Türkiye)
- Kırşehir Ahi Evran Üniversitesi
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Har nakkesmerter som har pågått i minst tre måneder
- Gjennomsnittlig smerteintensitet i henhold til Visual Analog Scale (GAS) er moderat [4-6,9 centimeter (cm)
- desember] eller være på et alvorlig nivå (7 cm og over).
- Skal være i alderen 18-65 desember
- Å være litterær og å være forfatter
- Melder seg frivillig til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Har alvorlig degenerativ leddgikt
- Å ha et nevrologisk funn på grunn av spinalrotkompresjon (positive strekkprøver for øvre lemmer, cervikal kompresjonstest)
- Å ha et funn på grunn av trykk i ryggmargen (positivt L'hermitte-tegn, Babinski-tegn) er
- Etter å ha gjennomgått cervikal ryggradsoperasjon
- Å ha brudd i halsen og/eller ledd subluksasjon/dislokasjon
- Har osteoporose og/eller nakkesmerter på grunn av en svulst
- Å ha en historie med primær malignitet
- Å være gravid
- Tittelen refererer til nevrologisk sykdom (Parkinson, multippel sklerose, etc.)
- Etter å ha fått fysioterapi og rehabilitering de siste tre månedene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kjernestabilitetstrening
Totalt 18 økter med kjernestabiliseringstrening vil bli gitt til deltakerne i løpet av 6 uker.
|
Før oppstart av kjernestabiliseringsøvelser vil det gis hotpack i 15 minutter i oppvarmingsfasen, TENS-påføring, deretter gis kraniocervikal fleksjonstrening.
Kjernestabiliseringsøvelser består av tre stadier: lett, middels og vanskelig
|
|
Eksperimentell: Grunnleggende stabilitetstrening og myofascial relasing metode
Kjernestabiliseringstrening og myfacial avspenning vil bli utført for deltakerne i 6 uker og 18 økter.
|
Før oppstart av kjernestabiliseringsøvelser vil det gis hotpack i 15 minutter i oppvarmingsfasen, TENS-påføring, deretter gis kraniocervikal fleksjonstrening.
Kjernestabiliseringsøvelser består av tre stadier: lett, middels og vanskelig.
I tillegg vil myofascial avspenning påføres med rullestang langs den overfladiske rygglinjen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alvorlighetsgrad av smerte
Tidsramme: 6 uker
|
Visuell analog skala (0-10, høyere betyr dårligere)
|
6 uker
|
|
Trykksmerteterskel (PPT)
Tidsramme: 6 uker
|
Smerteterskel for trykk ble målt med et algometer.
|
6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Balansere
Tidsramme: 6 uker
|
Målinger ble gjort med en Biodex balanseenhet.
Skårene oppnådd som et resultat av 3 målinger ble gjennomsnittet.
Etter hvert som poengsummen øker, anses balansen for å ha forverret seg.
|
6 uker
|
|
Bevegelsesområde
Tidsramme: 6 uker
|
Bevegelsesferdigheter i nakkeområdet ble registrert.
|
6 uker
|
|
Nakke funksjonshemming İndex
Tidsramme: 6 uker
|
Det er en funksjonsnedsettelsesskala bestående av 10 spørsmål for personen med nakkesmerter.
|
6 uker
|
|
BINDESTREK
Tidsramme: 6 uker
|
Det er en undersøkelse på 30 spørsmål som brukes til å bestemme funksjonsnivået hos pasienter som lider av smerter i øvre ekstremiteter og nakke.
Når poengsummen øker, øker nivået av funksjonshemming.
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MSDALAKCI
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .