- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06352294
Wpływ techniki relaksacji mięśniowo-powięziowej stosowanej w połączeniu z treningami stabilizacji tułowia na równowagę, ból, zakres ruchu stawów i funkcjonalność u osób z przewlekłym bólem szyi
Przewlekły ból szyi to schorzenie układu mięśniowo-szkieletowego, które często dotyka ludzi w życiu. listopad
Kontrola postawy opiera się na procesie prawidłowej identyfikacji i selektywnego skupiania przychodzącego sygnału wejściowego centralnego układu nerwowego (OUN).
Główne możliwości leczenia osób cierpiących na ból szyi obejmują mobilizację tkanek miękkich i stawów, ćwiczenia stabilizacyjne mięśni szyi, tułowia i ramion, masaże odcinka szyjnego, trening relaksacyjny, ćwiczenia wzmacniające oraz trening świadomości ciała i postawy.
Celem tego badania było zbadanie wpływu relaksacji mięśniowo-powięziowej na równowagę, ból, zakres ruchu stawów i funkcjonalność u osób z przewlekłym bólem szyi poprzez podzielenie ich na dwie grupy w postaci stabilizacji rdzenia i stabilizacji rdzenia oraz rozluźnienia mięśniowo-powięziowego.
W badaniu wzięło udział 45 osób w wieku od 18 do 65 grudnia. W dwóch grupach podstawowa grupa stabilizacyjna będzie liczyć 22 osoby, a podstawowa grupa stabilizacyjna i relaksacja mięśniowo-powięziowa będzie liczyła 23 osoby. Okres studiów zaplanowany jest na 6 tygodni i 3 sesje tygodniowo.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Kırşehir
-
Merkez, Kırşehir, Indyk
- Rekrutacyjny
- Kırşehir Ahi Evran Üniversitesi
-
Kontakt:
- Muhammed Samed Dalakçı
- Numer telefonu: 905445325572
- E-mail: samed.dalakci@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ból szyi utrzymujący się od co najmniej trzech miesięcy
- Średnie natężenie bólu według Wizualnej Skali Analogowej (GAS) jest umiarkowane [4-6,9 centymetra (cm)
- grudzień] lub być na poziomie poważnym (7 cm i więcej).
- Być w wieku od 18 grudnia do 65 lat
- Być piśmiennym i być pisarzem
- Zgoda na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Ciężkie zwyrodnieniowe zapalenie stawów
- Stwierdzenie neurologiczne spowodowane uciskiem korzenia kręgosłupa (dodatni wynik testu rozciągania kończyny górnej, test ucisku odcinka szyjnego)
- Znalezienie wyniku ucisku na rdzeń kręgowy (dodatni objaw L'hermitte'a, objaw Babińskiego) jest
- Przeszedł operację kręgosłupa szyjnego
- Złamanie szyi szyjki macicy i/lub podwichnięcie/zwichnięcie stawu
- Osteoporoza i/lub ból szyi spowodowany nowotworem
- Posiadanie historii pierwotnego nowotworu złośliwego
- Być w ciąży
- Tytuł odnosi się do chorób neurologicznych (choroba Parkinsona, stwardnienie rozsiane itp.)
- W ciągu ostatnich trzech miesięcy przeszedł fizjoterapię i rehabilitację
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Trening stabilizacji rdzenia
W sumie w ciągu 6 tygodni uczestnicy otrzymają 18 sesji podstawowego treningu stabilizacyjnego.
|
Przed przystąpieniem do ćwiczeń stabilizacji tułowia w fazie rozgrzewki na 15 minut zostanie podany gorący okład, aplikacja TENS, a następnie przeprowadzony zostanie trening zgięcia czaszkowo-szyjnego.
Ćwiczenia stabilizacyjne tułowia składają się z trzech etapów: łatwego, średniego i trudnego
|
Eksperymentalny: Podstawowy trening stabilności i metoda rozluźniania mięśniowo-powięziowego
Trening stabilizacji mięśni głębokich i aplikacja relaksacji mięśni twarzy będą wykonywane uczestnikom przez 6 tygodni i 18 sesji.
|
Przed przystąpieniem do ćwiczeń stabilizacji tułowia w fazie rozgrzewki na 15 minut zostanie podany gorący okład, aplikacja TENS, a następnie przeprowadzony zostanie trening zgięcia czaszkowo-szyjnego.
Ćwiczenia stabilizacyjne tułowia składają się z trzech etapów: łatwego, średniego i trudnego.
Dodatkowo zastosowana zostanie relaksacja mięśniowo-powięziowa za pomocą drążka wzdłuż powierzchownej linii pleców.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Nasilenie bólu
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Wizualna skala analogowa (0-10, wyższa oznacza gorsza)
|
6 tygodni
|
Próg bólu uciskowego (PPT)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Próg bólu uciskowego mierzono za pomocą algometru.
|
6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Balansować
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Pomiarów dokonano za pomocą wagi Biodex.
Wyniki uzyskane w wyniku 3 pomiarów uśredniono.
W miarę wzrostu wyniku uznaje się, że równowaga uległa pogorszeniu.
|
6 tygodni
|
Zakres ruchu
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Rejestrowano umiejętności ruchowe okolicy szyi.
|
6 tygodni
|
Indeks niepełnosprawności szyi
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Jest to skala określająca stopień niepełnosprawności składająca się z 10 pytań przeznaczona dla osoby z bólem szyi.
|
6 tygodni
|
KROPLA
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Jest to ankieta składająca się z 30 pytań służąca określeniu poziomu funkcjonalności u pacjentów cierpiących na bóle kończyn górnych i szyi.
Wraz ze wzrostem wyniku wzrasta stopień niepełnosprawności.
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MSDALAKCI
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Trening stabilizacji rdzenia
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityZakończony
-
Royal College of Surgeons, IrelandCentral Remedial ClinicNieznanyCzy zajęcia z ćwiczeń stabilności rdzenia pomagają dzieciom z porażeniem mózgowym poprawić równowagęPorażenie mózgoweIrlandia
-
Parc Sanitari Pere VirgiliUniversitat Internacional de CatalunyaZakończonyZespół Pushera | Udar podostryHiszpania
-
Children's Cancer Hospital Egypt 57357ZakończonyMedulloblastoma, dzieciństwo | Guz tylnego dołuEgipt
-
Riphah International UniversityZakończonyBól pleców, niskiPakistan
-
Centro Universitário Augusto MottaZakończonyBól | Ból pleców | Bóle krzyża | Manifestacje nerwowo-mięśniowe | Objawy i symptomyBrazylia
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
Eko Devices, Inc.RekrutacyjnyMigotanie przedsionków | Szmery serca | Szept, serce | Niewinne pomruki | Patologiczny szmerStany Zjednoczone
-
Queen's UniversityZakończonySkuteczność Podręcznika zdrowienia jako narzędzia psychoedukacyjnego ułatwiającego powrót do zdrowiaZaburzenia psychiczneKanada
-
Beirut Arab UniversityZakończony