- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06352294
A myofascialis relaxációs technikának a magstabilizáló tréningekkel együtt alkalmazott hatásai az egyensúlyra, a fájdalomra, az ízületek mozgási tartományára és működőképességére krónikus nyakfájdalomban szenvedő egyéneknél
A krónikus nyaki fájdalom egy mozgásszervi betegség, amely gyakran érinti az embereket az élet során. november
A testtartás szabályozása a központi idegrendszer (CNS) bejövő afferens bemenetének helyes azonosításán és szelektív fókuszálásán alapul.
A nyakfájdalmakban szenvedők fő kezelési lehetőségei közé tartoznak a lágyrész- és ízületi mobilizációk, a nyak-, törzs- és vállizmok stabilizáló gyakorlatai, nyaki deszkázatok, relaxációs tréning, erősítő gyakorlatok, valamint testtudat- és testtartástréning nov.
Ebben a tanulmányban az volt a cél, hogy megvizsgálja a myofasciális relaxáció hatását az egyensúlyra, a fájdalomra, az ízületi mozgástartományra és a funkcionalitásra krónikus nyakfájdalomban szenvedő egyénekben, két csoportra osztva őket a mag stabilizálása és a mag stabilizálása és a myofascialis relaxáció formájában.
A vizsgálatban 45, 18 és 65 év közötti személy vett részt. Két csoportban a törzsstabilizáló csoport 22 fő, a törzsstabilizációs és myofasciális relaxációs csoport 23 fő lesz. A tanulmányi időszak tervezett időtartama 6 hét és heti 3 alkalom.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Kırşehir
-
Merkez, Kırşehir, Törökország (Türkiye)
- Kırşehir Ahi Evran Üniversitesi
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legalább három hónapja tartó nyaki fájdalom
- Az átlagos fájdalomintenzitás a vizuális analóg skála (GAS) szerint mérsékelt [4-6,9 centiméter (cm)
- december], vagy súlyos (7 cm-es és magasabb) szinten legyen
- December 18-65
- Írónak lenni és írástudónak lenni
- Önkéntes részvétel a vizsgálatban
Kizárási kritériumok:
- Súlyos degeneratív ízületi gyulladásban szenved
- Neurológiai lelet gerincgyökér-kompresszió miatt (pozitív felső végtag nyújtási teszt, nyaki kompressziós teszt)
- A gerincvelő nyomása miatti lelet (pozitív L'hermitte jel, Babinski jel)
- Nyaki gerinc műtéten esett át
- Nyaki nyaktörés és/vagy ízületi subluxatio/diszlokáció
- Csontritkulás és/vagy daganat miatti nyaki fájdalom
- Az anamnézisben elsődleges rosszindulatú daganat szerepel
- Terhesnek lenni
- A cím neurológiai betegségekre utal (Parkinson-kór, szklerózis multiplex stb.)
- Az elmúlt három hónapban gyógytornán és rehabilitáción részesült
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Alapvető stabilitási edzés
A résztvevők 6 hét alatt összesen 18 core stabilizációs tréninget kapnak.
|
A core stabilizáló gyakorlatok megkezdése előtt bemelegítő szakaszban 15 percig hotpack, TENS alkalmazás, majd craniocervicalis hajlító edzés kerül sor.
Az alapvető stabilizációs gyakorlatok három szakaszból állnak: könnyű, közepes és nehéz
|
|
Kísérleti: Alapvető stabilitástréning és myofascial relasing módszer
A résztvevők magstabilizáló tréninget és arc-relaxációs alkalmazást végeznek 6 héten keresztül és 18 alkalomban.
|
A core stabilizáló gyakorlatok megkezdése előtt bemelegítő szakaszban 15 percig hotpack, TENS alkalmazás, majd craniocervicalis hajlító edzés kerül sor.
Az alapvető stabilizációs gyakorlatok három szakaszból állnak: könnyű, közepes és nehéz.
Ezenkívül a myofasciális relaxációt görgővel a felületes hátvonal mentén alkalmazzuk.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalom súlyossága
Időkeret: 6 hét
|
Vizuális analóg skála (0-10, a magasabb azt jelenti, hogy rosszabb)
|
6 hét
|
|
Nyomásos fájdalomküszöb (PPT)
Időkeret: 6 hét
|
A nyomás alatti fájdalomküszöböt algométerrel mértük.
|
6 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egyensúly
Időkeret: 6 hét
|
A mérések Biodex mérleg készülékkel történtek.
A 3 mérés eredményeként kapott pontszámokat átlagoltuk.
A pontszám növekedésével az egyensúly romlottnak tekinthető.
|
6 hét
|
|
Mozgástartomány
Időkeret: 6 hét
|
Feljegyeztük a nyak területének mozgáskészségét.
|
6 hét
|
|
Nyak fogyatékossági indexe
Időkeret: 6 hét
|
Ez egy fogyatékossági szint meghatározására szolgáló skála, amely 10 kérdésből áll a nyakfájdalomban szenvedők számára.
|
6 hét
|
|
GONDOLATJEL
Időkeret: 6 hét
|
Ez egy 30 kérdésből álló felmérés, amely a felső végtag- és nyakfájdalomban szenvedő betegek funkcionalitási szintjének meghatározására szolgál.
A pontszám növekedésével a fogyatékosság szintje nő.
|
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MSDALAKCI
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .