- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06352294
Les effets de la technique de relaxation myofasciale appliquée avec des entraînements de stabilisation de base sur l'équilibre, la douleur, l'amplitude des mouvements articulaires et la fonctionnalité chez les personnes souffrant de douleurs chroniques au cou
La douleur chronique au cou est un trouble musculo-squelettique qui touche fréquemment les personnes au cours de leur vie. Nov.
Le contrôle postural est basé sur le processus d'identification correcte et de focalisation sélective des entrées afférentes du système nerveux central (SNC).
Les principales options de traitement pour les personnes souffrant de douleurs cervicales comprennent des mobilisations des tissus mous et des articulations, des exercices de stabilisation des muscles du cou, du tronc et des épaules, des Deckings cervicaux, des entraînements de relaxation, des exercices de renforcement et de sensibilisation au corps et à la posture.
Dans cette étude, il s'agissait d'étudier les effets de la relaxation myofasciale sur l'équilibre, la douleur, l'amplitude de mouvement et la fonctionnalité des articulations chez les personnes souffrant de cervicalgie chronique en les divisant en deux groupes sous forme de stabilisation centrale et de stabilisation centrale et de relaxation myofasciale.
L'étude a porté sur 45 personnes âgées de 18 à 65 décembre. En deux groupes, le groupe de base de stabilisation sera de 22 personnes, et le groupe de base de stabilisation et de relaxation myofasciale sera de 23 personnes. La période d'étude est prévue en 6 semaines et 3 séances par semaine.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Kırşehir
-
Merkez, Kırşehir, Turquie (Türkiye)
- Kırşehir Ahi Evran Üniversitesi
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Avoir des douleurs au cou qui durent depuis au moins trois mois
- L'intensité moyenne de la douleur selon l'échelle visuelle analogique (GAS) est modérée [4-6,9 centimètres (cm)
- décembre] ou être à un niveau sévère (7 cm et plus)
- Être âgé entre le 18 et 65 décembre
- Être alphabétisé et être écrivain
- Volontariat pour participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Avoir une arthrite dégénérative sévère
- Avoir un résultat neurologique dû à une compression de la racine vertébrale (tests d'étirement positifs des membres supérieurs, test de compression cervicale)
- Avoir un constat dû à la pression de la moelle épinière (signe positif de L'hermitte, signe de Babinski) est
- Ayant subi une opération de la colonne cervicale
- Avoir une fracture du col cervical et/ou une subluxation/luxation articulaire
- Avoir de l'ostéoporose et/ou des douleurs au cou dues à une tumeur
- Avoir des antécédents de malignité primaire
- Être enceinte
- Le titre fait référence aux maladies neurologiques (Parkinson, Sclérose en plaques, etc.)
- Avoir suivi des séances de physiothérapie et de rééducation au cours des trois derniers mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Formation de base sur la stabilité
Au total, 18 séances de formation de base en stabilisation seront dispensées aux participants en 6 semaines.
|
Avant de commencer les exercices de stabilisation de base, un hotpack sera administré pendant 15 minutes en phase d'échauffement, application TENS, puis un entraînement de flexion craniocervicale sera dispensé.
Les exercices de stabilisation de base se composent de trois étapes : facile, moyenne et difficile.
|
|
Expérimental: Entraînement de base en stabilité et méthode de relâchement myofascial
Un entraînement de stabilisation de base et une application de relaxation myfaciale seront dispensés aux participants pendant 6 semaines et 18 séances.
|
Avant de commencer les exercices de stabilisation de base, un hotpack sera administré pendant 15 minutes en phase d'échauffement, application TENS, puis un entraînement de flexion craniocervicale sera dispensé.
Les exercices de stabilisation de base comprennent trois étapes : facile, moyenne et difficile.
De plus, une relaxation myofasciale sera appliquée avec une barre roulante le long de la ligne superficielle du dos.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Gravité de la douleur
Délai: 6 semaines
|
Échelle visuelle analogique (0-10, plus élevé signifie pire)
|
6 semaines
|
|
Seuil de douleur à la pression (PPT)
Délai: 6 semaines
|
Le seuil de douleur à la pression a été mesuré avec un algomètre.
|
6 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Équilibre
Délai: 6 semaines
|
Les mesures ont été effectuées avec un appareil de balance Biodex.
Les scores obtenus à la suite de 3 mesures ont été moyennés.
À mesure que le score augmente, on considère que l’équilibre se détériore.
|
6 semaines
|
|
Amplitude de mouvement
Délai: 6 semaines
|
Les capacités de mouvement de la région du cou ont été enregistrées.
|
6 semaines
|
|
Indice d'invalidité du cou
Délai: 6 semaines
|
Il s'agit d'une échelle de détermination du niveau de handicap composée de 10 questions destinées à la personne souffrant de douleurs cervicales.
|
6 semaines
|
|
TIRET
Délai: 6 semaines
|
Il s'agit d'une enquête de 30 questions utilisée pour déterminer le niveau de fonctionnalité chez les patients souffrant de douleurs aux membres supérieurs et au cou.
À mesure que le score augmente, le niveau d’invalidité augmente.
|
6 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MSDALAKCI
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .