- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06352294
Yhdessä ydinstabilointiharjoittelun kanssa sovelletun myofaskiaalisen rentoutumistekniikan vaikutukset tasapainoon, kipuun, nivelten liikerataan ja toimivuuteen kroonista niskakipua sairastavilla yksilöillä
Krooninen niskakipu on tuki- ja liikuntaelinsairaus, joka vaikuttaa ihmisiin usein elämässä. Marraskuu.
Posturaalinen ohjaus perustuu prosessiin, jossa keskushermoston (CNS) sisääntuleva afferenttisyöte tunnistetaan oikein ja kohdistetaan valikoivasti.
Niskakipujen pääasiallisia hoitovaihtoehtoja ovat pehmytkudosten ja nivelten mobilisaatiot, niska-, vartalo- ja hartialihasten stabilointiharjoitukset, kohdunkaulan terassit, rentoutusharjoitukset, vahvistavat harjoitukset sekä kehon tietoisuus- ja asentoharjoittelu marraskuu.
Tässä tutkimuksessa pyrittiin tutkimaan myofaskiaalisen rentoutumisen vaikutuksia tasapainoon, kipuun, nivelten liikerataan ja toimivuuteen kroonista niskakipua sairastavilla yksilöillä jakamalla heidät kahteen ryhmään ytimen stabiloinnin ja ytimen stabiloinnin ja myofaskiaalisen rentoutumisen muodossa.
Tutkimukseen osallistui 45 henkilöä iältään 18–65. Kahdessa ryhmässä ydinstabilointiryhmä on 22 henkilöä ja ydinstabilointi- ja myofaskiaalinen rentoutusryhmä 23 henkilöä. Opintojakson pituudeksi on suunniteltu 6 viikkoa ja 3 harjoituskertaa viikossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kırşehir
-
Merkez, Kırşehir, Turkki (Türkiye)
- Kırşehir Ahi Evran Üniversitesi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Niskakipu, joka on jatkunut vähintään kolme kuukautta
- Keskimääräinen kivun voimakkuus Visual Analog Scale (GAS) -asteikon mukaan on kohtalainen [4-6,9 senttimetriä (cm)
- joulukuuta] tai olla vakavalla tasolla (7 cm tai enemmän).
- Ikäraja 18-65 joulukuuta
- Olla lukutaito ja olla kirjailija
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea rappeuttava niveltulehdus
- Selkärangan juuren kompressiosta johtuva neurologinen löydös (positiiviset yläraajan venytystestit, kohdunkaulan puristustesti)
- Selkäytimen paineesta johtuva löydös (positiivinen L'hermitte-merkki, Babinski-merkki) on
- Kohdunkaulan selkärangan leikkauksen jälkeen
- Kohdunkaulan kaulan murtuma ja/tai nivelen subluksaatio/sijoittuminen
- Osteoporoosi ja/tai kasvaimen aiheuttama niskakipu
- Sinulla on ollut primaarinen pahanlaatuisuus
- Raskaana oleminen
- Otsikko viittaa neurologiseen sairauteen (Parkinsonin tauti, multippeliskleroosi jne.)
- Olen saanut fysioterapiaa ja kuntoutusta viimeisen kolmen kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Perusvakausharjoittelu
Osallistujille annetaan yhteensä 18 ydinvakautusharjoitusta 6 viikon aikana.
|
Ennen vakautusharjoitusten aloittamista annetaan hotpack 15 minuuttia lämmittelyvaiheessa, TENS-sovellus, jonka jälkeen annetaan kallon kohdunkaulan taivutusharjoitus.
Ydinvakautusharjoitukset koostuvat kolmesta vaiheesta: helppo, keskivaikea ja vaikea
|
|
Kokeellinen: Perusvakausharjoittelu ja myofaskiaalinen relasointimenetelmä
Osallistujille suoritetaan ydinstabilointiharjoituksia ja kasvojen rentoutumista 6 viikon ja 18 istunnon ajan.
|
Ennen vakautusharjoitusten aloittamista annetaan hotpack 15 minuuttia lämmittelyvaiheessa, TENS-sovellus, jonka jälkeen annetaan kallon kohdunkaulan taivutusharjoitus.
Ydinvakautusharjoitukset koostuvat kolmesta vaiheesta: helppo, keskivaikea ja vaikea.
Lisäksi tehdään myofaskiaalinen rentoutus rullatankolla pinnallista selkälinjaa pitkin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun vakavuus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Visual Analog Scale (0-10, korkeampi tarkoittaa huonompaa)
|
6 viikkoa
|
|
Painekipukynnys (PPT)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Painekipukynnys mitattiin algometrillä.
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Saldo
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Mittaukset tehtiin Biodex-tasapainolaitteella.
Kolmen mittauksen tuloksena saadut pisteet laskettiin keskiarvoiksi.
Pisteiden kasvaessa tasapainon katsotaan heikentyneen.
|
6 viikkoa
|
|
Liikerata
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Kaulan alueen liiketaidot kirjattiin.
|
6 viikkoa
|
|
Kaulan vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Se on 10 kysymyksestä koostuva vammaisuuden määritysasteikko niskakipusta kärsivälle henkilölle.
|
6 viikkoa
|
|
DASH
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Se on 30 kysymyksen kysely, jolla määritetään yläraajojen ja niskakivuista kärsivien potilaiden toimintakyky.
Pistemäärän kasvaessa vammaisuus nousee.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MSDALAKCI
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .