- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06352294
Los efectos de la técnica de relajación miofascial aplicada junto con entrenamientos de estabilización central sobre el equilibrio, el dolor, el rango de movimiento de las articulaciones y la funcionalidad en personas con dolor de cuello crónico
El dolor de cuello crónico es un trastorno musculoesquelético que afecta a las personas con frecuencia en la vida. Nov.
El control postural se basa en el proceso de identificar correctamente y enfocar selectivamente la entrada aferente entrante del Sistema Nervioso Central (SNC).
Las principales opciones de tratamiento para las personas con dolor de cuello incluyen movilizaciones de tejidos blandos y articulaciones, ejercicios de estabilización de los músculos del cuello, tronco y hombros, soportes cervicales, entrenamiento de relajación, ejercicios de fortalecimiento y entrenamiento de conciencia corporal y postura.
En este estudio, el objetivo fue investigar los efectos de la relajación miofascial sobre el equilibrio, el dolor, el rango de movimiento de las articulaciones y la funcionalidad en personas con dolor de cuello crónico dividiéndolos en dos grupos en forma de estabilización central y estabilización central y relajación miofascial.
El estudio incluyó a 45 personas de entre 18 y 65 años de edad. En dos grupos, el grupo de estabilización central será de 22 personas y el grupo de estabilización central y relajación miofascial será de 23 personas. El período de estudio está previsto en 6 semanas y 3 sesiones por semana.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Kırşehir
-
Merkez, Kırşehir, Turquía (Türkiye)
- Kırşehir Ahi Evran Üniversitesi
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener dolor de cuello que ha persistido durante al menos tres meses.
- La intensidad media del dolor según la Escala Visual Analógica (GAS) es moderada [4-6,9 centímetros (cm)
- diciembre] o estar en un nivel severo (7 cm y más)
- Tener entre el 18 y 65 años de edad.
- Ser alfabetizado y ser escritor.
- Voluntariado para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Tener artritis degenerativa severa
- Tener un hallazgo neurológico debido a la compresión de la raíz espinal (pruebas positivas de estiramiento de las extremidades superiores, prueba de compresión cervical)
- Tener un hallazgo debido a la presión de la médula espinal (Signo de L'Hermitte positivo, Signo de Babinski) es
- Haber sido sometido a una cirugía de columna cervical
- Tener una fractura de cuello cervical y/o subluxación/dislocación de una articulación
- Tener osteoporosis y/o dolor de cuello debido a un tumor.
- Tener antecedentes de malignidad primaria.
- Estar embarazada
- El título hace referencia a enfermedades neurológicas (Parkinson, Esclerosis Múltiple, etc.)
- Haber recibido fisioterapia y rehabilitación en los últimos tres meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Entrenamiento de estabilidad central
Los participantes recibirán un total de 18 sesiones de entrenamiento de estabilización central en 6 semanas.
|
Antes de comenzar los ejercicios de estabilización del core, se administrará hotpack durante 15 minutos en la fase de calentamiento, aplicación de TENS y luego se realizará entrenamiento de flexión craneocervical.
Los ejercicios de estabilización del core constan de tres etapas: fácil, media y difícil.
|
|
Experimental: Entrenamiento básico de estabilidad y método de relajación miofascial.
A los participantes se les realizará entrenamiento de estabilización central y aplicación de relajación mifacial durante 6 semanas y 18 sesiones.
|
Antes de comenzar los ejercicios de estabilización del core, se administrará hotpack durante 15 minutos en la fase de calentamiento, aplicación de TENS y luego se realizará entrenamiento de flexión craneocervical.
Los ejercicios de estabilización del core constan de tres etapas: fácil, media y difícil.
Además, se aplicará relajación miofascial con barra de rodillo a lo largo de la línea superficial de la espalda.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Gravedad del dolor
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Escala analógica visual (0-10, más alto significa peor)
|
6 semanas
|
|
Umbral de dolor por presión (PPT)
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
El umbral de dolor por presión se midió con un algómetro.
|
6 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Balance
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Las mediciones se realizaron con un dispositivo de balanza Biodex.
Se promediaron las puntuaciones obtenidas como resultado de 3 mediciones.
A medida que aumenta la puntuación, se considera que el saldo ha empeorado.
|
6 semanas
|
|
Rango de movimiento
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Se registraron las habilidades de movimiento de la zona del cuello.
|
6 semanas
|
|
Índice de discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Es una escala de determinación del nivel de discapacidad que consta de 10 preguntas para la persona con dolor de cuello.
|
6 semanas
|
|
ESTRELLARSE
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Es una encuesta de 30 preguntas que se utiliza para determinar el nivel de funcionalidad en pacientes que padecen dolor en las extremidades superiores y el cuello.
A medida que aumenta la puntuación, aumenta el nivel de discapacidad.
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MSDALAKCI
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .