- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06352294
De effecten van myofasciale ontspanningstechnieken, toegepast in combinatie met kernstabilisatietrainingen, op evenwicht, pijn, bewegingsbereik en functionaliteit van de gewrichten bij personen met chronische nekpijn
Chronische nekpijn is een aandoening van het bewegingsapparaat die mensen vaak in hun leven treft. nov.
Houdingsregulatie is gebaseerd op het proces van het correct identificeren en selectief focussen van de binnenkomende afferente input van het centrale zenuwstelsel (CZS).
De belangrijkste behandelingsopties voor mensen met nekpijn zijn mobilisaties van zacht weefsel en gewrichten, stabilisatieoefeningen voor de nek-, romp- en schouderspieren, cervicale deckings, ontspanningstraining, versterkingsoefeningen en lichaamsbewustzijn en houdingstraining.
In deze studie was het doel om de effecten van myofasciale ontspanning op het evenwicht, de pijn, het bewegingsbereik en de functionaliteit van de gewrichten bij personen met chronische nekpijn te onderzoeken door ze in twee groepen te verdelen in de vorm van kernstabilisatie en kernstabilisatie en myofasciale ontspanning.
Aan het onderzoek namen 45 mensen deel tussen de 18 en 65 december. In twee groepen zal de kernstabilisatiegroep uit 22 personen bestaan, en de kernstabilisatie- en myofasciale ontspanningsgroep uit 23 personen. De studieperiode is gepland op 6 weken en 3 sessies per week.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Kırşehir
-
Merkez, Kırşehir, Kalkoen
- Werving
- Kırşehir Ahi Evran Üniversitesi
-
Contact:
- Muhammed Samed Dalakçı
- Telefoonnummer: 905445325572
- E-mail: samed.dalakci@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Nekpijn hebben die al minstens drie maanden aanhoudt
- De gemiddelde pijnintensiteit volgens de Visueel Analoge Schaal (GAS) is matig [4-6,9 centimeter (cm)
- December] of op een ernstig niveau (7 cm en hoger) zijn
- Tussen 18 en 65 december oud zijn
- Geletterd zijn en schrijver zijn
- Vrijwilligerswerk om deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Met ernstige degeneratieve artritis
- Een neurologische bevinding hebben als gevolg van compressie van de wervelkolom (positieve rektesten van de bovenste ledematen, cervicale compressietest)
- Een bevinding hebben als gevolg van druk op het ruggenmerg (positief teken van L'Hermitte, teken van Babinski) is
- Na een operatie aan de halswervelkolom te hebben ondergaan
- Een cervicale nekfractuur en/of gewrichtssubluxatie/dislocatie hebben
- Het hebben van osteoporose en/of nekpijn als gevolg van een tumor
- Een geschiedenis van primaire maligniteit hebben
- Zwanger zijn
- De titel verwijst naar neurologische aandoeningen (Parkinson, Multiple Sclerose, etc.)
- Na de afgelopen drie maanden fysiotherapie en revalidatie te hebben gehad
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Kernstabiliteitstraining
In totaal worden er in 6 weken 18 sessies core-stabilisatietraining aan de deelnemers gegeven.
|
Voordat met core-stabilisatieoefeningen wordt begonnen, wordt in de warming-upfase gedurende 15 minuten hotpack gegeven, TENS-toepassing en daarna craniocervicale flexietraining.
Kernstabilisatieoefeningen bestaan uit drie fasen: eenvoudig, gemiddeld en moeilijk
|
Experimenteel: Basisstabiliteitstraining en myofasciale ontspanningsmethode
Gedurende 6 weken en 18 sessies zullen aan de deelnemers een kernstabilisatietraining en een toepassing van myfaciale ontspanning worden gegeven.
|
Voordat met core-stabilisatieoefeningen wordt begonnen, wordt in de warming-upfase gedurende 15 minuten hotpack gegeven, TENS-toepassing en daarna craniocervicale flexietraining.
Kernstabilisatieoefeningen bestaan uit drie fasen: eenvoudig, gemiddeld en moeilijk.
Daarnaast wordt myofasciale ontspanning toegepast met een rolbeugel langs de oppervlakkige ruglijn.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Ernst van de pijn
Tijdsspanne: 6 weken
|
Visueel analoge schaal (0-10, hoger betekent slechter)
|
6 weken
|
Drukpijndrempel (PPT)
Tijdsspanne: 6 weken
|
De drukpijndrempel werd gemeten met een algometer.
|
6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Evenwicht
Tijdsspanne: 6 weken
|
Metingen zijn gedaan met een Biodex balansapparaat.
De scores verkregen als resultaat van 3 metingen werden gemiddeld.
Naarmate de score toeneemt, wordt aangenomen dat het evenwicht is verslechterd.
|
6 weken
|
Bewegingsbereik
Tijdsspanne: 6 weken
|
Bewegingsvaardigheden van het nekgebied werden geregistreerd.
|
6 weken
|
Index voor nekklachten
Tijdsspanne: 6 weken
|
Het is een schaal voor het bepalen van het handicapniveau, bestaande uit 10 vragen voor de persoon met nekpijn.
|
6 weken
|
STREEPJE
Tijdsspanne: 6 weken
|
Het is een onderzoek met 30 vragen dat wordt gebruikt om het functionaliteitsniveau te bepalen bij patiënten die lijden aan pijn in de bovenste ledematen en nek.
Naarmate de score toeneemt, neemt de mate van invaliditeit toe.
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MSDALAKCI
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Nek pijn
-
University Children's Hospital, ZurichVoltooidEmergency Front of Neck Airway bij kinderenZwitserland
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsVoltooidOdontogene Deep Space Neck-infectieVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Kernstabiliteitstraining
-
Riphah International UniversityVoltooidSyndroom van DownPakistan
-
Istanbul UniversityWervingAdolescente idiopathische scolioseKalkoen
-
University of PlymouthVoltooid
-
Foundation University IslamabadWervingProprioceptie, houdingsevenwichtPakistan
-
Istanbul UniversityVoltooidAdolescente idiopathische scolioseKalkoen
-
Cairo UniversityNog niet aan het werven
-
Zoll Medical CorporationVoltooidVloeistof vasthoudend weefselVerenigde Staten
-
Cortendo ABVoltooid
-
Vastra Gotaland RegionWerving
-
CorMatrix Cardiovascular, Inc.WervingZiekte van de tricuspidalisklepVerenigde Staten