Srovnání přesnosti různých vzorců pro výpočet výkonu nitrooční čočky u pacientů s kataraktou s předchozí radiální keratotomií
3. dubna 2024 aktualizováno: He Eye Hospital
Webová receptura Barret True K bez anamnézy se v několika studiích ukázala jako dobrá volba pro pacienty s kataraktou po RK.
Americká společnost kataraktových a refrakčních chirurgů poskytuje několik vzorců IOL pro pacienty s kataraktou, kteří podstoupili předchozí refrakční operaci rohovky.
V případech, kdy jsou k dispozici pouze data IOL-Master, lze Holladay 1 (Double-K) [Holladay 1 (D-K)] použít pro výpočet výkonu IOL u pacientů s kataraktou s anamnézou RK.
Tradiční receptura Haigis se také osvědčila u pacientů se šedým zákalem po RK.
Porovnat přesnost čtyř vzorců výpočtu výkonu nitrooční čočky (IOL) u pacientů s kataraktou po RK.
Jsou to vzorec Barrett True-K, vzorec Holladay 1(D-K), vzorec Haigis a vzorec MM.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Detailní popis
Myopie je nejčastější příčinou zhoršení zraku na dálku.
Prevalence krátkozrakosti se v posledních několika desetiletích dramaticky zvýšila, zejména v Číně.
Refrakční chirurgie rohovky je účinnou metodou korekce krátkozrakosti dospělých.
Radiální keratotomie (RK) je jednou z rohovkových refrakčních operací vyvinutých v 80. letech 20. století.
Před třiceti lety podstoupilo RK mnoho myopických pacientů.
Jak pacienti stárnou, stále více pacientů má kataraktu vyžadující extrakci šedého zákalu a implantaci nitrooční čočky (IOL).
Výběr vhodné a přesné IOL je důležitým faktorem pro zlepšení spokojenosti pacientů.
Nedávné studie porovnávaly přesnost nově vyvinutého vzorce IOL u pacientů s předchozí RK kataraktou.
Jako země s krátkozrakostí a chirurgií krátkozrakosti však v Číně žádná podobná studie neexistuje.
Navíc většina pacientů s kataraktou po RK ztratila před operací RK oční data.
Pro pacienty s RK bez předchozích očních dat je stále klinickou výzvou, jak přesně vypočítat výkon IOL.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
50
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s kataraktou po RK
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Měl v minulosti operaci RK
- IOL-Master je k dispozici
- Nevyskytly se žádné peroperační a pooperační komplikace
- Zjevná refrakce byla provedena 1 až 6 měsíců po operaci katarakty
Kritéria vyloučení:
- Výzkumník se rozhodl, že pro tuto studii není vhodný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přesnost vzorce IOL
Časové okno: Základní linie
|
Porovnat přesnost čtyř výpočtových vzorců nitrooční čočky (IOL) u pacientů s kataraktou po radiální keratotomii (RK).
Jsou to vzorec Barrett True-K, vzorec Holladay 1 (D-K), vzorec Haigis a vzorec MM
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
15. dubna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
15. srpna 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. srpna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. dubna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. dubna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
9. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CAF2024
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .