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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06354296
Comparaison de la précision de différentes formules de calcul de la puissance des lentilles intraoculaires chez les patients atteints de cataracte ayant déjà subi une kératotomie radiale
3 avril 2024 mis à jour par: He Eye Hospital
La formule Barret True K basée sur le Web, sans historique, s'est avérée être un bon choix pour les patients atteints de cataracte après RK dans plusieurs études.
La société américaine des chirurgiens de la cataracte et de la réfraction propose plusieurs formules de LIO pour les patients atteints de cataracte ayant déjà subi une chirurgie réfractive cornéenne.
Dans les cas où seules les données IOL-Master sont disponibles, Holladay 1 (Double-K) [Holladay 1 (D-K)] peut être utilisé pour le calcul de la puissance de l'IOL chez les patients atteints de cataracte ayant des antécédents de RK.
La formule traditionnelle Haigis s'est également révélée efficace pour les patients atteints de cataracte après RK.
Comparer la précision de quatre formules de calcul de puissance de lentille intraoculaire (LIO) chez les patients atteints de cataracte après RK.
Il s'agit de la formule Barrett True-K, de la formule Holladay 1 (DK), de la formule Haigis et de la formule MM.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Description détaillée
La myopie est la cause la plus fréquente de déficience de la vision de loin.
La prévalence de la myopie a considérablement augmenté au cours des dernières décennies, notamment en Chine.
La chirurgie réfractive cornéenne est une méthode efficace pour corriger la myopie chez l'adulte.
La kératotomie radiale (RK) fait partie des chirurgies réfractives cornéennes développées dans les années 1980.
Il y a trente ans, de nombreux patients myopes subissaient une RK.
À mesure que les patients vieillissent, de plus en plus de patients souffrent de cataracte nécessitant une extraction de la cataracte et l'implantation d'une lentille intraoculaire (LIO).
La sélection d’une LIO appropriée et précise est un facteur important pour améliorer la satisfaction des patients.
Des études récentes ont comparé la précision de la nouvelle formule de LIO chez des patients présentant des antécédents de cataracte RK.
Cependant, en tant que pays où l'on pratique la myopie et la chirurgie de la myopie, il n'existe pas d'étude similaire en Chine.
De plus, la plupart des patients atteints de cataracte après RK avaient perdu leurs données oculaires avant la chirurgie RK.
Pour les patients RK sans données oculaires préalables, la manière de calculer avec précision la puissance de la LIO reste un défi clinique.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
50
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients atteints de cataracte après RK
La description
Critère d'intégration:
- Avait des antécédents de chirurgie RK
- IOL-Master est disponible
- Il n’y a pas eu de complications peropératoires et postopératoires
- Une réfraction évidente a été réalisée 1 à 6 mois après l'opération de la cataracte
Critère d'exclusion:
- L'investigateur a décidé que cela ne convenait pas à cette étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Précision de la formule IOL
Délai: Référence
|
Comparer la précision de quatre formules de calcul de lentille intraoculaire (LIO) chez les patients atteints de cataracte après kératotomie radiale (RK).
Il s'agit de la formule Barrett True-K, de la formule Holladay 1 (DK), de la formule Haigis et de la formule MM.
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Référence
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
15 avril 2024
Achèvement primaire (Estimé)
15 août 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 août 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 avril 2024
Première publication (Réel)
9 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CAF2024
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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