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Comparaison de la précision de différentes formules de calcul de la puissance des lentilles intraoculaires chez les patients atteints de cataracte ayant déjà subi une kératotomie radiale

3 avril 2024 mis à jour par: He Eye Hospital
La formule Barret True K basée sur le Web, sans historique, s'est avérée être un bon choix pour les patients atteints de cataracte après RK dans plusieurs études. La société américaine des chirurgiens de la cataracte et de la réfraction propose plusieurs formules de LIO pour les patients atteints de cataracte ayant déjà subi une chirurgie réfractive cornéenne. Dans les cas où seules les données IOL-Master sont disponibles, Holladay 1 (Double-K) [Holladay 1 (D-K)] peut être utilisé pour le calcul de la puissance de l'IOL chez les patients atteints de cataracte ayant des antécédents de RK. La formule traditionnelle Haigis s'est également révélée efficace pour les patients atteints de cataracte après RK. Comparer la précision de quatre formules de calcul de puissance de lentille intraoculaire (LIO) chez les patients atteints de cataracte après RK. Il s'agit de la formule Barrett True-K, de la formule Holladay 1 (DK), de la formule Haigis et de la formule MM.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

La myopie est la cause la plus fréquente de déficience de la vision de loin. La prévalence de la myopie a considérablement augmenté au cours des dernières décennies, notamment en Chine. La chirurgie réfractive cornéenne est une méthode efficace pour corriger la myopie chez l'adulte. La kératotomie radiale (RK) fait partie des chirurgies réfractives cornéennes développées dans les années 1980. Il y a trente ans, de nombreux patients myopes subissaient une RK. À mesure que les patients vieillissent, de plus en plus de patients souffrent de cataracte nécessitant une extraction de la cataracte et l'implantation d'une lentille intraoculaire (LIO). La sélection d’une LIO appropriée et précise est un facteur important pour améliorer la satisfaction des patients. Des études récentes ont comparé la précision de la nouvelle formule de LIO chez des patients présentant des antécédents de cataracte RK. Cependant, en tant que pays où l'on pratique la myopie et la chirurgie de la myopie, il n'existe pas d'étude similaire en Chine. De plus, la plupart des patients atteints de cataracte après RK avaient perdu leurs données oculaires avant la chirurgie RK. Pour les patients RK sans données oculaires préalables, la manière de calculer avec précision la puissance de la LIO reste un défi clinique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

50

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients atteints de cataracte après RK

La description

Critère d'intégration:

  • Avait des antécédents de chirurgie RK
  • IOL-Master est disponible
  • Il n’y a pas eu de complications peropératoires et postopératoires
  • Une réfraction évidente a été réalisée 1 à 6 mois après l'opération de la cataracte

Critère d'exclusion:

  • L'investigateur a décidé que cela ne convenait pas à cette étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Précision de la formule IOL
Délai: Référence
Comparer la précision de quatre formules de calcul de lentille intraoculaire (LIO) chez les patients atteints de cataracte après kératotomie radiale (RK). Il s'agit de la formule Barrett True-K, de la formule Holladay 1 (DK), de la formule Haigis et de la formule MM.
Référence

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

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Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

15 avril 2024

Achèvement primaire (Estimé)

15 août 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2024

Première publication (Réel)

9 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CAF2024

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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