Porównanie dokładności różnych wzorów obliczania mocy soczewki wewnątrzgałkowej u pacjentów z zaćmą po wcześniejszej keratotomii promieniowej
3 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: He Eye Hospital
W kilku badaniach udowodniono, że internetowa formuła Barret True K bez historii leczenia jest dobrym wyborem dla pacjentów z zaćmą po RK.
Amerykańskie stowarzyszenie chirurgów zaćmy i chirurgów refrakcyjnych oferuje kilka formuł soczewek IOL dla pacjentów z zaćmą, którzy przeszli wcześniej operację refrakcyjną rogówki.
W przypadkach, gdy dostępne są jedynie dane IOL-Master, Holladay 1 (Double-K) [Holladay 1 (D-K)] może być stosowany do obliczania mocy soczewek IOL u pacjentów z zaćmą i RK w wywiadzie.
Wykazano również, że tradycyjna formuła Haigis jest skuteczna u pacjentów z zaćmą po RK.
Porównanie dokładności czterech wzorów obliczania mocy soczewki wewnątrzgałkowej (IOL) u pacjentów z zaćmą po RK.
Są to formuła Barretta True-K, formuła Holladay 1 (D-K), formuła Haigis i formuła MM.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Szczegółowy opis
Krótkowzroczność jest najczęstszą przyczyną upośledzenia widzenia do dali.
Częstość występowania krótkowzroczności dramatycznie wzrosła w ciągu ostatnich kilku dekad, zwłaszcza w Chinach.
Chirurgia refrakcyjna rogówki jest skuteczną metodą korekcji krótkowzroczności u dorosłych.
Keratotomia promieniowa (RK) to jedna z chirurgii refrakcyjnej rogówki opracowana w latach 80. XX wieku.
Trzydzieści lat temu wielu pacjentów z krótkowzrocznością poddano RK.
Wraz z wiekiem coraz więcej pacjentów cierpi na zaćmę wymagającą usunięcia zaćmy i wszczepienia soczewki wewnątrzgałkowej (IOL).
Wybór odpowiednich i dokładnych soczewek IOL jest ważnym czynnikiem poprawy zadowolenia pacjenta.
W ostatnich badaniach porównano dokładność nowo opracowanego wzoru soczewki IOL u pacjentów z zaćmą RK w przeszłości.
Jednakże, jako kraj, w którym występuje krótkowzroczność i operacje krótkowzroczności, w Chinach nie ma podobnych badań.
Ponadto większość pacjentów z zaćmą po RK utraciła dane okulistyczne przed operacją RK.
W przypadku pacjentów z RK, którzy nie posiadali wcześniejszych danych okulistycznych, dokładne obliczenie mocy soczewki IOL nadal stanowi wyzwanie kliniczne.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
50
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z zaćmą po RK
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Miał wcześniej operację RK
- Dostępny jest IOL-Master
- Nie stwierdzono powikłań śródoperacyjnych i pooperacyjnych
- Oczywistą refrakcję wykonywano od 1 do 6 miesięcy po operacji zaćmy
Kryteria wyłączenia:
- Badacz zdecydował, że nie nadaje się on do tego badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność wzoru IOL
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Porównanie dokładności czterech wzorów obliczeniowych soczewki wewnątrzgałkowej (IOL) u pacjentów z zaćmą po keratotomii promieniowej (RK).
Są to formuła Barretta True-K, formuła Holladay 1 (D-K), formuła Haigis i formuła MM
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
15 kwietnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
15 sierpnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 sierpnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 kwietnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 kwietnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CAF2024
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaćma
-
RxSight, Inc.Rejestracja na zaproszenie
-
Adaptilens, Inc.Jeszcze nie rekrutacjaAphakia Cataract