- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06354296
Comparação da precisão de diferentes fórmulas de cálculo da potência da lente intraocular em pacientes com catarata com ceratotomia radial prévia
3 de abril de 2024 atualizado por: He Eye Hospital
A fórmula Barret True K baseada na Web, sem fórmula histórica, provou ser uma boa escolha para pacientes com catarata após RK em vários estudos.
A sociedade americana de cirurgiões refrativos e de catarata fornece diversas fórmulas de LIO para pacientes com catarata que foram submetidos a cirurgia refrativa da córnea.
Nos casos em que apenas dados IOL-Master estão disponíveis, Holladay 1 (Double-K) [Holladay 1 (D-K)] pode ser usado para cálculo do poder da LIO em pacientes com catarata com histórico de RK.
A fórmula tradicional de Haigis também demonstrou ser eficaz para pacientes com catarata após RK.
Comparar a precisão de quatro fórmulas de cálculo de potência de lente intraocular (LIO) em pacientes com catarata após RK.
Eles são a fórmula Barrett True-K, a fórmula Holladay 1 (DK), a fórmula Haigis e a fórmula MM.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Descrição detalhada
A miopia é a causa mais comum de deficiência visual à distância.
A prevalência da miopia aumentou dramaticamente nas últimas décadas, especialmente na China.
A cirurgia refrativa da córnea é um método eficaz para corrigir a miopia em adultos.
A ceratotomia radial (RK) é uma das cirurgias refrativas da córnea desenvolvidas na década de 1980.
Há trinta anos, muitos pacientes míopes foram submetidos a CR.
À medida que os pacientes envelhecem, mais e mais pacientes apresentam catarata que requer extração de catarata e implantação de lente intraocular (LIO).
A seleção de LIO apropriada e precisa é um fator importante para melhorar a satisfação do paciente.
Estudos recentes compararam a precisão da fórmula LIO recentemente desenvolvida em pacientes com catarata RK anterior.
No entanto, por ser um país com miopia e cirurgia de miopia, não há estudo semelhante na China.
Além disso, a maioria dos pacientes com catarata após RK perdeu dados oculares antes da cirurgia de RK.
Para pacientes com RK sem dados oculares prévios, como calcular com precisão o poder da LIO ainda é um desafio clínico.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
50
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com catarata após RK
Descrição
Critério de inclusão:
- Tinha história anterior de cirurgia RK
- IOL-Master está disponível
- Não houve complicações intra e pós-operatórias
- A refração óbvia foi realizada 1 a 6 meses após a cirurgia de catarata
Critério de exclusão:
- O investigador decidiu que não era adequado para este estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Precisão da fórmula da LIO
Prazo: Linha de base
|
Comparar a acurácia de quatro fórmulas de cálculo de lentes intraoculares (LIO) em pacientes com catarata após ceratotomia radial (RK).
Eles são a fórmula Barrett True-K, a fórmula Holladay 1 (DK), a fórmula Haigis e a fórmula MM
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Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
15 de abril de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
15 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
9 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CAF2024
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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