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Comparação da precisão de diferentes fórmulas de cálculo da potência da lente intraocular em pacientes com catarata com ceratotomia radial prévia

3 de abril de 2024 atualizado por: He Eye Hospital
A fórmula Barret True K baseada na Web, sem fórmula histórica, provou ser uma boa escolha para pacientes com catarata após RK em vários estudos. A sociedade americana de cirurgiões refrativos e de catarata fornece diversas fórmulas de LIO para pacientes com catarata que foram submetidos a cirurgia refrativa da córnea. Nos casos em que apenas dados IOL-Master estão disponíveis, Holladay 1 (Double-K) [Holladay 1 (D-K)] pode ser usado para cálculo do poder da LIO em pacientes com catarata com histórico de RK. A fórmula tradicional de Haigis também demonstrou ser eficaz para pacientes com catarata após RK. Comparar a precisão de quatro fórmulas de cálculo de potência de lente intraocular (LIO) em pacientes com catarata após RK. Eles são a fórmula Barrett True-K, a fórmula Holladay 1 (DK), a fórmula Haigis e a fórmula MM.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

A miopia é a causa mais comum de deficiência visual à distância. A prevalência da miopia aumentou dramaticamente nas últimas décadas, especialmente na China. A cirurgia refrativa da córnea é um método eficaz para corrigir a miopia em adultos. A ceratotomia radial (RK) é uma das cirurgias refrativas da córnea desenvolvidas na década de 1980. Há trinta anos, muitos pacientes míopes foram submetidos a CR. À medida que os pacientes envelhecem, mais e mais pacientes apresentam catarata que requer extração de catarata e implantação de lente intraocular (LIO). A seleção de LIO apropriada e precisa é um fator importante para melhorar a satisfação do paciente. Estudos recentes compararam a precisão da fórmula LIO recentemente desenvolvida em pacientes com catarata RK anterior. No entanto, por ser um país com miopia e cirurgia de miopia, não há estudo semelhante na China. Além disso, a maioria dos pacientes com catarata após RK perdeu dados oculares antes da cirurgia de RK. Para pacientes com RK sem dados oculares prévios, como calcular com precisão o poder da LIO ainda é um desafio clínico.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

50

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com catarata após RK

Descrição

Critério de inclusão:

  • Tinha história anterior de cirurgia RK
  • IOL-Master está disponível
  • Não houve complicações intra e pós-operatórias
  • A refração óbvia foi realizada 1 a 6 meses após a cirurgia de catarata

Critério de exclusão:

  • O investigador decidiu que não era adequado para este estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Precisão da fórmula da LIO
Prazo: Linha de base
Comparar a acurácia de quatro fórmulas de cálculo de lentes intraoculares (LIO) em pacientes com catarata após ceratotomia radial (RK). Eles são a fórmula Barrett True-K, a fórmula Holladay 1 (DK), a fórmula Haigis e a fórmula MM
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

15 de abril de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

15 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

9 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CAF2024

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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