Vergelijking van de nauwkeurigheid van verschillende berekeningsformules voor intraoculaire lenssterkte bij cataractpatiënten met eerdere radiale keratotomie
3 april 2024 bijgewerkt door: He Eye Hospital
Uit verschillende onderzoeken is gebleken dat de webgebaseerde Barret True K-formule zonder geschiedenisformule een goede keuze is voor cataractpatiënten na RK.
De Amerikaanse vereniging van cataract- en refractieve chirurgen biedt verschillende IOL-formules voor cataractpatiënten die eerder een refractieve operatie aan het hoornvlies hebben ondergaan.
In gevallen waarin alleen IOL-Master-gegevens beschikbaar zijn, kan Holladay 1 (Double-K) [Holladay 1 (D-K)] worden gebruikt voor de berekening van het IOL-vermogen bij cataractpatiënten met een voorgeschiedenis van RK.
Het is ook aangetoond dat de traditionele Haigis-formule effectief is bij cataractpatiënten na RK.
Om de nauwkeurigheid van vier krachtberekeningsformules voor intraoculaire lenzen (IOL) te vergelijken bij cataractpatiënten na RK.
Het zijn de Barrett True-K-formule, de Holladay 1 (DK)-formule, de Haigis-formule en de MM-formule.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Bijziendheid is de meest voorkomende oorzaak van slechtziendheid op afstand.
De prevalentie van bijziendheid is de afgelopen decennia dramatisch toegenomen, vooral in China.
Cornea-refractiechirurgie is een effectieve methode om bijziendheid bij volwassenen te corrigeren.
Radiale keratotomie (RK) is een van de refractieve operaties aan het hoornvlies die in de jaren tachtig werd ontwikkeld.
Dertig jaar geleden ondergingen veel bijziende patiënten RK.
Naarmate patiënten ouder worden, hebben steeds meer patiënten staar waarvoor cataractextractie en implantatie van een intraoculaire lens (IOL) nodig is.
De selectie van de juiste en nauwkeurige IOL is een belangrijke factor om de patiënttevredenheid te verbeteren.
Recente onderzoeken hebben de nauwkeurigheid van de nieuw ontwikkelde IOL-formule vergeleken bij patiënten met eerder RK-cataract.
Als land met bijziendheid en bijziendheidschirurgie bestaat er echter geen soortgelijk onderzoek in China.
Bovendien hadden de meeste patiënten met cataract na RK oculaire gegevens verloren vóór RK-operatie.
Voor RK-patiënten zonder eerdere oculaire gegevens is het nauwkeurig berekenen van het IOL-vermogen nog steeds een klinische uitdaging.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
50
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met cataract na RK
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Had een voorgeschiedenis van RK-operatie
- IOL-Master is beschikbaar
- Er waren geen intraoperatieve en postoperatieve complicaties
- Duidelijke refractie werd 1 tot 6 maanden na de cataractoperatie uitgevoerd
Uitsluitingscriteria:
- De onderzoeker besloot dat het niet geschikt was voor dit onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nauwkeurigheid van de IOL-formule
Tijdsspanne: Basislijn
|
Om de nauwkeurigheid van vier berekeningsformules voor intraoculaire lenzen (IOL) te vergelijken bij cataractpatiënten na radiale keratotomie (RK).
Het zijn de Barrett True-K-formule, de Holladay 1 (D-K)-formule, de Haigis-formule en de MM-formule
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
15 april 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
15 augustus 2024
Studie voltooiing (Geschat)
31 augustus 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 april 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CAF2024
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .