Сравнение точности различных формул расчета оптической силы интраокулярных линз у больных катарактой с предшествующей радиальной кератотомией
3 апреля 2024 г. обновлено: He Eye Hospital
В нескольких исследованиях было доказано, что интернет-формула Barret True K без формулы в анамнезе является хорошим выбором для пациентов с катарактой после РК.
Американское общество катарактальных и рефракционных хирургов предоставляет несколько формул ИОЛ для пациентов с катарактой, перенесших ранее рефракционную операцию на роговице.
В тех случаях, когда доступны только данные IOL-Master, Holladay 1 (Double-K) [Holladay 1 (D-K)] можно использовать для расчета мощности ИОЛ у пациентов с катарактой и РК в анамнезе.
Также было показано, что традиционная формула Хейгиса эффективна для пациентов с катарактой после РК.
Сравнить точность четырех формул расчета оптической силы интраокулярных линз (ИОЛ) у больных катарактой после РК.
Это формула Barrett True-K, формула Holladay 1(DK), формула Хейгиса и формула MM.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Подробное описание
Близорукость является наиболее распространенной причиной нарушения зрения вдаль.
Распространенность близорукости резко возросла за последние несколько десятилетий, особенно в Китае.
Рефракционная хирургия роговицы – эффективный метод коррекции близорукости у взрослых.
Радиальная кератотомия (РК) — одна из рефракционных операций на роговице, разработанная в 1980-х годах.
Тридцать лет назад многие пациенты с близорукостью прошли РК.
С возрастом у все большего числа пациентов возникает катаракта, требующая экстракции катаракты и имплантации интраокулярной линзы (ИОЛ).
Выбор подходящей и точной ИОЛ является важным фактором повышения удовлетворенности пациентов.
Недавние исследования сравнили точность новой формулы ИОЛ у пациентов с предшествующей катарактой РК.
Однако, поскольку в Китае существует страна с близорукостью и хирургией близорукости, аналогичное исследование не проводится.
Кроме того, у большинства пациентов с катарактой после РК данные о глазах были потеряны до операции РК.
Для пациентов с РК, не имеющих предыдущих данных о глазах, точный расчет мощности ИОЛ по-прежнему остается клинической проблемой.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
50
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Больные катарактой после РК
Описание
Критерии включения:
- В анамнезе была операция по поводу РК.
- ИОЛ-Мастер доступен
- Интраоперационных и послеоперационных осложнений не было.
- Явная рефракция была выполнена через 1–6 месяцев после операции по удалению катаракты.
Критерий исключения:
- Исследователь решил, что оно не подходит для данного исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность формулы ИОЛ
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Сравнить точность четырех формул расчета интраокулярных линз (ИОЛ) у больных катарактой после радиальной кератотомии (РК).
Это формула Барретта True-K, формула Холладея 1 (D-K), формула Хейгиса и формула MM.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
15 апреля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 августа 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 августа 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CAF2024
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .