Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av nøyaktigheten av forskjellige formler for beregning av intraokulær linsestyrke hos kataraktpasienter med tidligere radial keratotomi

3. april 2024 oppdatert av: He Eye Hospital
Den nettbaserte Barret True K-formelen uten historieformel har vist seg å være et godt valg for kataraktpasienter etter RK i flere studier. American Society of cataract and refractive surgeons tilbyr flere IOL-formler for kataraktpasienter som har gjennomgått tidligere refraktiv hornhinnekirurgi. I tilfeller der kun IOL-Master-data er tilgjengelig, kan Holladay 1 (Double-K) [Holladay 1 (D-K)] brukes til IOL-effektberegning hos kataraktpasienter med RK i anamnesen. Den tradisjonelle Haigis-formelen har også vist seg å være effektiv for kataraktpasienter etter RK. For å sammenligne nøyaktigheten til fire kraftberegningsformler for intraokulær linse (IOL) hos kataraktpasienter etter RK. De er Barrett True-K formel, Holladay 1(D-K) formel, Haigis formel og MM formel.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Detaljert beskrivelse

Nærsynthet er den vanligste årsaken til nedsatt syn på avstand. Forekomsten av nærsynthet har økt dramatisk de siste tiårene, spesielt i Kina. Korneal refraktiv kirurgi er en effektiv metode for å korrigere nærsynthet hos voksne. Radiell keratotomi (RK) er en av hornhinnerefraktive operasjoner utviklet på 1980-tallet. For 30 år siden gjennomgikk mange nærsynte pasienter RK. Etter hvert som pasienter blir eldre, får flere og flere pasienter grå stær som krever kataraktekstraksjon og implantasjon av intraokulær linse (IOL). Valg av passende og nøyaktig IOL er en viktig faktor for å forbedre pasienttilfredsheten. Nyere studier har sammenlignet nøyaktigheten til den nyutviklede IOL-formelen hos pasienter med tidligere RK-katarakt. Men som et land med nærsynthet og nærsynthet kirurgi, er det ingen lignende studie i Kina. I tillegg hadde de fleste pasienter med grå stær etter RK mistet okulær data før RK-operasjon. For RK-pasienter uten tidligere okulære data er det fortsatt en klinisk utfordring hvordan man nøyaktig beregner IOL-effekten.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

50

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med grå stær etter RK

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hadde en tidligere historie med RK-operasjon
  • IOL-Master er tilgjengelig
  • Det var ingen intraoperative og postoperative komplikasjoner
  • Åpenbar refraksjon ble utført 1 til 6 måneder etter kataraktoperasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Utforskeren bestemte at det ikke var egnet for denne studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nøyaktighet av IOL-formelen
Tidsramme: Grunnlinje
For å sammenligne nøyaktigheten til fire beregningsformler for intraokulær linse (IOL) hos kataraktpasienter etter radiell keratotomi (RK). De er Barrett True-K formel, Holladay 1(D-K) formel, Haigis formel og MM formel
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

15. april 2024

Primær fullføring (Antatt)

15. august 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

9. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CAF2024

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere