Erilaisten silmänsisäisten linssien tehonlaskentakaavojen tarkkuuden vertailu kaihipotilailla, joilla on aikaisempi radiaalinen keratotomia
keskiviikko 3. huhtikuuta 2024 päivittänyt: He Eye Hospital
Web-pohjainen Barret True K -kaava, jolla ei ole historiallista kaavaa, on useissa tutkimuksissa osoitettu hyväksi valinnaksi kaihipotilaille RK:n jälkeen.
Amerikkalainen kaihi- ja taittokirurgien seura tarjoaa useita IOL-kaavoja kaihipotilaille, joille on tehty aikaisempi sarveiskalvon taittoleikkaus.
Tapauksissa, joissa on saatavilla vain IOL-Master -tietoja, Holladay 1 (Double-K) [Holladay 1 (D-K)] voidaan käyttää silmänsuolen tehon laskemiseen kaihipotilailla, joilla on ollut RK.
Perinteisen Haigis-kaavan on myös osoitettu olevan tehokas kaihipotilailla RK:n jälkeen.
Vertaamaan neljän silmänsisäisen linssin (IOL) teholaskentakaavan tarkkuutta kaihipotilailla RK:n jälkeen.
Ne ovat Barrett True-K -kaava, Holladay 1(D-K) -kaava, Haigis-kaava ja MM-kaava.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Likinäköisyys on yleisin syy etänäön heikkenemiseen.
Myopian esiintyvyys on lisääntynyt dramaattisesti viime vuosikymmeninä, erityisesti Kiinassa.
Sarveiskalvon taittokirurgia on tehokas tapa korjata aikuisten likinäköisyys.
Radial keratotomia (RK) on yksi 1980-luvulla kehitetyistä sarveiskalvon taittoleikkauksista.
Kolmekymmentä vuotta sitten monille likinäköisille potilaille tehtiin RK.
Potilaiden ikääntyessä yhä useammalla potilailla on kaihi, joka vaatii kaihipoiston ja silmänsisäisen linssin (IOL) istutuksen.
Sopivan ja tarkan IOL:n valinta on tärkeä tekijä potilastyytyväisyyden parantamisessa.
Viimeaikaisissa tutkimuksissa on verrattu äskettäin kehitetyn IOL-kaavan tarkkuutta potilailla, joilla on aiemmin ollut RK-kaihi.
Koska Kiinassa on likinäköisyys ja likinäköisyysleikkaus, vastaavaa tutkimusta ei kuitenkaan ole tehty.
Lisäksi useimmat RK-kaihipotilaat olivat menettäneet silmätiedot ennen RK-leikkausta.
RK-potilaille, joilla ei ole aikaisempaa silmätietoa, IOL-tehon tarkka laskeminen on edelleen kliininen haaste.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on kaihi RK:n jälkeen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hänellä oli aiempi RK-leikkaus
- IOL-Master on saatavilla
- Ei ollut leikkauksen sisäisiä ja postoperatiivisia komplikaatioita
- Ilmeinen refraktio suoritettiin 1-6 kuukautta kaihileikkauksen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkija päätti, että se ei sovellu tähän tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IOL-kaavan tarkkuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Vertaa neljän silmänsisäisen linssin (IOL) laskentakaavan tarkkuutta kaihipotilailla radiaalisen keratotomian (RK) jälkeen.
Ne ovat Barrett True-K -kaava, Holladay 1(D-K) -kaava, Haigis-kaava ja MM-kaava
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 15. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 15. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 9. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CAF2024
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .