Confronto dell'accuratezza di diverse formule di calcolo del potere delle lenti intraoculari nei pazienti con cataratta con precedente cheratotomia radiale
3 aprile 2024 aggiornato da: He Eye Hospital
La formula Barret True K basata sul Web senza formula anamnestica ha dimostrato di essere una buona scelta per i pazienti con cataratta dopo RK in diversi studi.
La società americana dei chirurghi refrattivi e della cataratta fornisce diverse formule IOL per i pazienti affetti da cataratta che hanno subito un precedente intervento di chirurgia refrattiva corneale.
Nei casi in cui sono disponibili solo i dati IOL-Master, Holladay 1 (Double-K) [Holladay 1 (D-K)] può essere utilizzato per il calcolo del potere della IOL nei pazienti con cataratta con una storia di RK.
La tradizionale formula Haigis ha dimostrato di essere efficace anche per i pazienti con cataratta dopo RK.
Confrontare l'accuratezza di quattro formule di calcolo del potere della lente intraoculare (IOL) nei pazienti con cataratta dopo RK.
Sono la formula Barrett True-K, la formula Holladay 1 (D-K), la formula Haigis e la formula MM.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
La miopia è la causa più comune di compromissione della vista da lontano.
La prevalenza della miopia è aumentata notevolmente negli ultimi decenni, soprattutto in Cina.
La chirurgia refrattiva corneale è un metodo efficace per correggere la miopia negli adulti.
La cheratotomia radiale (RK) è uno degli interventi di chirurgia refrattiva corneale sviluppati negli anni '80.
Trenta anni fa, molti pazienti miopi venivano sottoposti a RK.
Con l’avanzare dell’età, sempre più pazienti presentano cataratta che richiede l’estrazione della cataratta e l’impianto di lenti intraoculari (IOL).
La scelta della IOL appropriata e accurata è un fattore importante per migliorare la soddisfazione del paziente.
Studi recenti hanno confrontato l'accuratezza della formula IOL di nuova concezione in pazienti con pregressa cataratta RK.
Tuttavia, essendo un paese con miopia e chirurgia miopica, non esiste uno studio simile in Cina.
Inoltre, la maggior parte dei pazienti con cataratta dopo RK avevano perso i dati oculari prima dell'intervento RK.
Per i pazienti RK senza dati oculari precedenti, come calcolare accuratamente il potere della IOL è ancora una sfida clinica.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
50
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti con cataratta dopo RK
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Aveva una precedente storia di intervento chirurgico RK
- IOL-Master è disponibile
- Non si sono verificate complicanze intraoperatorie e postoperatorie
- La rifrazione evidente è stata eseguita da 1 a 6 mesi dopo l'intervento di cataratta
Criteri di esclusione:
- Il ricercatore ha deciso che non era adatto per questo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Precisione della formula IOL
Lasso di tempo: Linea di base
|
Confrontare l'accuratezza di quattro formule di calcolo della lente intraoculare (IOL) nei pazienti con cataratta dopo cheratotomia radiale (RK).
Sono la formula Barrett True-K, la formula Holladay 1(D-K), la formula Haigis e la formula MM
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Linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
15 aprile 2024
Completamento primario (Stimato)
15 agosto 2024
Completamento dello studio (Stimato)
31 agosto 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 aprile 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 aprile 2024
Primo Inserito (Effettivo)
9 aprile 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CAF2024
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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