Sammenligning af nøjagtigheden af forskellige formler til beregning af intraokulær linsestyrke hos kataraktpatienter med tidligere radial keratotomi
3. april 2024 opdateret af: He Eye Hospital
Den webbaserede Barret True K-formel uden historieformel har vist sig at være et godt valg for kataraktpatienter efter RK i flere undersøgelser.
Det amerikanske samfund af katarakt- og refraktive kirurger leverer adskillige IOL-formler til kataraktpatienter, der tidligere har gennemgået refraktiv hornhindeoperation.
I tilfælde, hvor kun IOL-Master-data er tilgængelige, kan Holladay 1 (Double-K) [Holladay 1 (D-K)] bruges til IOL-effektberegning hos kataraktpatienter med en historie med RK.
Den traditionelle Haigis formel har også vist sig at være effektiv til kataraktpatienter efter RK.
At sammenligne nøjagtigheden af fire intraokulære linse (IOL) styrkeberegningsformler hos kataraktpatienter efter RK.
De er Barrett True-K formel, Holladay 1(D-K) formel, Haigis formel og MM formel.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Nærsynethed er den mest almindelige årsag til nedsat syn på afstand.
Forekomsten af nærsynethed er steget dramatisk i de sidste par årtier, især i Kina.
Korneal refraktiv kirurgi er en effektiv metode til at korrigere nærsynethed hos voksne.
Radial keratotomi (RK) er en af de refraktive hornhindeoperationer udviklet i 1980'erne.
For 30 år siden gennemgik mange nærsynede patienter RK.
Efterhånden som patienterne bliver ældre, får flere og flere patienter grå stær, der kræver kataraktekstraktion og intraokulær linse (IOL) implantation.
Valget af passende og nøjagtig IOL er en vigtig faktor for at forbedre patienttilfredsheden.
Nylige undersøgelser har sammenlignet nøjagtigheden af den nyudviklede IOL-formel hos patienter med tidligere RK katarakt.
Men som et land med nærsynethed og nærsynethed kirurgi er der ingen lignende undersøgelse i Kina.
Derudover havde de fleste patienter med grå stær efter RK mistet øjendata før RK-operation.
For RK-patienter uden tidligere okulære data er det stadig en klinisk udfordring, hvordan man nøjagtigt beregner IOL-styrken.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
50
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med grå stær efter RK
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Havde en tidligere historie med RK-operation
- IOL-Master er tilgængelig
- Der var ingen intraoperative og postoperative komplikationer
- Åbenlys refraktion blev udført 1 til 6 måneder efter operation for grå stær
Ekskluderingskriterier:
- Investigator besluttede, at det ikke var egnet til denne undersøgelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøjagtighed af IOL-formlen
Tidsramme: Baseline
|
At sammenligne nøjagtigheden af fire intraokulære linse (IOL) beregningsformler hos kataraktpatienter efter radial keratotomi (RK).
De er Barrett True-K formel, Holladay 1(D-K) formel, Haigis formel og MM formel
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
15. april 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
15. august 2024
Studieafslutning (Anslået)
31. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. april 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. april 2024
Først opslået (Faktiske)
9. april 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CAF2024
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .