Különböző intraokuláris lencse teljesítményszámítási képletek pontosságának összehasonlítása szürkehályogban szenvedő betegeknél, akik korábban radiális keratotómiát végeztek
2024. április 3. frissítette: He Eye Hospital
A webalapú Barret True K formula, anamnézis nélküli képlet nélkül, számos tanulmányban bebizonyosodott, hogy jó választás a szürkehályogos betegek számára RK után.
Az amerikai szürkehályog- és refraktív sebészek társasága számos IOL-képletet kínál azoknak a szürkehályog-betegeknek, akik korábban szaruhártya refraktív műtéten estek át.
Azokban az esetekben, amikor csak az IOL-Master adatok állnak rendelkezésre, a Holladay 1 (Double-K) [Holladay 1 (D-K)] használható az IOL teljesítmény kiszámítására olyan szürkehályogos betegeknél, akiknek anamnézisében RK szerepel.
A hagyományos Haigis formula hatásosnak bizonyult az RK utáni szürkehályogos betegeknél is.
Négy intraokuláris lencse (IOL) teljesítményszámítási képlet pontosságának összehasonlítása szürkehályogos betegeknél RK után.
Ezek a következők: Barrett True-K formula, Holladay 1(D-K) formula, Haigis formula és MM formula.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Részletes leírás
A rövidlátás a távoli látásromlás leggyakoribb oka.
A myopia prevalenciája drámaian megnőtt az elmúlt néhány évtizedben, különösen Kínában.
A szaruhártya refraktív műtét hatékony módszer a felnőttkori myopia korrekciójára.
A radiális keratotómia (RK) a szaruhártya refraktív műtétek egyike, amelyet az 1980-as években fejlesztettek ki.
Harminc évvel ezelőtt sok rövidlátó betegen esett át RK.
A betegek életkorának előrehaladtával egyre több betegnek van szürkehályogja, amely szürkehályog-eltávolítást és intraokuláris lencse (IOL) beültetést igényel.
A megfelelő és pontos IOL kiválasztása fontos tényező a betegek elégedettségének javításában.
A közelmúltban végzett vizsgálatok összehasonlították az újonnan kifejlesztett IOL formula pontosságát korábbi RK szürkehályogban szenvedő betegeknél.
Mivel azonban rövidlátással és rövidlátás műtéttel rendelkező országként Kínában nincs hasonló tanulmány.
Ezenkívül az RK után szürkehályogban szenvedő betegek többsége elvesztette a szem adatait az RK műtét előtt.
Azoknál az RK-betegeknél, akiknek nem voltak előzetes szemészeti adatai, az IOL teljesítményének pontos kiszámítása továbbra is klinikai kihívást jelent.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
50
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Szürkehályogban szenvedő betegek RK után
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Korábban RK műtétje volt
- Az IOL-Master elérhető
- Nem voltak intraoperatív és posztoperatív szövődmények
- Nyilvánvaló refrakciót végeztek 1-6 hónappal a szürkehályog műtét után
Kizárási kritériumok:
- A vizsgáló úgy döntött, hogy ez nem alkalmas erre a vizsgálatra
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az IOL képlet pontossága
Időkeret: Alapvonal
|
Négy intraokuláris lencse (IOL) számítási képlet pontosságának összehasonlítása szürkehályogos betegekben radiális keratotomia (RK) után.
Ezek a következők: Barrett True-K formula, Holladay 1(D-K) formula, Haigis formula és MM formula
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. április 15.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. augusztus 15.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. augusztus 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. április 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 3.
Első közzététel (Tényleges)
2024. április 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 3.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CAF2024
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .