Jämförelse av noggrannheten hos olika beräkningsformler för intraokulär linsstyrka hos kataraktpatienter med tidigare radiell keratotomi
3 april 2024 uppdaterad av: He Eye Hospital
Den webbaserade Barret True K-formeln utan historia har visat sig vara ett bra val för kataraktpatienter efter RK i flera studier.
American Society of cataract and refractive surgeons tillhandahåller flera IOL-formler för kataraktpatienter som har genomgått tidigare korneal refraktiv operation.
I de fall där endast IOL-Master-data är tillgängliga, kan Holladay 1 (Double-K) [Holladay 1 (D-K)] användas för IOL-effektberäkning hos kataraktpatienter med en historia av RK.
Den traditionella Haigis-formeln har också visat sig vara effektiv för kataraktpatienter efter RK.
För att jämföra noggrannheten hos fyra formler för effektberäkning av intraokulära linser (IOL) hos kataraktpatienter efter RK.
De är Barrett True-K formel, Holladay 1(D-K) formel, Haigis formel och MM formel.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Myopi är den vanligaste orsaken till nedsatt syn på avstånd.
Prevalensen av närsynthet har ökat dramatiskt under de senaste decennierna, särskilt i Kina.
Korneal refraktiv kirurgi är en effektiv metod för att korrigera närsynthet hos vuxna.
Radiell keratotomi (RK) är en av de hornhinnebrytningsoperationer som utvecklades på 1980-talet.
För trettio år sedan genomgick många närsynta patienter RK.
När patienterna åldras får fler och fler patienter grå starr som kräver kataraktextraktion och intraokulär lins (IOL) implantation.
Valet av lämplig och korrekt IOL är en viktig faktor för att förbättra patientnöjdheten.
Nyligen genomförda studier har jämfört noggrannheten hos den nyutvecklade IOL-formeln hos patienter med tidigare RK katarakt.
Men som ett land med närsynthet och myopikirurgi finns det ingen liknande studie i Kina.
Dessutom hade de flesta patienter med grå starr efter RK förlorat okulära data före RK-operation.
För RK-patienter utan tidigare okulära data är det fortfarande en klinisk utmaning hur man exakt beräknar IOL-styrkan.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
50
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med grå starr efter RK
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hade en tidigare historia av RK-operation
- IOL-Master är tillgänglig
- Det fanns inga intraoperativa och postoperativa komplikationer
- Uppenbar refraktion utfördes 1 till 6 månader efter kataraktoperation
Exklusions kriterier:
- Utredaren beslutade att det inte var lämpligt för denna studie
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Noggrannhet av IOL-formeln
Tidsram: Baslinje
|
Att jämföra noggrannheten hos fyra beräkningsformler för intraokulär lins (IOL) hos kataraktpatienter efter radiell keratotomi (RK).
De är Barrett True-K formel, Holladay 1(D-K) formel, Haigis formel och MM formel
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
15 april 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
15 augusti 2024
Avslutad studie (Beräknad)
31 augusti 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 april 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 april 2024
Första postat (Faktisk)
9 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CAF2024
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .