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Comparación de la precisión de diferentes fórmulas de cálculo de potencia de lentes intraoculares en pacientes con cataratas con queratotomía radial previa

3 de abril de 2024 actualizado por: He Eye Hospital
En varios estudios se ha demostrado que la fórmula Barret True K basada en la web sin fórmula histórica es una buena opción para pacientes con cataratas después de RK. La sociedad estadounidense de cirujanos refractivos y de cataratas ofrece varias fórmulas de LIO para pacientes con cataratas que se han sometido a una cirugía refractiva corneal previa. En los casos en los que solo estén disponibles los datos de IOL-Master, Holladay 1 (Double-K) [Holladay 1 (D-K)] se puede utilizar para calcular la potencia de la LIO en pacientes con cataratas con antecedentes de RK. La fórmula tradicional de Haigis también ha demostrado ser eficaz en pacientes con cataratas después de RK. Comparar la precisión de cuatro fórmulas de cálculo de potencia de lentes intraoculares (LIO) en pacientes con cataratas después de RK. Son la fórmula Barrett True-K, la fórmula Holladay 1 (D-K), la fórmula Haigis y la fórmula MM.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

La miopía es la causa más común de discapacidad visual de lejos. La prevalencia de la miopía ha aumentado dramáticamente en las últimas décadas, especialmente en China. La cirugía refractiva corneal es un método eficaz para corregir la miopía en adultos. La queratotomía radial (RK) es una de las cirugías refractivas corneales desarrolladas en la década de 1980. Hace treinta años, muchos pacientes miopes se sometían a RK. A medida que los pacientes envejecen, cada vez más pacientes tienen cataratas que requieren extracción de cataratas e implantación de lentes intraoculares (LIO). La selección de LIO adecuada y precisa es un factor importante para mejorar la satisfacción del paciente. Estudios recientes han comparado la precisión de la fórmula de LIO recientemente desarrollada en pacientes con cataratas RK previas. Sin embargo, como país con miopía y cirugía de miopía, no existe un estudio similar en China. Además, la mayoría de los pacientes con cataratas después de la RK habían perdido datos oculares antes de la cirugía RK. Para los pacientes con RK sin datos oculares previos, cómo calcular con precisión la potencia de la LIO sigue siendo un desafío clínico.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

50

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con cataratas después de RK.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tenía antecedentes de cirugía RK.
  • LIO-Master está disponible
  • No hubo complicaciones intraoperatorias ni postoperatorias.
  • La refracción evidente se realizó entre 1 y 6 meses después de la cirugía de cataratas.

Criterio de exclusión:

  • El investigador decidió que no era adecuado para este estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Precisión de la fórmula de la LIO
Periodo de tiempo: Base
Comparar la precisión de cuatro fórmulas de cálculo de lentes intraoculares (LIO) en pacientes con cataratas después de una queratotomía radial (RK). Son la fórmula Barrett True-K, la fórmula Holladay 1(D-K), la fórmula Haigis y la fórmula MM.
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

15 de abril de 2024

Finalización primaria (Estimado)

15 de agosto de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

31 de agosto de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

9 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CAF2024

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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