- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06354296
Comparación de la precisión de diferentes fórmulas de cálculo de potencia de lentes intraoculares en pacientes con cataratas con queratotomía radial previa
3 de abril de 2024 actualizado por: He Eye Hospital
En varios estudios se ha demostrado que la fórmula Barret True K basada en la web sin fórmula histórica es una buena opción para pacientes con cataratas después de RK.
La sociedad estadounidense de cirujanos refractivos y de cataratas ofrece varias fórmulas de LIO para pacientes con cataratas que se han sometido a una cirugía refractiva corneal previa.
En los casos en los que solo estén disponibles los datos de IOL-Master, Holladay 1 (Double-K) [Holladay 1 (D-K)] se puede utilizar para calcular la potencia de la LIO en pacientes con cataratas con antecedentes de RK.
La fórmula tradicional de Haigis también ha demostrado ser eficaz en pacientes con cataratas después de RK.
Comparar la precisión de cuatro fórmulas de cálculo de potencia de lentes intraoculares (LIO) en pacientes con cataratas después de RK.
Son la fórmula Barrett True-K, la fórmula Holladay 1 (D-K), la fórmula Haigis y la fórmula MM.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
La miopía es la causa más común de discapacidad visual de lejos.
La prevalencia de la miopía ha aumentado dramáticamente en las últimas décadas, especialmente en China.
La cirugía refractiva corneal es un método eficaz para corregir la miopía en adultos.
La queratotomía radial (RK) es una de las cirugías refractivas corneales desarrolladas en la década de 1980.
Hace treinta años, muchos pacientes miopes se sometían a RK.
A medida que los pacientes envejecen, cada vez más pacientes tienen cataratas que requieren extracción de cataratas e implantación de lentes intraoculares (LIO).
La selección de LIO adecuada y precisa es un factor importante para mejorar la satisfacción del paciente.
Estudios recientes han comparado la precisión de la fórmula de LIO recientemente desarrollada en pacientes con cataratas RK previas.
Sin embargo, como país con miopía y cirugía de miopía, no existe un estudio similar en China.
Además, la mayoría de los pacientes con cataratas después de la RK habían perdido datos oculares antes de la cirugía RK.
Para los pacientes con RK sin datos oculares previos, cómo calcular con precisión la potencia de la LIO sigue siendo un desafío clínico.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
50
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con cataratas después de RK.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tenía antecedentes de cirugía RK.
- LIO-Master está disponible
- No hubo complicaciones intraoperatorias ni postoperatorias.
- La refracción evidente se realizó entre 1 y 6 meses después de la cirugía de cataratas.
Criterio de exclusión:
- El investigador decidió que no era adecuado para este estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Precisión de la fórmula de la LIO
Periodo de tiempo: Base
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Comparar la precisión de cuatro fórmulas de cálculo de lentes intraoculares (LIO) en pacientes con cataratas después de una queratotomía radial (RK).
Son la fórmula Barrett True-K, la fórmula Holladay 1(D-K), la fórmula Haigis y la fórmula MM.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
15 de abril de 2024
Finalización primaria (Estimado)
15 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
31 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
9 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CAF2024
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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