- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06354400
Cvičení základní stabilizace hrudníku, funkční kapacity a vytrvalosti svalů trupu u sluchově postižených dětí
Vliv tréninku stabilizace jádra na expanzi hrudníku, funkční kapacitu a vytrvalost svalů trupu u dětí se sluchovým postižením
Motorika a pohybová výkonnost dětí se s věkem zvyšují v důsledku rozvoje nervosvalového a kardiorespiračního systému. Smyslové poškození pozorované u dětí se ztrátou sluchu může způsobit poruchy rovnováhy a koordinace, stejně jako snížení svalové síly a respiračních funkcí.
Anatomicky stabilizaci jádra zajišťují bránice, břišní svaly, kyčle, pánevní dno a hýžďové svaly. Trénink těchto svalů je určen ke zlepšení síly, vytrvalosti a nervosvalové kontroly. Tento trénink může pomoci zlepšit kontrolu nitrobřišního tlaku, intersegmentální kontrolu páteře a svalovou kontrolu pohybu trupu. Pomáhá také při posilování dýchacích svalů, zejména hlavního nádechového svalu, bránice. V této studii budou zkoumány účinky tréninku stabilizace jádra u dětí se sluchovým postižením na hrudní pohyblivost, funkční schopnosti a vytrvalost trupových svalů.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Motorika a pohybová výkonnost dětí se s věkem zvyšují v důsledku rozvoje nervosvalového a kardiorespiračního systému. Děti se ztrátou sluchu mohou vykazovat zhoršenou rovnováhu a koordinaci, stejně jako sníženou svalovou sílu a dýchací funkce. Hrudní pohyblivost souvisí s funkcí dýchacích svalů, které pomáhají roztahovat a stahovat hrudní koš. Cvičební kapacita neboli funkční kapacita se týká schopnosti jedince vykonávat submaximální aktivity, které vyžadují, aby plicní, kardiovaskulární a kosterní svalové systémy spolupracovaly a byly zdravé. Rozšíření hrudní stěny určuje objem plic a funkční kapacitu. Studie u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí ukázala, že funkce plic pozitivně souvisí se sníženou expanzí hrudní stěny.
Stabilizaci jádra anatomicky zajišťují břišní svaly vpředu, páteřní a hýžďové svaly vzadu, bránice nahoře a svaly pánevního dna a kyčle dole. Core (trup) stabilizační trénink je trénink pro zvýšení síly, vytrvalosti a nervosvalové kontroly výše zmíněných svalů. Lze tak zlepšit intersegmentální kontrolu páteře, kontrolu intraabdominálního tlaku a svalovou kontrolu pohybu trupu. Je prospěšný i pro posílení dýchacích svalů, zejména bránice, která je hlavním nádechovým svalem.
Při zkoumání literatury nebyly nalezeny žádné studie, které by hodnotily účinky cvičení na hrudní pohyblivost (rozšíření hrudníku) a funkční kapacitu u sluchově postižených dětí. Naše plánovaná studie je důležitá, protože jde o první studii, která hodnotí jak expanzi hrudníku, tak funkční kapacitu u sluchově postižených dětí, a také proto, že jde o první studii, která prokazuje účinek základního stabilizačního cvičebního programu na expanzi hrudníku a funkční kapacitu u těchto dětí. děti.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kayseri, Krocan
- Nuh Naci Yazgan University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Přítomnost klinicky diagnostikované prelingvální senzorineurální ztráty sluchu
- Absence jakýchkoli neurologických nebo ortopedických problémů
- Absence jakékoli duševní poruchy, vývojové poruchy nebo syndromu
- Během předchozích šesti měsíců se neúčastnil žádných cvičení stabilizace trupu (trup).
- Neužívat v posledních 3 měsících žádné léky, které by ovlivnily dýchací funkce
Kritéria vyloučení:
- Intelektuální postižení, které by bránilo účasti na hodnocení a léčbě
- Přítomnost chronického respiračního onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Studijní skupina
Izometrické cvičení břišních svalů v poloze na zádech, na břiše a v podřepu; izotonická cvičení v poloze na zádech, na břiše, v dřepu a na boku; izotonická cvičení v koordinaci s pohyby končetin v poloze na zádech, na břiše a v kraulích; a provedou se cvičení rotace trupu v sedě.
Švýcarský míček bude sloužit pro dynamická cvičení.
Jeho součástí bude izometrické a izotonické cvičení břišních svalů.
Cvičení budou začínat 3 sériemi po 20 opakováních, postupně zvyšovat intenzitu na statickém a dynamickém povrchu a postupovat směrem k obtížnosti.
Každé cvičení bude prováděno v koordinaci s kontrolou dýchání. Kontrola dechu bude koordinována s každým cvičením.
|
Izometrické cvičení břišních svalů v poloze na zádech, na břiše a v podřepu; izotonická cvičení v poloze na zádech, na břiše, v dřepu a na boku; izotonická cvičení v koordinaci s pohyby končetin v poloze na zádech, na břiše a v kraulích; a provedou se cvičení rotace trupu v sedě.
Švýcarský míček bude sloužit pro dynamická cvičení.
Jeho součástí bude izometrické a izotonické cvičení břišních svalů.
Cvičení budou začínat 3 sériemi po 20 opakováních, postupně zvyšovat intenzitu na statickém a dynamickém povrchu a postupovat směrem k obtížnosti.
Každé cvičení bude prováděno v koordinaci s kontrolou dýchání.
Kontrola dechu bude koordinována s každým cvičením.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Vzhledem k tomu, že během studie nebude poskytováno žádné školení kontrolní skupině, považujeme za eticky nutné poskytnout stejné školení kontrolní skupině, pokud se po skončení studie ukáže jako účinné.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozšíření hrudníku
Časové okno: Základní linie a bezprostředně po tréninku
|
Roztažení hrudní stěny bude měřeno standardní měřicí páskou ve třech různých úrovních. Zatímco je dítě ve vzpřímené poloze, má nohy od sebe na šířku ramen a ruce má uvolněné na boku, měření se provedou ze tří oblastí: v úrovni podpaží (horní úroveň), v úrovni xiphoid (střední úroveň) a na subkostální úrovni (nižší úroveň). Fyzioterapeut stojící před dítětem nejprve požádá dítě, aby dýchalo normálně, aby určilo dechový objem, poté, co umístí metr kolem hrudníku. Dítě bude požádáno, aby maximálně vydechlo a poté se maximálně nadechlo. Rozdíl mezi oběma stupnicemi (nádech - výdech) určíme jako rozšíření hrudníku (rozšíření hrudníku). Účastníci budou instruováni k provedení tří manévrů a získané hodnoty budou zprůměrovány a zaznamenány. Data budou měřena stejným fyzioterapeutem, aby se minimalizovaly možné chyby způsobené heterogenitou. |
Základní linie a bezprostředně po tréninku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkční kapacita
Časové okno: Základní linie a bezprostředně po tréninku
|
6minutový test chůze (6MWT) je běžně používaný submaximální zátěžový test k posouzení funkční kapacity.
Tento test, používaný k měření kardiovaskulární vytrvalosti, je klinickým ukazatelem funkční kapacity a pomáhá měřit schopnost vykonávat aktivity každodenního života.
6MWT bude prováděno v souladu s pokyny The American Thoracic Society.
Účastník dostane pokyn, aby co nejrychleji šel po 30 m stezce po dobu 6 minut, ale neběžel.
Dítě se posadí na židli blízko výchozí polohy a před podáním testu budou zaznamenávány vitální hodnoty (srdeční a dechová frekvence).
Na konci testu bude vzdálenost ušlá po dobu 6 minut zaznamenána jako vzdálenost 6 minut chůze (6MWD).
Po dokončení testu bude změřena srdeční frekvence, frekvence dýchání a dítě bude po dokončení testu pomocí Borgovy stupnice dotázáno na maximální míru únavy.
|
Základní linie a bezprostředně po tréninku
|
|
Vytrvalost svalů trupu
Časové okno: Základní linie a bezprostředně po tréninku
|
Curl-up: Měří svalovou vytrvalost břišních svalů.
Test začíná v poloze na zádech, dolní končetiny jsou abdukovány přibližně na šířku ramen a kolena jsou v semiflexi.
Statický test zádové vytrvalosti: Měří vytrvalost zádových svalů.
Test začíná v poloze na břiše, s tříselnou oblastí na konci stolu a pánví, kyčlemi a koleny nataženými na stůl.
Horizontální boční přemostění: Měří vytrvalost svalů stabilizátoru páteře.
Test začíná v poloze vleže na boku s nataženými dolními končetinami a horním chodidlem umístěným před dolním chodidlem pro podporu.
|
Základní linie a bezprostředně po tréninku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Deniz Tuncer, PhD, PT, Bezmialem Vakif University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022/001-002
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dýchání
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisDokončeno
Klinické studie na Cvičení stabilizace jádra
-
Bezmialem Vakif UniversityDokončenoAdolescentní idiopatická skoliózaKrocan
-
Pamukkale UniversityDokončeno
-
Zoll Medical CorporationDokončenoTkáň zadržující tekutinySpojené státy
-
Cortendo ABDokončeno
-
CorMatrix Cardiovascular, Inc.Nábor
-
Centre Hospitalier La ChartreuseDokončenoOnemocnění srdečních chlopní
-
Corsera HealthNábor
-
Novo Nordisk A/SDokončenoAnémieSpojené státy
-
The Christ HospitalDokončenoMěstnavé srdeční selhání (CHF)Spojené státy
-
Corat Therapeutics GmbhNábor