- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06354400
Allenamento di stabilizzazione del core su espansione toracica, capacità funzionale, resistenza dei muscoli del tronco nei bambini con problemi di udito
L'effetto dell'allenamento di stabilizzazione del core sull'espansione del torace, sulla capacità funzionale e sulla resistenza dei muscoli del tronco nei bambini con problemi di udito
Le capacità motorie e le prestazioni fisiche dei bambini aumentano con l'età a causa dello sviluppo dei sistemi neuromuscolare e cardiorespiratorio. Il deficit sensoriale osservato nei bambini con perdita dell'udito può causare disturbi di equilibrio e coordinazione, nonché diminuzione della forza muscolare e delle funzioni respiratorie.
Anatomicamente, la stabilizzazione del core è fornita dal diaframma, dai muscoli addominali, dell’anca, del pavimento pelvico e dei glutei. L’allenamento per questi muscoli ha lo scopo di migliorare la forza, la resistenza e il controllo neuromuscolare. Questo allenamento può aiutare a migliorare il controllo della pressione intra-addominale, il controllo intersegmentale della colonna vertebrale e il controllo muscolare del movimento del tronco. Aiuta anche a rafforzare i muscoli respiratori, in particolare il principale muscolo inspiratorio, il diaframma. In questo studio, verranno esaminati gli effetti dell'allenamento di stabilizzazione del core sui bambini con problemi di udito sulla mobilità toracica, sull'abilità funzionale e sulla resistenza dei muscoli del tronco.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le capacità motorie e le prestazioni fisiche dei bambini aumentano con l'età a causa dello sviluppo dei sistemi neuromuscolare e cardiorespiratorio. I bambini con perdita dell’udito possono mostrare equilibrio e coordinazione compromessi, nonché diminuzione della forza muscolare e delle funzioni respiratorie. La mobilità toracica si riferisce alla funzione dei muscoli respiratori che aiutano ad espandere e contrarre la gabbia toracica. La capacità di esercizio, o capacità funzionale, si riferisce alla capacità dell'individuo di eseguire attività submassimali che richiedono che i sistemi muscolare polmonare, cardiovascolare e scheletrico lavorino insieme e siano sani. L'espansione della parete toracica determina il volume polmonare e la capacità funzionale. Uno studio condotto su pazienti con malattia polmonare cronica ostruttiva ha dimostrato che la funzione polmonare era positivamente associata alla ridotta espansione della parete toracica.
La stabilizzazione del core è fornita anatomicamente dai muscoli addominali nella parte anteriore, dai muscoli spinali e glutei nella parte posteriore, dal diaframma in alto e dai muscoli del pavimento pelvico e dell'anca in basso. L'allenamento di stabilizzazione del core (tronco) è un allenamento per aumentare la forza, la resistenza e il controllo neuromuscolare dei muscoli sopra menzionati. Pertanto, è possibile migliorare il controllo intersegmentale della colonna vertebrale, il controllo della pressione intra-addominale e il controllo muscolare del movimento del tronco. È utile anche per rafforzare i muscoli respiratori, in particolare il diaframma, che è il principale muscolo inspiratorio.
Quando è stata esaminata la letteratura, non sono stati trovati studi che valutassero gli effetti dell’esercizio sulla mobilità toracica (espansione del torace) e sulla capacità funzionale nei bambini con problemi di udito. Il nostro studio pianificato è importante perché è il primo studio a valutare sia l'espansione toracica che la capacità funzionale nei bambini con problemi di udito e anche perché è il primo studio a mostrare l'effetto del programma di esercizi di stabilizzazione del core sull'espansione toracica e sulla capacità funzionale in questi bambini. bambini.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Kayseri, Tacchino
- Nuh Naci Yazgan University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Presenza di ipoacusia neurosensoriale clinicamente diagnosticata
- Assenza di qualsiasi problema neurologico o ortopedico
- Assenza di qualsiasi disturbo mentale, disturbo o sindrome dello sviluppo
- Non aver partecipato ad alcun esercizio di stabilizzazione del tronco (tronco) durante i sei mesi precedenti
- Non aver utilizzato negli ultimi 3 mesi alcun farmaco che possa influenzare le funzioni respiratorie
Criteri di esclusione:
- Disabilità intellettiva che impedirebbe la partecipazione alla valutazione e al trattamento
- Presenza di malattia respiratoria cronica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di studio
Esercizi isometrici dei muscoli addominali in posizione supina, prona e accovacciata; esercizi isotonici in posizione supina, prona, accovacciata e distesa su un fianco; esercizi isotonici in coordinazione con i movimenti delle estremità in posizione supina, prona e gattonata; e verranno eseguiti esercizi di rotazione del tronco in posizione seduta.
La palla svizzera verrà utilizzata per esercizi dinamici.
Comprenderà esercizi isometrici e isotonici dei muscoli addominali.
Gli esercizi inizieranno con 3 serie da 20 ripetizioni, aumenteranno gradualmente l'intensità su superfici statiche e dinamiche e progrediranno verso la difficoltà.
Ogni esercizio verrà eseguito in coordinamento con il controllo della respirazione. Il controllo della respirazione sarà coordinato con ogni esercizio.
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Esercizi isometrici dei muscoli addominali in posizione supina, prona e accovacciata; esercizi isotonici in posizione supina, prona, accovacciata e distesa su un fianco; esercizi isotonici in coordinazione con i movimenti delle estremità in posizione supina, prona e gattonata; e verranno eseguiti esercizi di rotazione del tronco in posizione seduta.
La palla svizzera verrà utilizzata per esercizi dinamici.
Comprenderà esercizi isometrici e isotonici dei muscoli addominali.
Gli esercizi inizieranno con 3 serie da 20 ripetizioni, aumenteranno gradualmente l'intensità su superfici statiche e dinamiche e progrediranno verso la difficoltà.
Ogni esercizio verrà eseguito in coordinazione con il controllo della respirazione.
Il controllo della respirazione sarà coordinato con ogni esercizio.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Poiché durante lo studio non verrà impartita alcuna formazione al gruppo di controllo, riteniamo eticamente necessario fornire la stessa formazione al gruppo di controllo qualora si rivelasse efficace una volta terminato lo studio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Espansione del torace
Lasso di tempo: Baseline e immediatamente dopo l'allenamento
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L'espansione della parete toracica verrà misurata con un metro a nastro standard a tre diversi livelli. Mentre il bambino è in posizione eretta, con i piedi alla larghezza delle spalle e le braccia rilassate lungo i fianchi, verranno effettuate misurazioni in tre zone: a livello ascellare (livello superiore), a livello xifoideo (livello medio) e a livello sottocostale (livello inferiore). Il fisioterapista in piedi di fronte al bambino chiederà inizialmente al bambino di respirare normalmente per determinare il volume corrente, dopo aver posizionato il metro attorno al torace. Al bambino verrà chiesto di espirare al massimo e poi di inspirare al massimo. La differenza tra le due scale (inspirazione – espirazione) verrà determinata come espansione toracica (espansione del torace). Ai partecipanti verrà chiesto di eseguire tre manovre e i valori ottenuti verranno mediati e registrati. I dati verranno misurati dallo stesso fisioterapista per ridurre al minimo possibili errori dovuti all'eterogeneità. |
Baseline e immediatamente dopo l'allenamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Capacità funzionale
Lasso di tempo: Baseline e immediatamente dopo l'allenamento
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Il test del cammino di 6 minuti (6MWT) è un test da sforzo submassimale comunemente utilizzato per valutare la capacità funzionale.
Questo test, utilizzato per misurare la resistenza cardiovascolare, è un indicatore clinico della capacità funzionale e aiuta a misurare la capacità di svolgere attività della vita quotidiana.
Il 6MWT sarà eseguito in conformità con le linee guida dell'American Thoracic Society.
Al partecipante verrà chiesto di camminare il più velocemente possibile su un percorso di 30 m per 6 minuti, ma di non correre.
Il bambino si siederà su una sedia vicino alla posizione di partenza e verranno registrati i valori vitali (frequenza cardiaca e frequenza respiratoria) prima di somministrare il test.
Al termine del test, la distanza percorsa per 6 minuti verrà registrata come 6 minuti di camminata (6MWD).
Dopo il completamento del test, verranno misurate la frequenza cardiaca e la frequenza respiratoria e al bambino verrà chiesto il livello massimo di fatica dopo aver completato il test utilizzando la scala Borg.
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Baseline e immediatamente dopo l'allenamento
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Resistenza muscolare del tronco
Lasso di tempo: Baseline e immediatamente dopo l'allenamento
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Curl-up: misura la resistenza muscolare dei muscoli addominali.
Il test inizia in posizione supina, con gli arti inferiori abdotti approssimativamente alla larghezza delle spalle e le ginocchia semiflesse.
Test di resistenza statica della schiena: misura la resistenza dei muscoli della schiena.
Il test inizia in posizione prona, con la zona inguinale all'estremità del lettino e il bacino, le anche e le ginocchia distesi sul lettino.
Ponte laterale orizzontale: misura la resistenza dei muscoli stabilizzatori della colonna vertebrale.
Il test inizia in posizione laterale con gli arti inferiori estesi e la parte superiore del piede posizionata davanti a quella inferiore per supporto.
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Baseline e immediatamente dopo l'allenamento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Deniz Tuncer, PhD, PT, Bezmialem Vakif University
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022/001-002
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Allenamento per la stabilizzazione del core
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