- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06354400
Kärnstabiliseringsträning på bröstexpansion, funktionell kapacitet, bålmuskeluthållighet hos hörselskadade barn
Effekten av Core Stabilization Training på bröstexpansion, funktionsförmåga och bålmuskeluthållighet hos hörselskadade barn
Barns motoriska färdigheter och fysiska prestationsförmåga ökar med åldern på grund av utvecklingen av neuromuskulära och kardiorespiratoriska system. Sensorisk nedsättning som ses hos barn med hörselnedsättning kan orsaka balans- och koordinationsstörningar, samt minskad muskelstyrka och andningsfunktioner.
Anatomiskt tillhandahålls kärnstabilisering av diafragman, buk-, höft-, bäckenbotten- och sätesmusklerna. Träning för dessa muskler är avsedd att förbättra styrka, uthållighet och neuromuskulär kontroll. Denna träning kan hjälpa till att förbättra kontrollen av intraabdominalt tryck, intersegmentell kontroll av ryggraden och muskulär kontroll av bålrörelser. Det hjälper också till att stärka andningsmusklerna, särskilt den huvudsakliga inandningsmuskeln, diafragman. I denna studie kommer effekterna av core-stabiliseringsträning på barn med hörselnedsättningars bröströrlighet, funktionsförmåga och bålmuskeluthållighet att undersökas.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Barns motoriska färdigheter och fysiska prestationsförmåga ökar med åldern på grund av utvecklingen av neuromuskulära och kardiorespiratoriska system. Barn med hörselnedsättning kan uppvisa försämrad balans och koordination, samt nedsatt muskelstyrka och andningsfunktioner. Bröströrlighet relaterar till funktionen hos andningsmusklerna som hjälper till att expandera och dra ihop bröstkorgen. Träningskapacitet, eller funktionell kapacitet, syftar på individens förmåga att utföra submaximala aktiviteter som kräver att lung-, kardiovaskulär- och skelettmuskelsystemen samarbetar och är friska. Bröstväggsexpansion bestämmer lungvolym och funktionsförmåga. En studie på patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom visade att lungfunktion var positivt associerad med minskad expansion av bröstväggen.
Stabilisering av kärnan tillhandahålls anatomiskt av magmusklerna framtill, spinal- och sätesmusklerna i ryggen, diafragman ovanför och bäckenbotten- och höftmusklerna nedanför. Core (trunk) stabiliseringsträning är en träning för att öka styrka, uthållighet och neuromuskulär kontroll av musklerna som nämns ovan. Således kan intersegmentell kontroll av ryggraden, kontroll av intraabdominalt tryck och muskulär kontroll av bålrörelser förbättras. Det är också fördelaktigt för att stärka andningsmusklerna, särskilt diafragman, som är den huvudsakliga inandningsmuskeln.
När litteraturen undersöktes fann man inga studier som utvärderade effekterna av träning på bröströrlighet (bröstexpansion) och funktionsförmåga hos hörselskadade barn. Vår planerade studie är viktig eftersom det är den första studien som utvärderar både bröstexpansion och funktionsförmåga hos hörselskadade barn och även för att det är den första studien som visar effekten av träningsprogrammet core stabilization på bröstexpansion och funktionsförmåga hos dessa. barn.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Kayseri, Kalkon
- Nuh Naci Yazgan University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Förekomst av kliniskt diagnostiserad prelingual sensorineural hörselnedsättning
- Frånvaro av några neurologiska eller ortopediska problem
- Frånvaro av någon psykisk störning, utvecklingsstörning eller syndrom
- Att inte ha deltagit i några core (trunk) stabiliseringsövningar under de senaste sex månaderna
- Inte ha använt någon medicin som skulle påverka andningsfunktionerna under de senaste 3 månaderna
Exklusions kriterier:
- Intellektuell funktionsnedsättning som skulle hindra deltagande i utvärdering och behandling
- Förekomst av kronisk luftvägssjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Studiegrupp
Isometriska övningar av magmusklerna i liggande, liggande och hukande positioner; isotoniska övningar i liggande, liggande, hukande och sidoliggande positioner; isotoniska övningar i samordning med extremitetsrörelserna i liggande, liggande och krypande positioner; och bålrotationsövningar i sittande läge kommer att utföras.
Den schweiziska bollen kommer att användas för dynamiska övningar.
Det kommer att innehålla isometriska och isotoniska övningar av magmusklerna.
Övningarna börjar med 3 set om 20 repetitioner, ökar gradvis i intensitet på statiska och dynamiska ytor och går mot svårighetsgrad.
Varje övning kommer att utföras i samordning med andningskontroll. Andningskontroll kommer att samordnas med varje övning.
|
Isometriska övningar av magmusklerna i liggande, liggande och hukande positioner; isotoniska övningar i liggande, liggande, hukande och sidoliggande positioner; isotoniska övningar i samordning med extremitetsrörelserna i liggande, liggande och krypande positioner; och bålrotationsövningar i sittande läge kommer att utföras.
Den schweiziska bollen kommer att användas för dynamiska övningar.
Det kommer att innehålla isometriska och isotoniska övningar av magmusklerna.
Övningarna börjar med 3 set om 20 repetitioner, ökar gradvis i intensitet på statiska och dynamiska ytor och går mot svårighetsgrad.
Varje övning kommer att utföras i samordning med andningskontroll.
Andningskontroll kommer att samordnas med varje övning.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Eftersom ingen utbildning kommer att ges till kontrollgruppen under studien, anser vi att det är etiskt nödvändigt att ge kontrollgruppen samma utbildning om den visar sig effektiv efter att studien är avslutad.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bröstexpansion
Tidsram: Baslinje och direkt efter träningen
|
Bröstväggsexpansion kommer att mätas med ett vanligt måttband på tre olika nivåer. Medan barnet är i upprätt läge, med fötterna axelbrett isär och armarna avslappnade vid sidan, kommer mätningar att tas från tre områden: på axillnivå (övre nivå), på xiphoidnivå (mellannivå) och på subkostalnivå (lägre nivå). Sjukgymnasten som står framför barnet kommer initialt att be barnet att andas normalt för att bestämma tidalvolymen, efter att ha placerat måttbandet runt bröstet. Barnet kommer att uppmanas att andas ut maximalt och sedan andas in maximalt. Skillnaden mellan de två skalorna (inandning - utandning) kommer att bestämmas som thoraxexpansion (bröstexpansion). Deltagarna kommer att instrueras att utföra tre manövrar och de erhållna värdena kommer att beräknas och registreras. Data kommer att mätas av samma fysioterapeut för att minimera möjliga fel på grund av heterogenitet. |
Baslinje och direkt efter träningen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Funktionell kapacitet
Tidsram: Baslinje och direkt efter träningen
|
6-minuters gångtestet (6MWT) är ett vanligt använt submaximalt träningstest för att bedöma funktionell kapacitet.
Detta test, som används för att mäta kardiovaskulär uthållighet, är en klinisk indikator på funktionell kapacitet och hjälper till att mäta förmågan att utföra dagliga aktiviteter.
6MWT kommer att utföras i enlighet med riktlinjerna från American Thoracic Society.
Deltagaren kommer att instrueras att gå så fort som möjligt på en 30 m stig i 6 minuter, men inte springa.
Barnet kommer att sitta i en stol nära startpositionen och vitala värden (puls och andningsfrekvens) kommer att registreras innan testet administreras.
I slutet av testet registreras avståndet som gått i 6 minuter som 6 minuters gångavstånd (6MWD).
Efter avslutat test kommer puls, andningsfrekvens att mätas och barnet kommer att tillfrågas om den maximala trötthetsnivån efter att ha genomfört testet med hjälp av Borg-skalan.
|
Baslinje och direkt efter träningen
|
|
Bålmuskelns uthållighet
Tidsram: Baslinje och direkt efter träningen
|
Curl-up: Mäter muskeluthålligheten i magmusklerna.
Testet börjar i ryggläge, med de nedre extremiteterna abducerade på ungefär axelbredd och knäna halvböjda.
Statiskt rygguthållighetstest: Mäter uthålligheten i ryggmusklerna.
Testet börjar i liggande läge, med ljumskområdet vid bordets ände och bäcken, höfter och knän utsträckta platt mot bordet.
Horisontell sidobryggning: Mäter uthålligheten hos de ryggradsstabiliserande musklerna.
Testet börjar i sidoläge med de nedre extremiteterna utsträckta och den övre foten placerad framför den nedre foten för stöd.
|
Baslinje och direkt efter träningen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Deniz Tuncer, PhD, PT, Bezmialem Vakif University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2022/001-002
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .