- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06354400
Kjernestabiliseringstrening på brystekspansjon, funksjonell kapasitet, utholdenhet i bukmuskler hos hørselshemmede barn
Effekten av kjernestabiliseringstrening på brystekspansjon, funksjonskapasitet og utholdenhet i kroppen hos hørselshemmede barn
Barns motoriske ferdigheter og fysiske prestasjoner øker med alderen på grunn av utviklingen av nevromuskulære og kardiorespiratoriske systemer. Sensorisk svekkelse sett hos barn med hørselstap kan forårsake balanse- og koordinasjonsforstyrrelser, samt nedsatt muskelstyrke og åndedrettsfunksjoner.
Anatomisk er kjernestabilisering gitt av mellomgulvet, mage-, hofte-, bekkenbunns- og setemuskler. Trening for disse musklene er ment å forbedre styrke, utholdenhet og nevromuskulær kontroll. Denne treningen kan bidra til å forbedre kontrollen av intraabdominalt trykk, intersegmental kontroll av ryggraden og muskulær kontroll av kroppsbevegelser. Det hjelper også med å styrke åndedrettsmusklene, spesielt den viktigste inspirasjonsmuskelen, mellomgulvet. I denne studien vil effektene av kjernestabiliseringstrening på barn med hørselshemningers thoraxmobilitet, funksjonsevne og trunkmuskelutholdenhet undersøkes.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Barns motoriske ferdigheter og fysiske prestasjoner øker med alderen på grunn av utviklingen av nevromuskulære og kardiorespiratoriske systemer. Barn med hørselstap kan vise nedsatt balanse og koordinasjon, samt nedsatt muskelstyrke og åndedrettsfunksjoner. Thorax mobilitet er relatert til funksjonen til luftveismusklene som hjelper til med å utvide og trekke sammen brystkassen. Treningskapasitet, eller funksjonell kapasitet, refererer til individets evne til å utføre submaksimale aktiviteter som krever at lunge-, kardiovaskulær- og skjelettmuskelsystemene jobber sammen og er sunne. Ekspansjon av brystveggen bestemmer lungevolum og funksjonskapasitet. En studie med pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom viste at lungefunksjon var positivt assosiert med redusert brystveggekspansjon.
Kjernestabilisering gis anatomisk av magemusklene foran, spinal- og setemusklene bak, mellomgulvet over, og bekkenbunns- og hoftemusklene under. Core (trunk) stabiliseringstrening er en trening for å øke styrke, utholdenhet og nevromuskulær kontroll av musklene nevnt ovenfor. Dermed kan intersegmental kontroll av ryggraden, kontroll av intraabdominalt trykk og muskulær kontroll av trunkbevegelse forbedres. Det er også gunstig for å styrke åndedrettsmuskulaturen, spesielt mellomgulvet, som er den viktigste inspirasjonsmuskelen.
Når litteraturen ble undersøkt, ble det ikke funnet studier som evaluerte effekten av trening på thoraxmobilitet (brystekspansjon) og funksjonskapasitet hos hørselshemmede barn. Vår planlagte studie er viktig fordi det er den første studien som evaluerer både brystekspansjon og funksjonskapasitet hos hørselshemmede barn og også fordi det er den første studien som viser effekten av treningsprogrammet kjernestabilisering på brystekspansjon og funksjonskapasitet hos disse. barn.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Kayseri, Tyrkia
- Nuh Naci Yazgan University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tilstedeværelse av klinisk diagnostisert prelingualt sensorineuralt hørselstap
- Fravær av nevrologiske eller ortopediske problemer
- Fravær av noen psykisk lidelse, utviklingsforstyrrelse eller syndrom
- Ikke å ha deltatt i noen kjerne (trunk) stabiliseringsøvelser i løpet av de siste seks månedene
- Ikke å ha brukt medisiner som kan påvirke luftveisfunksjonene de siste 3 månedene
Ekskluderingskriterier:
- Utviklingshemming som ville hindre deltakelse i utredning og behandling
- Tilstedeværelse av kronisk luftveissykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Studie gruppe
Isometriske øvelser av magemusklene i liggende, tilbøyelige og hukposisjoner; isotoniske øvelser i liggende, tilbøyelige, huk- og sideliggende stilling; isotoniske øvelser i koordinering med ekstremitetsbevegelsene i liggende, liggende og krypende stilling; og trunkrotasjonsøvelser i sittende stilling vil bli utført.
Den sveitsiske ballen skal brukes til dynamiske øvelser.
Det vil inkludere isometriske og isotoniske øvelser av magemusklene.
Øvelsene starter med 3 sett med 20 repetisjoner, øker gradvis i intensitet på statiske og dynamiske overflater, og går mot vanskelighetsgrad.
Hver øvelse vil bli utført i koordinering med pustekontroll. Pustekontroll vil bli koordinert med hver øvelse.
|
Isometriske øvelser av magemusklene i liggende, tilbøyelige og hukposisjoner; isotoniske øvelser i liggende, tilbøyelige, huk- og sideliggende stilling; isotoniske øvelser i koordinering med ekstremitetsbevegelsene i liggende, liggende og krypende stilling; og trunkrotasjonsøvelser i sittende stilling vil bli utført.
Den sveitsiske ballen skal brukes til dynamiske øvelser.
Det vil inkludere isometriske og isotoniske øvelser av magemusklene.
Øvelsene starter med 3 sett med 20 repetisjoner, øker gradvis i intensitet på statiske og dynamiske overflater, og går mot vanskelighetsgrad.
Hver øvelse vil bli utført i koordinering med pustekontroll.
Pustekontroll vil bli koordinert med hver øvelse.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Siden det ikke vil bli gitt opplæring til kontrollgruppen i løpet av studien, anser vi det som etisk nødvendig å gi den samme opplæringen til kontrollgruppen dersom den viser seg effektiv etter at studien er over.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brystutvidelse
Tidsramme: Utgangspunkt og umiddelbart etter treningen
|
Brystveggutvidelse vil bli målt med et standard målebånd på tre ulike nivåer. Mens barnet er i oppreist stilling, med føttene i skulderbreddes avstand og armene avslappet ved siden, vil målinger bli tatt fra tre områder: på aksillnivå (øvre nivå), på xiphoidnivå (midtnivå) og på subkostalnivå (lavere nivå). Fysioterapeuten som står foran barnet vil først be barnet om å puste normalt for å bestemme tidevannsvolumet, etter å ha plassert målebåndet rundt brystet. Barnet vil bli bedt om å puste ut maksimalt og deretter puste inn maksimalt. Forskjellen mellom de to skalaene (innånding - utånding) vil bli bestemt som thorax ekspansjon (brystekspansjon). Deltakerne vil bli instruert til å utføre tre manøvrer, og de oppnådde verdiene vil bli gjennomsnittet og registrert. Data vil bli målt av samme fysioterapeut for å minimere mulige feil på grunn av heterogenitet. |
Utgangspunkt og umiddelbart etter treningen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonell kapasitet
Tidsramme: Utgangspunkt og umiddelbart etter treningen
|
6-minutters gangtesten (6MWT) er en ofte brukt submaksimal treningstest for å vurdere funksjonell kapasitet.
Denne testen, som brukes til å måle kardiovaskulær utholdenhet, er en klinisk indikator på funksjonskapasitet og hjelper til med å måle evnen til å utføre daglige aktiviteter.
6MWT vil bli utført i samsvar med retningslinjer fra American Thoracic Society.
Deltakeren vil få beskjed om å gå så fort som mulig på en 30 m sti i 6 minutter, men ikke løpe.
Barnet vil sitte i en stol nær startposisjonen og vitale verdier (puls og respirasjonsfrekvens) vil bli registrert før testen gjennomføres.
På slutten av testen vil avstanden som er gått i 6 minutter bli registrert som 6 minutters gangavstand (6MWD).
Etter fullført test vil hjertefrekvens, respirasjonsfrekvens bli målt og barnet vil bli spurt om maksimalt utmattelsesnivå etter å ha fullført testen med Borg-skalaen.
|
Utgangspunkt og umiddelbart etter treningen
|
|
Trunk muskel utholdenhet
Tidsramme: Utgangspunkt og umiddelbart etter treningen
|
Curl-up: Måler muskelutholdenheten til magemusklene.
Testen starter i liggende stilling, med underekstremitetene abducert i omtrent skulderbredde og knærne semiflekserte.
Statisk ryggutholdenhetstest: Måler utholdenheten til ryggmusklene.
Testen begynner i liggende stilling, med lyskeområdet ved enden av bordet og bekkenet, hoftene og knærne utvidet flatt på bordet.
Horisontal sidebro: Måler utholdenheten til spinalstabilisatormusklene.
Testen starter i sideliggende stilling med underekstremitetene forlenget og den øvre foten plassert foran underfoten for støtte.
|
Utgangspunkt og umiddelbart etter treningen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Deniz Tuncer, PhD, PT, Bezmialem Vakif University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022/001-002
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .