- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06354400
Kernstabilisierungstraining zur Brustvergrößerung, Funktionsfähigkeit und Rumpfmuskelausdauer bei hörgeschädigten Kindern
Die Wirkung des Kernstabilisierungstrainings auf die Brustvergrößerung, die Funktionsfähigkeit und die Ausdauer der Rumpfmuskulatur bei hörgeschädigten Kindern
Die motorischen Fähigkeiten und die körperliche Leistungsfähigkeit von Kindern nehmen mit zunehmendem Alter aufgrund der Entwicklung des neuromuskulären und kardiorespiratorischen Systems zu. Bei Kindern mit Hörverlust kann eine sensorische Beeinträchtigung zu Gleichgewichts- und Koordinationsstörungen sowie zu einer verminderten Muskelkraft und Atemfunktion führen.
Anatomisch gesehen wird die Rumpfstabilisierung durch die Zwerchfell-, Bauch-, Hüft-, Beckenboden- und Gesäßmuskulatur gewährleistet. Durch das Training dieser Muskeln sollen Kraft, Ausdauer und neuromuskuläre Kontrolle verbessert werden. Dieses Training kann dazu beitragen, die Kontrolle des intraabdominalen Drucks, die intersegmentale Kontrolle der Wirbelsäule und die muskuläre Kontrolle der Rumpfbewegung zu verbessern. Es hilft auch bei der Stärkung der Atemmuskulatur, insbesondere des wichtigsten Inspirationsmuskels, des Zwerchfells. In dieser Studie werden die Auswirkungen des Rumpfstabilisierungstrainings auf die Brustbeweglichkeit, die Funktionsfähigkeit und die Rumpfmuskulaturausdauer von Kindern mit Hörbehinderungen untersucht.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die motorischen Fähigkeiten und die körperliche Leistungsfähigkeit von Kindern nehmen mit zunehmendem Alter aufgrund der Entwicklung des neuromuskulären und kardiorespiratorischen Systems zu. Kinder mit Hörverlust können Gleichgewichts- und Koordinationsstörungen sowie verminderte Muskelkraft und Atemfunktionen aufweisen. Die Beweglichkeit des Brustkorbs bezieht sich auf die Funktion der Atemmuskulatur, die dabei hilft, den Brustkorb auszudehnen und zusammenzuziehen. Unter körperlicher Belastbarkeit oder Funktionsfähigkeit versteht man die Fähigkeit einer Person, submaximale Aktivitäten auszuführen, bei denen die Lungen-, Herz-Kreislauf- und Skelettmuskelsysteme zusammenarbeiten und gesund sein müssen. Die Ausdehnung der Brustwand bestimmt das Lungenvolumen und die Funktionsfähigkeit. Eine Studie an Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung zeigte, dass die Lungenfunktion positiv mit einer verringerten Brustwandausdehnung zusammenhängt.
Die Rumpfstabilisierung erfolgt anatomisch gesehen durch die Bauchmuskeln vorne, die Wirbelsäulen- und Gesäßmuskeln hinten, das Zwerchfell oben und die Beckenboden- und Hüftmuskulatur unten. Beim Rumpfstabilisierungstraining handelt es sich um ein Training zur Steigerung von Kraft, Ausdauer und neuromuskulärer Kontrolle der oben genannten Muskeln. Dadurch können die intersegmentale Kontrolle der Wirbelsäule, die Kontrolle des intraabdominalen Drucks und die muskuläre Kontrolle der Rumpfbewegung verbessert werden. Es ist auch vorteilhaft für die Stärkung der Atemmuskulatur, insbesondere des Zwerchfells, das der wichtigste Inspirationsmuskel ist.
Bei der Durchsicht der Literatur wurden keine Studien gefunden, die die Auswirkungen von Bewegung auf die Brustbeweglichkeit (Brustausdehnung) und die Funktionsfähigkeit bei hörgeschädigten Kindern untersuchten. Unsere geplante Studie ist wichtig, weil es die erste Studie ist, die sowohl die Brustexpansion als auch die Funktionsfähigkeit bei hörgeschädigten Kindern untersucht, und weil es auch die erste Studie ist, die die Wirkung des Kernstabilisierungsübungsprogramms auf die Brustexpansion und Funktionsfähigkeit bei diesen Kindern zeigt Kinder.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Kayseri, Truthahn
- Nuh Naci Yazgan University
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vorliegen eines klinisch diagnostizierten prälingualen sensorineuralen Hörverlusts
- Keine neurologischen oder orthopädischen Probleme
- Fehlen jeglicher psychischer Störung, Entwicklungsstörung oder Syndroms
- In den letzten sechs Monaten an keiner Rumpfstabilisierungsübung teilgenommen zu haben
- In den letzten 3 Monaten keine Medikamente eingenommen haben, die die Atemfunktion beeinträchtigen könnten
Ausschlusskriterien:
- Geistige Behinderung, die eine Teilnahme an der Untersuchung und Behandlung verhindern würde
- Vorliegen einer chronischen Atemwegserkrankung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Studiengruppe
Isometrische Übungen der Bauchmuskulatur in Rücken-, Bauch- und Hockstellung; isotonische Übungen in Rücken-, Bauch-, Hock- und Seitenlage; isotonische Übungen in Koordination mit den Extremitätenbewegungen in Rücken-, Bauch- und Kriechposition; und Rumpfrotationsübungen im Sitzen werden durchgeführt.
Der Schweizer Ball wird für dynamische Übungen verwendet.
Es umfasst isometrische und isotonische Übungen der Bauchmuskulatur.
Die Übungen beginnen mit 3 Sätzen à 20 Wiederholungen, nehmen auf statischen und dynamischen Oberflächen allmählich an Intensität zu und steigern sich dann zum Schwierigkeitsgrad.
Jede Übung wird in Abstimmung mit der Atemkontrolle durchgeführt. Die Atemkontrolle wird mit jeder Übung koordiniert.
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Isometrische Übungen der Bauchmuskulatur in Rücken-, Bauch- und Hockstellung; isotonische Übungen in Rücken-, Bauch-, Hock- und Seitenlage; isotonische Übungen in Koordination mit den Extremitätenbewegungen in Rücken-, Bauch- und Kriechposition; und Rumpfrotationsübungen im Sitzen werden durchgeführt.
Der Schweizer Ball wird für dynamische Übungen verwendet.
Es umfasst isometrische und isotonische Übungen der Bauchmuskulatur.
Die Übungen beginnen mit 3 Sätzen à 20 Wiederholungen, nehmen auf statischen und dynamischen Oberflächen allmählich an Intensität zu und steigern sich dann zum Schwierigkeitsgrad.
Jede Übung wird in Abstimmung mit der Atemkontrolle durchgeführt.
Die Atemkontrolle wird bei jeder Übung koordiniert.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Da der Kontrollgruppe während der Studie keine Schulung angeboten wird, halten wir es für ethisch notwendig, der Kontrollgruppe die gleiche Schulung anzubieten, wenn sie sich nach Abschluss der Studie als wirksam erweist.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Brusterweiterung
Zeitfenster: Zu Beginn und unmittelbar nach dem Training
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Die Ausdehnung der Brustwand wird mit einem Standardmaßband auf drei verschiedenen Ebenen gemessen. Während sich das Kind in einer aufrechten Position befindet, die Füße schulterbreit auseinander stehen und die Arme entspannt an der Seite liegen, werden Messungen in drei Bereichen durchgeführt: auf Achselhöhe (obere Höhe), auf Xiphoidhöhe (mittlere Höhe) und auf der subkostalen Ebene (untere Ebene). Der Physiotherapeut, der vor dem Kind steht, bittet das Kind zunächst, normal zu atmen, um das Atemzugvolumen zu bestimmen, nachdem er das Maßband um die Brust gelegt hat. Das Kind wird aufgefordert, maximal auszuatmen und dann maximal einzuatmen. Der Unterschied zwischen den beiden Skalen (Einatmen – Ausatmen) wird als Thoraxausdehnung (Brustausdehnung) bestimmt. Die Teilnehmer werden angewiesen, drei Manöver durchzuführen, und die erhaltenen Werte werden gemittelt und aufgezeichnet. Die Daten werden vom selben Physiotherapeuten gemessen, um mögliche Fehler aufgrund von Heterogenität zu minimieren. |
Zu Beginn und unmittelbar nach dem Training
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: Zu Beginn und unmittelbar nach dem Training
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Der 6-Minuten-Gehtest (6MWT) ist ein häufig verwendeter submaximaler Belastungstest zur Beurteilung der Funktionsfähigkeit.
Dieser Test zur Messung der kardiovaskulären Ausdauer ist ein klinischer Indikator für die Funktionsfähigkeit und hilft bei der Messung der Fähigkeit, Aktivitäten des täglichen Lebens auszuführen.
Der 6MWT wird gemäß den Richtlinien der American Thoracic Society durchgeführt.
Der Teilnehmer wird angewiesen, 6 Minuten lang so schnell wie möglich auf einem 30 m langen Weg zu gehen, jedoch nicht zu rennen.
Das Kind sitzt auf einem Stuhl in der Nähe der Ausgangsposition und die Vitalwerte (Herzfrequenz und Atemfrequenz) werden vor der Durchführung des Tests aufgezeichnet.
Am Ende des Tests wird die 6 Minuten zurückgelegte Strecke als 6-Minuten-Gehstrecke (6MWD) aufgezeichnet.
Nach Abschluss des Tests werden Herzfrequenz und Atemfrequenz gemessen und das Kind wird anhand der Borg-Skala nach dem maximalen Ermüdungsgrad nach Abschluss des Tests gefragt.
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Zu Beginn und unmittelbar nach dem Training
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Ausdauer der Rumpfmuskulatur
Zeitfenster: Zu Beginn und unmittelbar nach dem Training
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Aufrollen: Misst die Muskelausdauer der Bauchmuskeln.
Der Test beginnt in Rückenlage, wobei die unteren Extremitäten etwa schulterbreit abduziert und die Knie halbgebeugt sind.
Statischer Rückenausdauertest: Misst die Ausdauer der Rückenmuskulatur.
Der Test beginnt in Bauchlage, wobei sich der Leistenbereich am Ende des Tisches befindet und Becken, Hüfte und Knie flach auf dem Tisch ausgestreckt sind.
Horizontale seitliche Überbrückung: Misst die Ausdauer der Wirbelsäulenstabilisatormuskeln.
Der Test beginnt in Seitenlage, wobei die unteren Extremitäten ausgestreckt sind und der obere Fuß zur Unterstützung vor dem unteren Fuß platziert ist.
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Zu Beginn und unmittelbar nach dem Training
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Deniz Tuncer, PhD, PT, Bezmialem Vakif University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022/001-002
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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