- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06354400
Kernstabilisatietraining op borstexpansie, functionele capaciteit en rompspieruithoudingsvermogen bij slechthorende kinderen
Het effect van kernstabilisatietraining op borstexpansie, functionele capaciteit en rompspieruithoudingsvermogen bij slechthorende kinderen
De motorische vaardigheden en fysieke prestaties van kinderen nemen toe met de leeftijd als gevolg van de ontwikkeling van neuromusculaire en cardiorespiratoire systemen. Zintuiglijke beperkingen bij kinderen met gehoorverlies kunnen evenwichts- en coördinatiestoornissen veroorzaken, evenals verminderde spierkracht en ademhalingsfuncties.
Anatomisch gezien wordt kernstabilisatie verzorgd door het middenrif, de buik-, heup-, bekkenbodem- en bilspieren. Training voor deze spieren is bedoeld om kracht, uithoudingsvermogen en neuromusculaire controle te verbeteren. Deze training kan helpen de controle van de intra-abdominale druk, de intersegmentele controle van de wervelkolom en de spiercontrole van de rompbeweging te verbeteren. Het helpt ook bij het versterken van de ademhalingsspieren, vooral de belangrijkste ademhalingsspier, het middenrif. In deze studie zullen de effecten van kernstabilisatietraining op de thoracale mobiliteit, het functionele vermogen en het uithoudingsvermogen van de rompspieren van kinderen met gehoorproblemen worden onderzocht.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De motorische vaardigheden en fysieke prestaties van kinderen nemen toe met de leeftijd als gevolg van de ontwikkeling van neuromusculaire en cardiorespiratoire systemen. Kinderen met gehoorverlies kunnen een verminderd evenwicht en coördinatie vertonen, evenals verminderde spierkracht en ademhalingsfuncties. Thoracale mobiliteit heeft betrekking op de functie van de ademhalingsspieren die helpen bij het uitzetten en samentrekken van de ribbenkast. Inspanningscapaciteit, of functionele capaciteit, verwijst naar het vermogen van het individu om submaximale activiteiten uit te voeren waarvoor de long-, cardiovasculaire en skeletspiersystemen nodig zijn om samen te werken en gezond te zijn. De uitzetting van de borstwand bepaalt het longvolume en de functionele capaciteit. Een onderzoek bij patiënten met chronische obstructieve longziekte toonde aan dat de longfunctie positief geassocieerd was met verminderde uitzetting van de borstwand.
Kernstabilisatie wordt anatomisch verzorgd door de buikspieren aan de voorkant, de wervelkolom- en bilspieren aan de achterkant, het middenrif erboven en de bekkenbodem- en heupspieren eronder. Core (romp)stabilisatietraining is een training om de kracht, het uithoudingsvermogen en de neuromusculaire controle van de bovengenoemde spieren te vergroten. Zo kan de intersegmentele controle van de wervelkolom, de controle van de intra-abdominale druk en de spiercontrole van de rompbeweging worden verbeterd. Het is ook gunstig voor het versterken van de ademhalingsspieren, vooral het middenrif, de belangrijkste ademhalingsspier.
Bij literatuuronderzoek zijn er geen onderzoeken gevonden die de effecten van inspanning op de thoracale mobiliteit (borstexpansie) en functionele capaciteit bij slechthorende kinderen evalueerden. Onze geplande studie is belangrijk omdat het de eerste studie is die zowel de borstexpansie als de functionele capaciteit bij gehoorgestoorde kinderen evalueert en ook omdat het de eerste studie is die het effect van het kernstabilisatieoefeningsprogramma op de borstexpansie en de functionele capaciteit bij deze kinderen aantoont. kinderen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kayseri, Kalkoen
- Nuh Naci Yazgan University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Aanwezigheid van klinisch gediagnosticeerd prelinguaal perceptief gehoorverlies
- Afwezigheid van neurologische of orthopedische problemen
- Afwezigheid van enige psychische stoornis, ontwikkelingsstoornis of syndroom
- Niet hebben deelgenomen aan kern- (romp-)stabilisatieoefeningen gedurende de voorgaande zes maanden
- Geen medicijnen gebruikt die de ademhalingsfuncties beïnvloeden in de afgelopen 3 maanden
Uitsluitingscriteria:
- Een verstandelijke beperking die deelname aan evaluatie en behandeling zou verhinderen
- Aanwezigheid van chronische luchtwegaandoeningen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Studiegroep
Isometrische oefeningen van de buikspieren in rugligging, buikligging en gehurkte houding; isotone oefeningen in rugligging, buikligging, gehurkte en zijligging; isotone oefeningen in coördinatie met de bewegingen van de ledematen in rug-, buik- en kruippositie; en romprotatieoefeningen in zittende positie worden uitgevoerd.
De Zwitserse bal wordt gebruikt voor dynamische oefeningen.
Het omvat isometrische en isotone oefeningen van de buikspieren.
Oefeningen beginnen met 3 sets van 20 herhalingen, nemen geleidelijk toe in intensiteit op statische en dynamische oppervlakken en vorderen naar moeilijkheidsgraad.
Elke oefening wordt uitgevoerd in coördinatie met de ademhalingscontrole. De ademhalingscontrole wordt bij elke oefening gecoördineerd.
|
Isometrische oefeningen van de buikspieren in rugligging, buikligging en gehurkte houding; isotone oefeningen in rugligging, buikligging, gehurkte en zijligging; isotone oefeningen in coördinatie met de bewegingen van de ledematen in rug-, buik- en kruippositie; en romprotatieoefeningen in zittende positie worden uitgevoerd.
De Zwitserse bal wordt gebruikt voor dynamische oefeningen.
Het omvat isometrische en isotone oefeningen van de buikspieren.
Oefeningen beginnen met 3 sets van 20 herhalingen, nemen geleidelijk toe in intensiteit op statische en dynamische oppervlakken en vorderen naar moeilijkheidsgraad.
Elke oefening wordt uitgevoerd in coördinatie met ademhalingscontrole.
Bij elke oefening wordt de ademhalingscontrole gecoördineerd.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Omdat er tijdens het onderzoek geen training zal worden gegeven aan de controlegroep, achten wij het ethisch noodzakelijk om dezelfde training aan de controlegroep te geven als deze effectief blijkt nadat het onderzoek is afgelopen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Uitbreiding van de borst
Tijdsspanne: Basislijn en direct na de training
|
De uitzetting van de borstwand wordt gemeten met een standaard meetlint op drie verschillende niveaus. Terwijl het kind rechtop zit, met zijn voeten op schouderbreedte uit elkaar en zijn armen ontspannen langs zijn zij, worden metingen gedaan op drie gebieden: op okselniveau (bovenste niveau), op xiphoid-niveau (middelste niveau) en op het subcostale niveau (lager niveau). De fysiotherapeut die voor het kind staat, zal het kind in eerste instantie vragen normaal te ademen om het ademvolume te bepalen, nadat het meetlint om de borst is geplaatst. Het kind wordt gevraagd maximaal uit te ademen en vervolgens maximaal in te ademen. Het verschil tussen de twee schalen (inademing - uitademing) wordt bepaald als thoracale expansie (borstexpansie). Deelnemers krijgen de opdracht om drie manoeuvres uit te voeren en de verkregen waarden worden gemiddeld en geregistreerd. De gegevens worden door dezelfde fysiotherapeut gemeten om mogelijke fouten als gevolg van heterogeniteit te minimaliseren. |
Basislijn en direct na de training
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functionele capaciteit
Tijdsspanne: Basislijn en direct na de training
|
De 6 minuten looptest (6MWT) is een veelgebruikte submaximale inspanningstest om de functionele capaciteit te beoordelen.
Deze test, die wordt gebruikt om het cardiovasculaire uithoudingsvermogen te meten, is een klinische indicator van de functionele capaciteit en helpt bij het meten van het vermogen om activiteiten van het dagelijks leven uit te voeren.
De 6MWT zal worden uitgevoerd in overeenstemming met de richtlijnen van de American Thoracic Society.
De deelnemer krijgt de opdracht om gedurende 6 minuten zo snel mogelijk te lopen op een pad van 30 meter, maar niet te rennen.
Het kind gaat in een stoel zitten dichtbij de startpositie en vitale waarden (hartslag en ademhalingsfrequentie) worden geregistreerd voordat de test wordt afgenomen.
Aan het einde van de test wordt de gedurende 6 minuten gelopen afstand geregistreerd als 6 minuten loopafstand (6MWD).
Na voltooiing van de test worden de hartslag en de ademhaling gemeten en wordt het kind gevraagd naar het maximale vermoeidheidsniveau na voltooiing van de test met behulp van de Borg-schaal.
|
Basislijn en direct na de training
|
|
Uithoudingsvermogen van de rompspieren
Tijdsspanne: Basislijn en direct na de training
|
Curl-up: Meet het spieruithoudingsvermogen van de buikspieren.
De test begint in rugligging, waarbij de onderste ledematen ongeveer op schouderbreedte worden geabduceerd en de knieën halfgebogen.
Statische rugduurtest: Meet het uithoudingsvermogen van de rugspieren.
De test begint in buikligging, met de liesstreek aan het uiteinde van de tafel en het bekken, de heupen en de knieën plat op de tafel.
Horizontale zijbrug: meet het uithoudingsvermogen van de wervelkolomstabilisatorspieren.
De test begint in een zijligging met de onderste ledematen gestrekt en de bovenste voet ter ondersteuning voor de onderste voet geplaatst.
|
Basislijn en direct na de training
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Deniz Tuncer, PhD, PT, Bezmialem Vakif University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022/001-002
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .