- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06354400
Trening stabilizacji tułowia dotyczący rozszerzania klatki piersiowej, wydolności funkcjonalnej i wytrzymałości mięśni tułowia u dzieci z wadą słuchu
Wpływ treningu stabilizacji tułowia na rozbudowę klatki piersiowej, wydolność funkcjonalną i wytrzymałość mięśni tułowia u dzieci z wadą słuchu
Zdolności motoryczne i sprawność fizyczna dzieci rosną wraz z wiekiem ze względu na rozwój układu nerwowo-mięśniowego i krążeniowo-oddechowego. Upośledzenie czucia obserwowane u dzieci z ubytkiem słuchu może powodować zaburzenia równowagi i koordynacji, a także zmniejszenie siły mięśni i funkcji oddechowych.
Anatomicznie stabilizację rdzenia zapewniają mięśnie przepony, brzucha, bioder, dna miednicy i pośladków. Trening tych mięśni ma na celu poprawę siły, wytrzymałości i kontroli nerwowo-mięśniowej. Trening ten może pomóc w poprawie kontroli ciśnienia w jamie brzusznej, kontroli międzysegmentowej kręgosłupa i kontroli mięśniowej ruchu tułowia. Pomaga także we wzmocnieniu mięśni oddechowych, zwłaszcza głównego mięśnia wdechowego, czyli przepony. W tym badaniu zbadany zostanie wpływ treningu stabilizacji tułowia na ruchliwość klatki piersiowej, sprawność funkcjonalną i wytrzymałość mięśni tułowia u dzieci z wadą słuchu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zdolności motoryczne i sprawność fizyczna dzieci rosną wraz z wiekiem ze względu na rozwój układu nerwowo-mięśniowego i krążeniowo-oddechowego. Dzieci z ubytkiem słuchu mogą wykazywać zaburzenia równowagi i koordynacji, a także zmniejszoną siłę mięśni i funkcje oddechowe. Ruchomość klatki piersiowej wiąże się z funkcją mięśni oddechowych, które pomagają rozszerzać i kurczyć klatkę piersiową. Zdolność wysiłkowa lub funkcjonalna odnosi się do zdolności jednostki do wykonywania submaksymalnych czynności, które wymagają współpracy układów płucnego, sercowo-naczyniowego i mięśni szkieletowych i zachowania zdrowia. Rozszerzenie ściany klatki piersiowej determinuje objętość płuc i ich pojemność funkcjonalną. Badanie przeprowadzone na pacjentach z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc wykazało, że czynność płuc była dodatnio powiązana ze zmniejszonym rozszerzaniem się ścian klatki piersiowej.
Stabilizację rdzenia zapewniają anatomicznie mięśnie brzucha z przodu, mięśnie kręgosłupa i pośladków z tyłu, przepona powyżej oraz mięśnie dna miednicy i biodra poniżej. Trening stabilizacji tułowia to trening zwiększający siłę, wytrzymałość i kontrolę nerwowo-mięśniową wspomnianych mięśni. W ten sposób można poprawić międzysegmentową kontrolę kręgosłupa, kontrolę ciśnienia w jamie brzusznej i kontrolę mięśniową ruchu tułowia. Korzystnie wpływa także na wzmocnienie mięśni oddechowych, zwłaszcza przepony, która jest głównym mięśniem wdechowym.
Przeglądając literaturę, nie odnaleziono żadnych badań oceniających wpływ ćwiczeń na ruchliwość klatki piersiowej (poszerzenie klatki piersiowej) i wydolność funkcjonalną u dzieci z uszkodzonym słuchem. Nasze planowane badanie jest ważne, ponieważ jest to pierwsze badanie oceniające zarówno rozszerzanie klatki piersiowej, jak i wydolność funkcjonalną u dzieci z uszkodzonym słuchem, a także dlatego, że jest to pierwsze badanie pokazujące wpływ programu ćwiczeń stabilizacyjnych tułowia na rozszerzanie klatki piersiowej i wydolność funkcjonalną u tych dzieci. dzieci.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kayseri, Indyk
- Nuh Naci Yazgan University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obecność klinicznie zdiagnozowanego przedjęzykowego odbiorczo-nerwowego ubytku słuchu
- Brak jakichkolwiek problemów neurologicznych lub ortopedycznych
- Brak jakichkolwiek zaburzeń psychicznych, zaburzeń rozwojowych lub syndromów
- Brak udziału w jakichkolwiek ćwiczeniach stabilizacji tułowia w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
- Niestosowanie w ciągu ostatnich 3 miesięcy żadnych leków wpływających na funkcje oddechowe
Kryteria wyłączenia:
- Niepełnosprawność intelektualna uniemożliwiająca udział w ocenie i leczeniu
- Obecność przewlekłej choroby układu oddechowego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kółko naukowe
Ćwiczenia izometryczne mięśni brzucha w pozycji leżącej, na brzuchu i przysiadu; ćwiczenia izotoniczne w pozycji leżącej, na brzuchu, w przysiadzie i na boku; ćwiczenia izotoniczne w koordynacji z ruchami kończyn w pozycji leżącej, na brzuchu i raczkującej; oraz ćwiczenia rotacji tułowia w pozycji siedzącej.
Piłka szwajcarska będzie wykorzystywana do ćwiczeń dynamicznych.
Będzie obejmował ćwiczenia izometryczne i izotoniczne mięśni brzucha.
Ćwiczenia rozpoczynać się będą od 3 serii po 20 powtórzeń, stopniowo zwiększać intensywność na powierzchniach statycznych i dynamicznych oraz stopniowo zwiększać poziom trudności.
Każde ćwiczenie będzie wykonywane w koordynacji z kontrolą oddechu. Kontrola oddechu będzie skoordynowana z każdym ćwiczeniem.
|
Ćwiczenia izometryczne mięśni brzucha w pozycji leżącej, na brzuchu i przysiadu; ćwiczenia izotoniczne w pozycji leżącej, na brzuchu, w przysiadzie i na boku; ćwiczenia izotoniczne w koordynacji z ruchami kończyn w pozycji leżącej, na brzuchu i raczkującej; oraz ćwiczenia rotacji tułowia w pozycji siedzącej.
Piłka szwajcarska będzie wykorzystywana do ćwiczeń dynamicznych.
Będzie obejmował ćwiczenia izometryczne i izotoniczne mięśni brzucha.
Ćwiczenia rozpoczynać się będą od 3 serii po 20 powtórzeń, stopniowo zwiększać intensywność na powierzchniach statycznych i dynamicznych oraz stopniowo zwiększać poziom trudności.
Każde ćwiczenie będzie wykonywane w koordynacji z kontrolą oddechu.
Kontrola oddechu będzie skoordynowana z każdym ćwiczeniem.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Ponieważ w trakcie badania grupa kontrolna nie zostanie przeszkolona, uważamy, że ze względów etycznych konieczne jest zapewnienie takiego samego szkolenia grupie kontrolnej, jeśli okaże się ono skuteczne po zakończeniu badania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozszerzanie klatki piersiowej
Ramy czasowe: Bazowo i bezpośrednio po treningu
|
Rozszerzenie ściany klatki piersiowej będzie mierzone standardową taśmą mierniczą na trzech różnych poziomach. Podczas gdy dziecko znajduje się w pozycji pionowej, ze stopami rozstawionymi na szerokość barków i ramionami rozluźnionymi wzdłuż boku, pomiary zostaną wykonane w trzech obszarach: na poziomie pachy (poziom górny), na poziomie wyrostka mieczykowatego (poziom środkowy) i na poziomie podżebrowym (niższy poziom). Fizjoterapeuta stojący przed dzieckiem początkowo poprosi dziecko, aby oddychało normalnie, aby określić objętość oddechową, po umieszczeniu miarki wokół klatki piersiowej. Dziecko zostanie poproszone o maksymalny wydech, a następnie maksymalny wdech. Różnica pomiędzy obiema skalami (wdech – wydech) zostanie określona jako rozciągnięcie klatki piersiowej (rozszerzenie klatki piersiowej). Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby wykonać trzy manewry, a uzyskane wartości zostaną uśrednione i zapisane. Dane będą mierzone przez tego samego fizjoterapeutę, aby zminimalizować możliwe błędy wynikające z niejednorodności. |
Bazowo i bezpośrednio po treningu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdolność funkcjonalna
Ramy czasowe: Bazowo i bezpośrednio po treningu
|
Test 6-minutowego marszu (6MWT) jest powszechnie stosowanym submaksymalnym testem wysiłkowym do oceny wydolności funkcjonalnej.
Test ten, używany do pomiaru wytrzymałości sercowo-naczyniowej, jest klinicznym wskaźnikiem wydolności funkcjonalnej i pomaga zmierzyć zdolność do wykonywania codziennych czynności.
Badanie 6MWT zostanie wykonane zgodnie z wytycznymi American Thoracic Society.
Uczestnik zostanie poinstruowany, aby chodzić tak szybko, jak to możliwe po 30-metrowej ścieżce przez 6 minut, ale nie biegać.
Dziecko siedzi na krześle blisko pozycji wyjściowej, a przed wykonaniem badania rejestrowane są parametry życiowe (tętno i częstość oddechów).
Na koniec testu odległość przebyta przez 6 minut zostanie zarejestrowana jako odległość przebyta w ciągu 6 minut (6MWD).
Po zakończeniu badania dokonany zostanie pomiar tętna, częstości oddechów, a dziecko zostanie zapytane o maksymalny poziom zmęczenia po ukończeniu badania w skali Borga.
|
Bazowo i bezpośrednio po treningu
|
|
Wytrzymałość mięśni tułowia
Ramy czasowe: Bazowo i bezpośrednio po treningu
|
Zwijanie się: Mierzy wytrzymałość mięśni brzucha.
Badanie rozpoczyna się w pozycji leżącej, z kończynami dolnymi odwiedzionymi na mniej więcej szerokość barków i kolanami częściowo zgiętymi.
Statyczny test wytrzymałości pleców: Mierzy wytrzymałość mięśni pleców.
Badanie rozpoczyna się w pozycji na brzuchu, z obszarem pachwinowym na końcu stołu i miednicą, biodrami i kolanami wyprostowanymi płasko na stole.
Poziome mostkowanie boczne: Mierzy wytrzymałość mięśni stabilizujących kręgosłup.
Badanie rozpoczyna się w pozycji leżącej na boku z wyprostowanymi kończynami dolnymi i umieszczoną górną stopą przed dolną stopą w celu zapewnienia podparcia.
|
Bazowo i bezpośrednio po treningu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Deniz Tuncer, PhD, PT, Bezmialem Vakif University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022/001-002
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Trening stabilizacji rdzenia
-
Centro Universitário Augusto MottaZakończonyBól | Ból pleców | Bóle krzyża | Manifestacje nerwowo-mięśniowe | Objawy i symptomyBrazylia
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Northwestern UniversityRekrutacyjnyObturacyjny bezdech senny (OSA)Stany Zjednoczone
-
Eko Devices, Inc.ZakończonyMigotanie przedsionków | Szmery serca | Szept, serce | Niewinne pomruki | Patologiczny szmerStany Zjednoczone
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Trening równowagi | Rehabilitacja pooperacyjna | Całkowite odzyskiwanie artroplastyki stawu kolanowegoIndyk
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityZakończonyAdaptacja metaboliczna do treningu interwałowego o wysokiej intensywnościTurcja (Türkiye)
-
Ebru TekinZakończonyTrening neuroatletyczny | Piłkarze futbolu amerykańskiego | Trening ReaktywnyTurcja (Türkiye)
-
Çankırı Karatekin UniversityZakończony