- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06354400
Тренировка основной стабилизации на расширение грудной клетки, функциональные возможности, выносливость мышц туловища у детей с нарушениями слуха
Влияние тренировки по стабилизации корпуса на расширение грудной клетки, функциональные возможности и выносливость мышц туловища у детей с нарушениями слуха
Двигательные навыки и физическая работоспособность детей повышаются с возрастом за счет развития нервно-мышечной и кардиореспираторной систем. Сенсорные нарушения, наблюдаемые у детей с потерей слуха, могут вызывать нарушения равновесия и координации, а также снижение мышечной силы и дыхательных функций.
Анатомически стабилизация корпуса обеспечивается диафрагмой, мышцами живота, бедра, тазового дна и ягодичными мышцами. Тренировка этих мышц направлена на улучшение силы, выносливости и нервно-мышечного контроля. Эта тренировка может помочь улучшить контроль внутрибрюшного давления, межсегментарный контроль позвоночника и мышечный контроль движений туловища. Это также помогает укрепить дыхательные мышцы, особенно главную мышцу вдоха – диафрагму. В этом исследовании будет изучено влияние тренировок по стабилизации корпуса на подвижность грудной клетки детей с нарушениями слуха, функциональные способности и выносливость мышц туловища.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Двигательные навыки и физическая работоспособность детей повышаются с возрастом за счет развития нервно-мышечной и кардиореспираторной систем. У детей с потерей слуха могут наблюдаться нарушения равновесия и координации, а также снижение мышечной силы и дыхательных функций. Подвижность грудной клетки связана с функцией дыхательных мышц, которые помогают расширять и сжимать грудную клетку. Способность к физической нагрузке, или функциональная способность, относится к способности человека выполнять субмаксимальные действия, которые требуют совместной работы легочной, сердечно-сосудистой и скелетной мышечной систем и поддержания здоровья. Расширение грудной стенки определяет объем легких и функциональные возможности. Исследование пациентов с хронической обструктивной болезнью легких показало, что функция легких положительно связана со снижением расширения грудной стенки.
Стабилизация корпуса анатомически обеспечивается мышцами живота спереди, спинными и ягодичными мышцами сзади, диафрагмой сверху и мышцами тазового дна и бедра снизу. Тренировка стабилизации корпуса (туловища) – это тренировка, направленная на увеличение силы, выносливости и нервно-мышечного контроля мышц, упомянутых выше. Таким образом, можно улучшить межсегментарный контроль позвоночника, контроль внутрибрюшного давления и мышечный контроль движений туловища. Это также полезно для укрепления дыхательных мышц, особенно диафрагмы, которая является основной мышцей вдоха.
При изучении литературы не было обнаружено исследований, в которых оценивалось бы влияние физических упражнений на подвижность грудной клетки (расширение грудной клетки) и функциональные возможности у детей с нарушениями слуха. Наше запланированное исследование важно, потому что это первое исследование, оценивающее как расширение грудной клетки, так и функциональные возможности у детей с нарушениями слуха, а также потому, что это первое исследование, которое показывает влияние программы упражнений по стабилизации корпуса на расширение грудной клетки и функциональные способности у этих детей. дети.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kayseri, Турция
- Nuh Naci Yazgan University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Наличие клинически диагностированной прелингвальной сенсоневральной тугоухости.
- Отсутствие каких-либо неврологических или ортопедических проблем.
- Отсутствие каких-либо психических расстройств, нарушений развития или синдромов.
- Отсутствие участия в каких-либо учениях по стабилизации корпуса (туловища) в течение предыдущих шести месяцев.
- Отсутствие приема каких-либо лекарств, влияющих на дыхательные функции, в течение последних 3 месяцев.
Критерий исключения:
- Умственная отсталость, препятствующая участию в обследовании и лечении
- Наличие хронических респираторных заболеваний
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Исследовательская группа
Изометрические упражнения мышц живота в положениях лежа, лежа и приседа; изотонические упражнения в положениях лежа, лежа, на корточках и на боку; изотонические упражнения в координации с движениями конечностей в положениях лежа, лежа и ползания; и упражнения по вращению туловища в положении сидя.
Швейцарский мяч будет использоваться для динамических упражнений.
Он будет включать изометрические и изотонические упражнения на мышцы живота.
Упражнения начинаются с 3 подходов по 20 повторений, интенсивность постепенно увеличивается на статических и динамических поверхностях и постепенно возрастает сложность.
Каждое упражнение будет выполняться в координации с контролем дыхания. Контроль дыхания будет согласовываться с каждым упражнением.
|
Изометрические упражнения мышц живота в положениях лежа, лежа и приседа; изотонические упражнения в положениях лежа, лежа, на корточках и на боку; изотонические упражнения в координации с движениями конечностей в положениях лежа, лежа и ползания; и упражнения по вращению туловища в положении сидя.
Швейцарский мяч будет использоваться для динамических упражнений.
Он будет включать изометрические и изотонические упражнения на мышцы живота.
Упражнения начинаются с 3 подходов по 20 повторений, интенсивность постепенно увеличивается на статических и динамических поверхностях и постепенно возрастает сложность.
Каждое упражнение будет выполняться в координации с контролем дыхания.
Контроль дыхания будет скоординирован с каждым упражнением.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Поскольку во время исследования контрольная группа не будет проходить никакого обучения, мы считаем этически необходимым предоставить такое же обучение контрольной группе, если оно окажется эффективным после окончания исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Расширение груди
Временное ограничение: Исходный уровень и сразу после обучения
|
Расширение грудной клетки будет измеряться стандартной измерительной лентой на трех разных уровнях. Пока ребенок находится в вертикальном положении, ноги на ширине плеч, а руки расслаблены вдоль тела, измерения будут сниматься с трех зон: на уровне подмышек (верхний уровень), на уровне мечевидного отростка (средний уровень) и на подреберном уровне (нижний уровень). Физиотерапевт, стоящий перед ребенком, сначала попросит ребенка дышать нормально, чтобы определить дыхательный объем, после чего приложит рулетку к груди. Ребенка попросят максимально выдохнуть, а затем максимально вдохнуть. Разница между двумя масштабами (вдох – выдох) будет определяться как грудное расширение (расширение грудной клетки). Участникам будет предложено выполнить три маневра, а полученные значения будут усреднены и записаны. Данные будут измеряться одним и тем же физиотерапевтом, чтобы свести к минимуму возможные ошибки из-за неоднородности. |
Исходный уровень и сразу после обучения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональная емкость
Временное ограничение: Исходный уровень и сразу после обучения
|
Тест 6-минутной ходьбы (6MWT) — это широко используемый субмаксимальный тест с физической нагрузкой для оценки функциональных способностей.
Этот тест, используемый для измерения выносливости сердечно-сосудистой системы, является клиническим показателем функциональных возможностей и помогает измерить способность выполнять повседневную деятельность.
6MWT будет проводиться в соответствии с рекомендациями Американского торакального общества.
Участнику будет предложено идти как можно быстрее по 30-метровой дорожке в течение 6 минут, но не бежать.
Ребенок сядет на стул рядом с исходным положением, и перед проведением теста будут записаны жизненные показатели (частота пульса и частота дыхания).
В конце теста расстояние, пройденное за 6 минут, будет записано как 6-минутная ходьба (6MWD).
После завершения теста будет измерена частота сердечных сокращений, частота дыхания и задан вопрос о максимальном уровне утомления ребенка после прохождения теста по шкале Борга.
|
Исходный уровень и сразу после обучения
|
|
Выносливость мышц туловища
Временное ограничение: Исходный уровень и сразу после обучения
|
Сгибание: измеряет мышечную выносливость мышц живота.
Тест начинается в положении лежа на спине, при этом нижние конечности отводятся примерно на ширину плеч и полусогнуты в коленях.
Статический тест на выносливость спины: измеряет выносливость мышц спины.
Тест начинается в положении лежа, когда паховая область находится на конце стола, а таз, бедра и колени вытянуты на столе.
Горизонтальный боковой мост: измеряет выносливость мышц-стабилизаторов позвоночника.
Тест начинается в положении лежа на боку, нижние конечности вытянуты, а верхняя стопа расположена перед нижней для поддержки.
|
Исходный уровень и сразу после обучения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Deniz Tuncer, PhD, PT, Bezmialem Vakif University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022/001-002
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .