- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06354400
Ydinvakautusharjoitus rintakehän laajentamisesta, toimintakyvystä, vartalon lihasten kestävyydestä kuulovammaisilla lapsilla
Ydinvakautusharjoittelun vaikutus rintakehän laajenemiseen, toimintakykyyn ja vartalon lihasten kestävyyteen kuulovammaisilla lapsilla
Lasten motoriset taidot ja fyysinen suorituskyky paranevat iän myötä hermo-lihas- ja kardiorespiratoristen järjestelmien kehittymisen vuoksi. Kuulovammaisilla lapsilla havaittu aistinvarainen heikkeneminen voi aiheuttaa tasapaino- ja koordinaatiohäiriöitä sekä lihasvoiman ja hengitystoiminnan heikkenemistä.
Anatomisesti ytimen stabiloinnin tarjoavat pallea-, vatsa-, lonkka-, lantionpohja- ja pakaralihakset. Näiden lihasten harjoittelun tarkoituksena on parantaa voimaa, kestävyyttä ja hermo-lihashallintaa. Tämä koulutus voi auttaa parantamaan vatsansisäisen paineen hallintaa, selkärangan segmenttien välistä hallintaa ja vartalon liikkeiden lihashallintaa. Se auttaa myös vahvistamaan hengityslihaksia, erityisesti päähengityslihasta, palleaa. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan ydinstabilointiharjoittelun vaikutuksia kuulovammaisten lasten rintakehän liikkuvuuteen, toimintakykyyn ja vartalon lihaskestävyyteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lasten motoriset taidot ja fyysinen suorituskyky paranevat iän myötä hermo-lihas- ja kardiorespiratoristen järjestelmien kehittymisen vuoksi. Lapset, joilla on kuulovaurio, voivat osoittaa heikentynyttä tasapainoa ja koordinaatiota sekä heikentynyttä lihasvoimaa ja hengitystoimintoja. Rintakehän liikkuvuus liittyy hengityslihasten toimintaan, jotka auttavat laajentamaan ja supistamaan rintakehää. Harjoituskapasiteetti tai toimintakyky viittaa yksilön kykyyn suorittaa submaksimaalisia toimintoja, jotka edellyttävät keuhko-, sydän- ja luustolihasjärjestelmien yhteistoimintaa ja terveyttä. Rintakehän laajeneminen määrää keuhkojen tilavuuden ja toimintakyvyn. Tutkimus potilailla, joilla oli krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, osoitti, että keuhkojen toiminta liittyi positiivisesti rintakehän seinämän laajenemisen vähenemiseen.
Ytimen vakauttamista anatomisesti takaavat vatsalihakset edessä, selkä- ja pakaralihakset takana, pallea yläpuolella ja lantionpohjan ja lantion lihakset alla. Ydin (runko) stabilointiharjoittelu on harjoittelua, joka lisää voimaa, kestävyyttä ja yllä mainittujen lihasten hermo-lihashallintaa. Siten voidaan parantaa selkärangan segmenttien välistä hallintaa, vatsansisäisen paineen hallintaa ja vartalon liikkeiden lihashallintaa. Se on hyödyllinen myös hengityslihasten, erityisesti pallean, joka on tärkein sisäänhengityslihas, vahvistamiseen.
Kirjallisuutta tarkasteltaessa ei löytynyt tutkimuksia, joissa olisi arvioitu harjoituksen vaikutuksia rintakehän liikkuvuuteen (rintakehän laajeneminen) ja toimintakykyyn kuulovammaisilla lapsilla. Suunnittelemamme tutkimuksemme on tärkeä, koska se on ensimmäinen tutkimus, jossa arvioidaan sekä rintakehän laajenemista että toimintakykyä kuulovammaisilla lapsilla, ja myös siksi, että se on ensimmäinen tutkimus, joka osoittaa ydinvakautusharjoitusohjelman vaikutuksen rintakehän laajenemiseen ja toimintakykyyn näillä lapsilla. lapset.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kayseri, Turkki
- Nuh Naci Yazgan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kliinisesti diagnosoitu prelingvaalinen sensorineuraalinen kuulonmenetys
- Neurologisten tai ortopedisten ongelmien puuttuminen
- Mielenterveyshäiriön, kehityshäiriön tai oireyhtymän puuttuminen
- Ei ole osallistunut mihinkään ydin (runko) vakautusharjoitukseen viimeisen kuuden kuukauden aikana
- En ole käyttänyt hengitystoimintoihin vaikuttavia lääkkeitä viimeisen 3 kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Kehitysvamma, joka estäisi osallistumisen arviointiin ja hoitoon
- Kroonisen hengitystiesairauksien esiintyminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Opiskeluryhmä
Vatsalihasten isometriset harjoitukset makuu-, makuu- ja kyykkyasennossa; isotoniset harjoitukset makuuasennossa, makuulla, kyykkyssä ja kyljellään; isotoniset harjoitukset koordinoidusti raajan liikkeiden kanssa makuu-, makuu- ja ryömiasennossa; ja istuma-asennossa tehdään vartalon kiertoharjoituksia.
Sveitsin palloa käytetään dynaamisiin harjoituksiin.
Se sisältää isometrisiä ja isotonisia vatsalihasten harjoituksia.
Harjoitukset alkavat kolmella 20 toiston sarjalla, lisäävät asteittain intensiteettiä staattisilla ja dynaamisilla pinnoilla ja etenevät kohti vaikeusastetta.
Jokainen harjoitus suoritetaan koordinoidusti hengityksen ohjauksen kanssa. Hengityksen ohjaus koordinoidaan jokaisen harjoituksen kanssa.
|
Vatsalihasten isometriset harjoitukset makuu-, makuu- ja kyykkyasennossa; isotoniset harjoitukset makuuasennossa, makuulla, kyykkyssä ja kyljellään; isotoniset harjoitukset koordinoidusti raajan liikkeiden kanssa makuu-, makuu- ja ryömiasennossa; ja istuma-asennossa tehdään vartalon kiertoharjoituksia.
Sveitsin palloa käytetään dynaamisiin harjoituksiin.
Se sisältää isometrisiä ja isotonisia vatsalihasten harjoituksia.
Harjoitukset alkavat kolmella 20 toiston sarjalla, lisäävät asteittain intensiteettiä staattisilla ja dynaamisilla pinnoilla ja etenevät kohti vaikeusastetta.
Jokainen harjoitus suoritetaan yhdessä hengityksen ohjauksen kanssa.
Hengityksen ohjaus sovitetaan yhteen jokaisen harjoituksen kanssa.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Koska vertailuryhmälle ei anneta koulutusta tutkimuksen aikana, pidämme eettisesti tarpeellisena tarjota sama koulutus myös kontrolliryhmälle, mikäli se osoittautuu tehokkaaksi tutkimuksen päätyttyä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rintakehän laajennus
Aikaikkuna: Perustilanteessa ja heti harjoituksen jälkeen
|
Rintakehän laajeneminen mitataan tavallisella mittanauhalla kolmella eri tasolla. Kun lapsi on pystyasennossa, jalat hartioiden leveydellä toisistaan ja kädet rentoina kyljellään, mitataan kolmelta alueelta: kainalotasolta (ylätaso), xiphoid-tasolta (keskitaso) ja kylkiluustasolla (alemmalla tasolla). Lapsen edessä seisova fysioterapeutti pyytää lasta aluksi hengittämään normaalisti hengityksen määrän määrittämiseksi sen jälkeen, kun mittanauha on asetettu rinnan ympärille. Lasta pyydetään hengittämään maksimaalisesti ulos ja sitten hengittämään sisään maksimaalisesti. Kahden asteikon (sisäänhengitys-uloshengitys) välinen ero määritetään rintakehän laajentumisena (rintakehän laajenemisena). Osallistujia ohjeistetaan suorittamaan kolme liikettä ja saaduista arvoista lasketaan keskiarvo ja kirjataan muistiin. Sama fysioterapeutti mittaa tiedot heterogeenisyydestä johtuvien mahdollisten virheiden minimoimiseksi. |
Perustilanteessa ja heti harjoituksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen kapasiteetti
Aikaikkuna: Perustilanteessa ja heti harjoituksen jälkeen
|
6 minuutin kävelytesti (6MWT) on yleisesti käytetty submaksimaalinen rasitustesti toimintakyvyn arvioimiseksi.
Tämä testi, jota käytetään mittaamaan kardiovaskulaarista kestävyyttä, on kliininen toimintakyvyn indikaattori ja auttaa mittaamaan kykyä suorittaa päivittäisiä toimintoja.
6MWT suoritetaan American Thoracic Societyn ohjeiden mukaisesti.
Osallistujaa ohjataan kävelemään mahdollisimman nopeasti 30 metrin polulla 6 minuuttia, mutta ei juoksemaan.
Lapsi istuu tuolilla lähellä aloitusasentoa ja elintärkeät arvot (syke ja hengitystiheys) tallennetaan ennen testin antamista.
Testin lopussa 6 minuutin kävelymatka kirjataan 6 minuutin kävelymatkaksi (6MWD).
Testin päätyttyä mitataan syke, hengitystiheys ja lapselta kysytään Borgin asteikolla testin suorittamisen jälkeen maksimiuupumustaso.
|
Perustilanteessa ja heti harjoituksen jälkeen
|
|
Vartalon lihasten kestävyys
Aikaikkuna: Perustilanteessa ja heti harjoituksen jälkeen
|
Curl-up: Mittaa vatsalihasten lihaskestävyyttä.
Testi alkaa makuuasennossa, alaraajojen kaappauksella noin olkapäiden leveydeltä ja polvet puolikoukussa.
Staattinen selkäkestävyystesti: Mittaa selkälihasten kestävyyttä.
Testi aloitetaan makuuasennossa, nivusalue pöydän päässä ja lantio, lantio ja polvet ojennettuna tasaisesti pöydällä.
Vaakasuora sivusilta: Mittaa selkärangan stabilointilihasten kestävyyttä.
Testi alkaa kyljellään, alaraajat ojennettuna ja yläjalka asetetaan alajalan eteen tukea varten.
|
Perustilanteessa ja heti harjoituksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Deniz Tuncer, PhD, PT, Bezmialem Vakif University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022/001-002
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .