- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06354400
Entraînement de stabilisation de base sur l'expansion thoracique, la capacité fonctionnelle et l'endurance musculaire du tronc chez les enfants malentendants
L'effet de l'entraînement de stabilisation de base sur l'expansion thoracique, la capacité fonctionnelle et l'endurance musculaire du tronc chez les enfants malentendants
Les capacités motrices et les performances physiques des enfants augmentent avec l'âge en raison du développement des systèmes neuromusculaire et cardiorespiratoire. Les déficiences sensorielles observées chez les enfants malentendants peuvent entraîner des troubles de l'équilibre et de la coordination, ainsi qu'une diminution de la force musculaire et des fonctions respiratoires.
Sur le plan anatomique, la stabilisation centrale est assurée par le diaphragme, les muscles abdominaux, de la hanche, du plancher pelvien et des fessiers. L’entraînement de ces muscles vise à améliorer la force, l’endurance et le contrôle neuromusculaire. Cet entraînement peut contribuer à améliorer le contrôle de la pression intra-abdominale, le contrôle intersegmentaire de la colonne vertébrale et le contrôle musculaire des mouvements du tronc. Il contribue également à renforcer les muscles respiratoires, notamment le principal muscle inspiratoire, le diaphragme. Dans cette étude, les effets de l'entraînement de stabilisation de base sur la mobilité thoracique, la capacité fonctionnelle et l'endurance des muscles du tronc des enfants malentendants seront examinées.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les capacités motrices et les performances physiques des enfants augmentent avec l'âge en raison du développement des systèmes neuromusculaire et cardiorespiratoire. Les enfants malentendants peuvent présenter des troubles de l’équilibre et de la coordination, ainsi qu’une diminution de la force musculaire et des fonctions respiratoires. La mobilité thoracique est liée à la fonction des muscles respiratoires qui aident à dilater et à contracter la cage thoracique. La capacité d'exercice, ou capacité fonctionnelle, fait référence à la capacité de l'individu à effectuer des activités sous-maximales qui nécessitent que les systèmes pulmonaire, cardiovasculaire et musculaire squelettique travaillent ensemble et soient en bonne santé. L'expansion de la paroi thoracique détermine le volume pulmonaire et la capacité fonctionnelle. Une étude menée auprès de patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique a montré que la fonction pulmonaire était positivement associée à une expansion réduite de la paroi thoracique.
La stabilisation du tronc est assurée anatomiquement par les muscles abdominaux à l'avant, les muscles de la colonne vertébrale et des fessiers à l'arrière, le diaphragme au-dessus et les muscles du plancher pelvien et de la hanche en dessous. L'entraînement de stabilisation du tronc (tronc) est un entraînement visant à augmenter la force, l'endurance et le contrôle neuromusculaire des muscles mentionnés ci-dessus. Ainsi, le contrôle intersegmentaire de la colonne vertébrale, le contrôle de la pression intra-abdominale et le contrôle musculaire des mouvements du tronc peuvent être améliorés. Il est également bénéfique pour renforcer les muscles respiratoires, notamment le diaphragme qui est le principal muscle inspiratoire.
Lorsque la littérature a été examinée, aucune étude n'a été trouvée évaluant les effets de l'exercice sur la mobilité thoracique (expansion thoracique) et la capacité fonctionnelle chez les enfants malentendants. Notre étude prévue est importante car il s'agit de la première étude à évaluer à la fois l'expansion thoracique et la capacité fonctionnelle chez les enfants malentendants et également parce que c'est la première étude à montrer l'effet du programme d'exercices de stabilisation de base sur l'expansion thoracique et la capacité fonctionnelle chez ces enfants. enfants.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Kayseri, Turquie
- Nuh Naci Yazgan University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Présence d’une surdité neurosensorielle prélinguale diagnostiquée cliniquement
- Absence de tout problème neurologique ou orthopédique
- Absence de tout trouble mental, trouble ou syndrome du développement
- Ne pas avoir participé à des exercices de stabilisation de base (tronc) au cours des six mois précédents
- Ne pas avoir utilisé de médicaments pouvant affecter les fonctions respiratoires au cours des 3 derniers mois
Critère d'exclusion:
- Déficience intellectuelle qui empêcherait la participation à l'évaluation et au traitement
- Présence d'une maladie respiratoire chronique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe d'étude
Exercices isométriques des muscles abdominaux en position couchée, couchée et accroupie ; exercices isotoniques en position couchée, couchée, accroupie et couchée sur le côté ; exercices isotoniques en coordination avec les mouvements des extrémités en position couchée, couchée et rampante ; et des exercices de rotation du tronc en position assise seront effectués.
Le ballon suisse sera utilisé pour des exercices dynamiques.
Il comprendra des exercices isométriques et isotoniques des muscles abdominaux.
Les exercices commenceront par 3 séries de 20 répétitions, augmenteront progressivement en intensité sur des surfaces statiques et dynamiques et progresseront vers la difficulté.
Chaque exercice sera effectué en coordination avec le contrôle respiratoire. Le contrôle respiratoire sera coordonné avec chaque exercice.
|
Exercices isométriques des muscles abdominaux en position couchée, couchée et accroupie ; exercices isotoniques en position couchée, couchée, accroupie et couchée sur le côté ; exercices isotoniques en coordination avec les mouvements des extrémités en position couchée, couchée et rampante ; et des exercices de rotation du tronc en position assise seront effectués.
Le ballon suisse sera utilisé pour des exercices dynamiques.
Il comprendra des exercices isométriques et isotoniques des muscles abdominaux.
Les exercices commenceront par 3 séries de 20 répétitions, augmenteront progressivement en intensité sur des surfaces statiques et dynamiques et progresseront vers la difficulté.
Chaque exercice sera effectué en coordination avec le contrôle respiratoire.
Le contrôle de la respiration sera coordonné à chaque exercice.
|
|
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Puisqu’aucune formation ne sera dispensée au groupe témoin au cours de l’étude, nous considérons qu’il est éthiquement nécessaire de dispenser la même formation au groupe témoin si elle s’avère efficace une fois l’étude terminée.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Expansion de la poitrine
Délai: Au départ et immédiatement après la formation
|
L'expansion de la paroi thoracique sera mesurée avec un ruban à mesurer standard à trois niveaux différents. Alors que l'enfant est en position verticale, les pieds écartés à la largeur des épaules et les bras détendus le long du corps, des mesures seront prises à partir de trois zones : au niveau axillaire (niveau supérieur), au niveau xiphoïde (niveau moyen) et au niveau sous-costal (niveau inférieur). Le physiothérapeute debout devant l'enfant demandera dans un premier temps à l'enfant de respirer normalement pour déterminer le volume courant, après avoir placé le ruban à mesurer autour de la poitrine. Il sera demandé à l’enfant d’expirer au maximum puis d’inspirer au maximum. La différence entre les deux échelles (inspiration - expiration) sera déterminée en expansion thoracique (expansion thoracique). Les participants seront invités à effectuer trois manœuvres et les valeurs obtenues seront moyennées et enregistrées. Les données seront mesurées par le même physiothérapeute pour minimiser les erreurs possibles dues à l'hétérogénéité. |
Au départ et immédiatement après la formation
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Capacité fonctionnelle
Délai: Au départ et immédiatement après la formation
|
Le test de marche de 6 minutes (6MWT) est un test d'effort sous-maximal couramment utilisé pour évaluer la capacité fonctionnelle.
Ce test, utilisé pour mesurer l'endurance cardiovasculaire, est un indicateur clinique de la capacité fonctionnelle et permet de mesurer la capacité à effectuer les activités de la vie quotidienne.
Le 6MWT sera réalisé conformément aux directives de l'American Thoracic Society.
Le participant sera invité à marcher le plus vite possible sur un chemin de 30 m pendant 6 minutes, mais pas à courir.
L'enfant sera assis sur une chaise proche de la position de départ et les valeurs vitales (fréquence cardiaque et fréquence respiratoire) seront enregistrées avant d'administrer le test.
A la fin du test, la distance parcourue pendant 6 minutes sera enregistrée comme une distance de marche de 6 minutes (6MWD).
Une fois le test terminé, la fréquence cardiaque et la fréquence respiratoire seront mesurées et l'enfant sera interrogé sur le niveau de fatigue maximum après avoir terminé le test à l'aide de l'échelle de Borg.
|
Au départ et immédiatement après la formation
|
|
Endurance musculaire du tronc
Délai: Au départ et immédiatement après la formation
|
Curl-up : Mesure l’endurance musculaire des muscles abdominaux.
Le test commence en position couchée, avec les membres inférieurs en abduction à peu près à la largeur des épaules et les genoux semi-fléchis.
Test d'endurance statique du dos : Mesure l'endurance des muscles du dos.
Le test commence en position couchée, avec la zone inguinale au bout de la table et le bassin, les hanches et les genoux étendus à plat sur la table.
Pontage latéral horizontal : mesure l’endurance des muscles stabilisateurs de la colonne vertébrale.
Le test commence en position couchée sur le côté avec les membres inférieurs étendus et le haut du pied placé devant le pied inférieur pour le soutien.
|
Au départ et immédiatement après la formation
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Deniz Tuncer, PhD, PT, Bezmialem Vakif University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022/001-002
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .